- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03855475
Vieillissement de la structure cérébrale et de la mémoire en réponse à l'exercice
Intégrité mécanique des systèmes de mémoire dans les troubles cognitifs légers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les propriétés mécaniques du cerveau humain, mesurées par élastographie par résonance magnétique (MRE), reflètent la santé du tissu cérébral. Nos recherches précédentes ont montré que ces propriétés mécaniques de l'hippocampe sont très sensibles à la fonction de mémoire chez les jeunes adultes. Sur la base de ces résultats, nous pensons que ces propriétés mécaniques peuvent être des indicateurs solides de la santé de la mémoire chez les personnes âgées et les populations connaissant un déclin de la fonction de la mémoire (c.-à-d. déficience cognitive légère, MCI). De plus, nos résultats indiquent que ces propriétés et les fonctions associées sont positivement influencées par l'entraînement physique et physique, ce qui en fait des marqueurs potentiellement idéaux pour la santé du cerveau lors de l'évaluation de la réadaptation.
L'objectif de cette recherche est d'examiner ces propriétés chez les personnes âgées avec et sans MCI. Nous ferons ce qui suit : (1) déterminer s'il existe des différences dans les propriétés mécaniques des systèmes de mémoire chez les personnes âgées avec et sans MCI ; (2) établir des relations structure-fonction entre les propriétés mécaniques et les performances de la mémoire dans la population des personnes âgées ; et (3) déterminer si les propriétés mécaniques et les performances de la mémoire sont affectées par la santé cardiovasculaire, à la fois par une évaluation transversale de la forme aérobie et une réponse longitudinale à l'entraînement physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- University of Delaware
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Scores de la fonction cognitive compatibles avec une déficience cognitive légère amnésique basée sur l'évaluation de présélection
- âge 60-90 ans
- Score MMSE> 24 au moment du consentement initial
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique majeur (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure au cours des deux dernières années)
- affections neurologiques ou auto-immunes affectant la cognition (par ex. maladie de Parkinson, épilepsie, sclérose en plaques, traumatisme crânien avec perte de connaissance supérieure à 30 min, infarctus des gros vaisseaux)
- d'autres maladies médicales systémiques (par ex. maladies cardiovasculaires, cancer, insuffisance rénale, diabète, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladies du foie, hypertension)
- prise de médicaments actuelle susceptible d'affecter les fonctions du SNC (par ex. benzodiazépines à longue activité)
- échec au test d'effort gradué de base
- hypertension (systolique 130+ mmHg OU diastolique 80+ mmHg) à partir de la mesure de la pression artérielle de base
- claustrophobie, implants métalliques, stimulateur cardiaque ou autres facteurs affectant la faisabilité et/ou la sécurité de l'examen IRM
- commotion cérébrale au cours des 2 dernières années et plus de 3 commotions cérébrales à vie
- tabagisme actuel (y compris la marijuana) au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Entraînement physique
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Les participants effectueront 12 semaines d'exercices aérobiques supervisés, 3 fois par semaine, sur un tapis roulant ou un vélo stationnaire
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Comparateur actif: Élongation
Contrôle
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Les participants effectueront 12 semaines d'étirements supervisés, 3 fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des propriétés mécaniques du cerveau
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Les chercheurs évaluent les changements dans la structure du cerveau par le biais des propriétés mécaniques en réponse à l'exercice depuis le début jusqu'à la fin du programme de 12 semaines.
Une IRM avec élastographie par résonance magnétique (MRE) sera utilisée pour mesurer les propriétés des régions cérébrales importantes pour la mémoire (par ex.
hippocampe).
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances de la mémoire relationnelle
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le test de mémoire comportementale sera utilisé pour évaluer la mémoire relationnelle par la précision d'une tâche de reconstruction spatiale.
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Base de référence, 12 semaines
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le test d'effort gradué mesurera la condition cardiorespiratoire par le volume d'absorption d'oxygène (VO2)
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Base de référence, 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la morphométrie cérébrale
Délai: Base de référence, 12 semaines
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L'IRM sera utilisée pour mesurer la morphométrie cérébrale, c'est-à-dire le volume
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Base de référence, 12 semaines
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Modification de la fonction cérébrale
Délai: Base de référence, 12 semaines
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L'IRM sera utilisée pour mesurer la fonction cérébrale, c'est-à-dire la connectivité fonctionnelle
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Base de référence, 12 semaines
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Modification de l'intégrité de la substance blanche du cerveau
Délai: Base de référence, 12 semaines
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L'IRM de diffusion sera utilisée pour mesurer l'intégrité des voies de la substance blanche
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Base de référence, 12 semaines
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Modification de la fonction cognitive
Délai: Base de référence, 12 semaines
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La boîte à outils NIH sera utilisée pour évaluer la fonction cognitive dans plusieurs domaines
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1256861
- R01AG058853 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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