Verouderende hersenstructuur en geheugen als reactie op inspanning
Mechanische integriteit van geheugensystemen bij milde cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische eigenschappen van het menselijk brein, gemeten met magnetische resonantie-elastografie (MRE), weerspiegelen de gezondheid van hersenweefsel. Ons eerdere onderzoek heeft aangetoond dat deze mechanische eigenschappen van de hippocampus zeer gevoelig zijn voor de geheugenfunctie bij jonge volwassenen. Op basis van deze bevindingen zijn wij van mening dat deze mechanische eigenschappen sterke indicatoren kunnen zijn van geheugengezondheid bij oudere volwassenen en populaties die een achteruitgang van de geheugenfunctie ervaren (d.w.z. milde cognitieve stoornis, MCI). Verder geven onze resultaten aan dat deze eigenschappen en bijbehorende functies positief worden beïnvloed door fitness en lichaamsbeweging, waardoor ze potentieel ideale markers zijn voor de gezondheid van de hersenen bij het beoordelen van revalidatie.
Het doel van dit onderzoek is om deze eigenschappen te onderzoeken bij oudere volwassenen met en zonder MCI. We zullen het volgende doen: (1) bepalen of er verschillen zijn in mechanische eigenschappen van geheugensystemen bij oudere volwassenen met en zonder MCI; (2) structuur-functierelaties tot stand brengen tussen mechanische eigenschappen en geheugenprestaties bij de oudere volwassen bevolking; en (3) bepalen of zowel de mechanische eigenschappen als de geheugenprestaties worden beïnvloed door de cardiovasculaire gezondheid, zowel door cross-sectionele beoordeling van aërobe conditie als longitudinale respons op inspanningstraining.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cognitieve functiescores consistent met amnestische milde cognitieve stoornissen op basis van pre-screeningevaluatie
- leeftijd 60-90 jaar
- MMSE-score >24 op het moment van initiële toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressie in de afgelopen twee jaar)
- neurologische of auto-immuunziekten die de cognitie beïnvloeden (bijv. ziekte van Parkinson, epilepsie, multiple sclerose, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies langer dan 30 minuten, infarct van een groot bloedvat)
- andere systemische medische aandoeningen (bijv. hart- en vaatziekten, kanker, nierfalen, diabetes, chronische obstructieve longziekte, leveraandoeningen, hypertensie)
- huidig medicatiegebruik dat waarschijnlijk CZS-functies beïnvloedt (bijv. lang actieve benzodiazepines)
- mislukt resultaat op de baseline graded inspanningstest
- hypertensie (systolisch 130+ mmHg OF diastolisch 80+ mmHg) vanaf baseline bloeddrukmeting
- claustrofobie, metalen implantaten, pacemakers of andere factoren die de haalbaarheid en/of veiligheid van MRI-scanning beïnvloeden
- hersenschudding in de afgelopen 2 jaar en meer dan 3 levenslange hersenschuddingen
- huidig roken (inclusief marihuana) in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
Oefentraining
|
Deelnemers zullen 12 weken aerobe training onder toezicht voltooien, 3 keer per week, op een loopband of hometrainer
|
|
Actieve vergelijker: Uitrekken
Controle
|
Deelnemers zullen 12 weken stretchen onder toezicht voltooien, 3 keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mechanische eigenschappen van de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Onderzoekers beoordelen veranderingen in de hersenstructuur door middel van mechanische eigenschappen als reactie op inspanning vanaf de basislijn tot het einde van het programma van 12 weken.
Een MRI-scan met magnetische resonantie elastografie (MRE) zal worden gebruikt om eigenschappen te meten van hersengebieden die belangrijk zijn voor het geheugen (bijv.
zeepaardje).
|
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relationele geheugenprestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gedragsgeheugentest zal worden gebruikt om relationeel geheugen te beoordelen door middel van nauwkeurigheid bij een ruimtelijke reconstructietaak.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gegradeerde inspanningstest meet cardiorespiratoire fitheid door middel van zuurstofopname (VO2)
|
Basislijn, 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hersenmorfometrie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
MRI zal worden gebruikt om de hersenmorfometrie, d.w.z. het volume, te meten
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in hersenfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
MRI zal worden gebruikt om de hersenfunctie, d.w.z. functionele connectiviteit, te meten
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in de integriteit van de witte stof in de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Diffusie-MRI zal worden gebruikt om de integriteit van de witte stofkanalen te meten
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
NIH Toolbox zal worden gebruikt om de cognitieve functie in verschillende domeinen te beoordelen
|
Basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1256861
- R01AG058853 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .