Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldrende hjernestruktur og hukommelse som respons på trening

10. mai 2024 oppdatert av: University of Delaware

Mekanisk integritet til minnesystemer ved mild kognitiv svikt

Denne studien vil måle hjernestrukturen gjennom dens mekaniske egenskaper, vurdert med magnetisk resonans elastografi, og avgjøre om den forbedres med aerob trening hos eldre voksne med lave hukommelsesevner. I tillegg vil denne studien avgjøre om hukommelsesevner forbedres med trening og om de er relatert til hjernestruktur. Samlet sett har dette prosjektet potensial til å identifisere hvordan hjernehelsen påvirkes av trening hos eldre voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mekaniske egenskaper til den menneskelige hjernen, målt med magnetisk resonans elastografi (MRE), gjenspeiler helsen til hjernevevet. Vår tidligere forskning har vist at disse mekaniske egenskapene til hippocampus er svært følsomme for hukommelsesfunksjon hos unge voksne. Basert på disse funnene tror vi at disse mekaniske egenskapene kan være sterke indikatorer på hukommelseshelse hos eldre voksne og populasjoner som opplever nedgang i hukommelsesfunksjon (dvs. mild kognitiv svikt, MCI). Videre indikerer resultatene våre at disse egenskapene og tilhørende funksjoner påvirkes positivt av kondisjons- og treningstrening, og gjør dem dermed potensielt ideelle markører for hjernehelse ved vurdering av rehabilitering.

Målet med denne forskningen er å undersøke disse egenskapene hos eldre voksne med og uten MCI. Vi vil gjøre følgende: (1) finne ut om det er forskjeller i mekaniske egenskaper til minnesystemer hos eldre voksne med og uten MCI; (2) etablere struktur-funksjonsforhold mellom mekaniske egenskaper og minneytelse i den eldre voksne befolkningen; og (3) avgjøre om både mekaniske egenskaper og hukommelsesytelse påvirkes av kardiovaskulær helse, både gjennom tverrsnittsvurdering av aerob kondisjon og longitudinell respons på treningstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • University of Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kognitiv funksjonsskår samsvarer med amnestisk mild kognitiv svikt basert på forhåndsscreeningsevaluering
  • alder 60-90 år
  • MMSE-score >24 på tidspunktet for første samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykiatrisk lidelse (f. schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon de siste to årene)
  • nevrologiske eller autoimmune tilstander som påvirker kognisjon (f. Parkinsons sykdom, epilepsi, multippel sklerose, hodetraume med tap av bevissthet på mer enn 30 minutter, stort karinfarkt)
  • andre systemiske medisinske sykdommer (f. kardiovaskulær sykdom, kreft, nyresvikt, diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom, leversykdommer, hypertensjon)
  • nåværende medisinbruk vil sannsynligvis påvirke CNS-funksjoner (f. lange aktive benzodiazepiner)
  • mislykket resultat på grunnlinjegradert treningstest
  • hypertensjon (systolisk 130+ mmHg ELLER diastolisk 80+ mmHg) fra baseline blodtrykksmåling
  • klaustrofobi, metallimplantater, pacemaker eller andre faktorer som påvirker gjennomførbarheten og/eller sikkerheten ved MR-skanning
  • hjernerystelse i løpet av de siste 2 årene og mer enn 3 hjernerystelser i livet
  • nåværende røyking (inkludert marihuana) i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Treningstrening
Deltakerne vil fullføre 12 uker med overvåket aerobic trening, 3 ganger i uken, på en tredemølle eller stasjonær sykkel
Aktiv komparator: Stretching
Kontroll
Deltakerne vil gjennomføre 12 uker med overvåket tøying, 3 ganger per uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernens mekaniske egenskaper
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Etterforskere vurderer endring i hjernestruktur gjennom mekaniske egenskaper som respons på trening fra baseline til slutten av 12 ukers programmet. En MR-skanning med magnetisk resonans elastografi (MRE) vil bli brukt til å måle egenskaper til hjerneområder som er viktige for hukommelsen (f. hippocampus).
Utgangspunkt, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i relasjonsminneytelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Atferdsminnetest vil bli brukt til å vurdere relasjonsminne gjennom nøyaktighet på en romlig rekonstruksjonsoppgave.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Gradert treningstest vil måle kardiorespiratorisk kondisjon gjennom volum av oksygenopptak (VO2)
Utgangspunkt, 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernemorfometri
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
MR vil bli brukt til å måle hjernemorfometri, dvs. volum
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i hjernens funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
MR vil bli brukt til å måle hjernens funksjon, dvs. funksjonell tilkobling
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i hjernens hvite substans integritet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Diffusjons-MR vil bli brukt for å måle integriteten til hvite substanser
Utgangspunkt, 12 uker
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
NIH Toolbox vil bli brukt til å vurdere kognitiv funksjon på tvers av flere domener
Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1256861
  • R01AG058853 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Aerobic trening

3
Abonnere