Aldrende hjernestruktur og hukommelse som respons på trening
Mekanisk integritet til minnesystemer ved mild kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekaniske egenskaper til den menneskelige hjernen, målt med magnetisk resonans elastografi (MRE), gjenspeiler helsen til hjernevevet. Vår tidligere forskning har vist at disse mekaniske egenskapene til hippocampus er svært følsomme for hukommelsesfunksjon hos unge voksne. Basert på disse funnene tror vi at disse mekaniske egenskapene kan være sterke indikatorer på hukommelseshelse hos eldre voksne og populasjoner som opplever nedgang i hukommelsesfunksjon (dvs. mild kognitiv svikt, MCI). Videre indikerer resultatene våre at disse egenskapene og tilhørende funksjoner påvirkes positivt av kondisjons- og treningstrening, og gjør dem dermed potensielt ideelle markører for hjernehelse ved vurdering av rehabilitering.
Målet med denne forskningen er å undersøke disse egenskapene hos eldre voksne med og uten MCI. Vi vil gjøre følgende: (1) finne ut om det er forskjeller i mekaniske egenskaper til minnesystemer hos eldre voksne med og uten MCI; (2) etablere struktur-funksjonsforhold mellom mekaniske egenskaper og minneytelse i den eldre voksne befolkningen; og (3) avgjøre om både mekaniske egenskaper og hukommelsesytelse påvirkes av kardiovaskulær helse, både gjennom tverrsnittsvurdering av aerob kondisjon og longitudinell respons på treningstrening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kognitiv funksjonsskår samsvarer med amnestisk mild kognitiv svikt basert på forhåndsscreeningsevaluering
- alder 60-90 år
- MMSE-score >24 på tidspunktet for første samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykiatrisk lidelse (f. schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon de siste to årene)
- nevrologiske eller autoimmune tilstander som påvirker kognisjon (f. Parkinsons sykdom, epilepsi, multippel sklerose, hodetraume med tap av bevissthet på mer enn 30 minutter, stort karinfarkt)
- andre systemiske medisinske sykdommer (f. kardiovaskulær sykdom, kreft, nyresvikt, diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom, leversykdommer, hypertensjon)
- nåværende medisinbruk vil sannsynligvis påvirke CNS-funksjoner (f. lange aktive benzodiazepiner)
- mislykket resultat på grunnlinjegradert treningstest
- hypertensjon (systolisk 130+ mmHg ELLER diastolisk 80+ mmHg) fra baseline blodtrykksmåling
- klaustrofobi, metallimplantater, pacemaker eller andre faktorer som påvirker gjennomførbarheten og/eller sikkerheten ved MR-skanning
- hjernerystelse i løpet av de siste 2 årene og mer enn 3 hjernerystelser i livet
- nåværende røyking (inkludert marihuana) i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
Treningstrening
|
Deltakerne vil fullføre 12 uker med overvåket aerobic trening, 3 ganger i uken, på en tredemølle eller stasjonær sykkel
|
|
Aktiv komparator: Stretching
Kontroll
|
Deltakerne vil gjennomføre 12 uker med overvåket tøying, 3 ganger per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjernens mekaniske egenskaper
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Etterforskere vurderer endring i hjernestruktur gjennom mekaniske egenskaper som respons på trening fra baseline til slutten av 12 ukers programmet.
En MR-skanning med magnetisk resonans elastografi (MRE) vil bli brukt til å måle egenskaper til hjerneområder som er viktige for hukommelsen (f.
hippocampus).
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i relasjonsminneytelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Atferdsminnetest vil bli brukt til å vurdere relasjonsminne gjennom nøyaktighet på en romlig rekonstruksjonsoppgave.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Gradert treningstest vil måle kardiorespiratorisk kondisjon gjennom volum av oksygenopptak (VO2)
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjernemorfometri
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
MR vil bli brukt til å måle hjernemorfometri, dvs. volum
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i hjernens funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
MR vil bli brukt til å måle hjernens funksjon, dvs. funksjonell tilkobling
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i hjernens hvite substans integritet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Diffusjons-MR vil bli brukt for å måle integriteten til hvite substanser
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
NIH Toolbox vil bli brukt til å vurdere kognitiv funksjon på tvers av flere domener
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1256861
- R01AG058853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .