Envejecimiento de la estructura cerebral y la memoria en respuesta al ejercicio
19 de abril de 2023 actualizado por: University of Delaware
Integridad mecánica de los sistemas de memoria en el deterioro cognitivo leve
Este estudio medirá la estructura cerebral a través de sus propiedades mecánicas, evaluadas con elastografía por resonancia magnética, y determinará si mejora con ejercicio aeróbico en adultos mayores con baja capacidad de memoria.
Además, este estudio determinará si las capacidades de memoria mejoran con el ejercicio y si están relacionadas con la estructura cerebral.
En general, este proyecto tiene el potencial de identificar cómo la salud cerebral se ve afectada por el ejercicio en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las propiedades mecánicas del cerebro humano, medidas con elastografía por resonancia magnética (MRE), reflejan la salud del tejido cerebral. Nuestra investigación anterior ha demostrado que estas propiedades mecánicas del hipocampo son muy sensibles a la función de la memoria en adultos jóvenes. Con base en estos hallazgos, creemos que estas propiedades mecánicas pueden ser fuertes indicadores de la salud de la memoria en adultos mayores y poblaciones que experimentan una disminución en la función de la memoria (es decir, deterioro cognitivo leve, DCL). Además, nuestros resultados indican que estas propiedades y funciones asociadas se ven afectadas positivamente por el entrenamiento físico y el ejercicio, lo que los convierte en marcadores potencialmente ideales para la salud del cerebro en la evaluación de la rehabilitación.
El objetivo de esta investigación es examinar estas propiedades en adultos mayores con y sin DCL. Haremos lo siguiente: (1) determinar si existen diferencias en las propiedades mecánicas de los sistemas de memoria en adultos mayores con y sin DCL; (2) establecer relaciones estructura-función entre las propiedades mecánicas y el rendimiento de la memoria en la población de adultos mayores; y (3) determinar si tanto las propiedades mecánicas como el rendimiento de la memoria se ven afectados por la salud cardiovascular, tanto a través de una evaluación transversal de la aptitud aeróbica como de la respuesta longitudinal al entrenamiento físico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Curtis L Johnson, PhD
- Número de teléfono: 302-831-4098
- Correo electrónico: clj@udel.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- University of Delaware
-
Contacto:
- Jane Diehl
- Número de teléfono: 302-831-4616
- Correo electrónico: diehlj@udel.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuaciones de función cognitiva compatibles con deterioro cognitivo amnésico leve según la evaluación previa a la selección
- edad 60-90 años
- Puntuación MMSE >24 en el momento del consentimiento inicial
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico mayor (p. esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor en los últimos dos años)
- afecciones neurológicas o autoinmunes que afectan la cognición (p. enfermedad de Parkinson, epilepsia, esclerosis múltiple, traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia de más de 30 min, infarto de grandes vasos)
- otras enfermedades médicas sistémicas (p. enfermedades cardiovasculares, cáncer, insuficiencia renal, diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedades hepáticas, hipertensión)
- el uso actual de medicamentos que probablemente afecte las funciones del SNC (p. benzodiazepinas de acción prolongada)
- resultado fallido en la prueba de ejercicio graduada de referencia
- hipertensión (sistólica 130+ mmHg O diastólica 80+ mmHg) a partir de la medición de la presión arterial inicial
- claustrofobia, implantes metálicos, marcapasos u otros factores que afecten la viabilidad y/o seguridad de la resonancia magnética
- conmoción cerebral en los últimos 2 años y más de 3 conmociones cerebrales en la vida
- fumar actualmente (incluyendo marihuana) en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio aerobico
Entrenamiento de ejercicio
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Los participantes completarán 12 semanas de ejercicio aeróbico supervisado, 3 veces por semana, en una caminadora o bicicleta estática.
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Comparador activo: Extensión
Control
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Los participantes completarán 12 semanas de estiramiento supervisado, 3 veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las propiedades mecánicas del cerebro.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los investigadores están evaluando el cambio en la estructura cerebral a través de las propiedades mecánicas en respuesta al ejercicio desde el inicio hasta el final del programa de 12 semanas.
Se utilizará una resonancia magnética con elastografía por resonancia magnética (MRE) para medir las propiedades de las regiones del cerebro importantes para la memoria (p.
hipocampo).
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Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento de la memoria relacional
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba de memoria conductual se utilizará para evaluar la memoria relacional a través de la precisión en una tarea de reconstrucción espacial.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La prueba de ejercicio graduada medirá la aptitud cardiorrespiratoria a través del volumen de consumo de oxígeno (VO2)
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Línea de base, 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la morfometría cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La resonancia magnética se utilizará para medir la morfometría cerebral, es decir, el volumen
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la función cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La resonancia magnética se utilizará para medir la función cerebral, es decir, la conectividad funcional
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la integridad de la materia blanca del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La resonancia magnética de difusión se utilizará para medir la integridad de los tractos de materia blanca.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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NIH Toolbox se utilizará para evaluar la función cognitiva en varios dominios
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1256861
- R01AG058853 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .