- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03855475
Ikääntyvä aivojen rakenne ja muisti vasteena harjoitukseen
Muistijärjestelmien mekaaninen eheys lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisaivojen mekaaniset ominaisuudet mitattuna magneettiresonanssielastografialla (MRE) heijastavat aivokudoksen terveyttä. Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että nämä hippokampuksen mekaaniset ominaisuudet ovat erittäin herkkiä muistitoiminnalle nuorilla aikuisilla. Näiden havaintojen perusteella uskomme, että nämä mekaaniset ominaisuudet voivat olla vahvoja osoittimia muistin terveydestä iäkkäillä aikuisilla ja väestöryhmillä, jotka kärsivät muistin toiminnan heikkenemisestä (esim. lievä kognitiivinen vajaatoiminta, MCI). Lisäksi tulokset osoittavat, että kunto- ja liikuntaharjoittelu vaikuttaa positiivisesti näihin ominaisuuksiin ja niihin liittyviin toimintoihin, mikä tekee niistä mahdollisesti ihanteellisia aivojen terveyden merkkejä kuntoutuksen arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näitä ominaisuuksia vanhemmilla aikuisilla, joilla on ja ei ole MCI:tä. Teemme seuraavat: (1) määritämme, onko muistijärjestelmien mekaanisissa ominaisuuksissa eroja vanhemmilla aikuisilla MCI:n kanssa ja ilman; (2) muodostaa rakenne-toimintosuhteet mekaanisten ominaisuuksien ja muistin suorituskyvyn välillä vanhemmalla aikuisväestöllä; ja (3) määrittää, vaikuttaako sydän- ja verisuoniterveys sekä mekaanisiin ominaisuuksiin että muistin suorituskykyyn sekä aerobisen kunnon poikkileikkausarvioinnin että harjoitusharjoittelun pituussuuntaisen vasteen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisten toimintojen pisteet vastaavat amnestista lievää kognitiivista heikkenemistä perustuen seulontaa edeltävään arviointiin
- ikä 60-90 vuotta
- MMSE-pistemäärä >24 ensimmäisen suostumuksen ajankohtana
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psyykkinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus viimeisen kahden vuoden aikana)
- kognitioon vaikuttavat neurologiset tai autoimmuunisairaudet (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia, multippeliskleroosi, pään vamma, johon liittyy yli 30 minuutin tajunnanmenetys, isosuoneninfarkti)
- muut systeemiset sairaudet (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä, munuaisten vajaatoiminta, diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, maksasairaudet, verenpainetauti)
- nykyinen lääkkeiden käyttö, joka todennäköisesti vaikuttaa keskushermoston toimintaan (esim. pitkät aktiiviset bentsodiatsepiinit)
- epäonnistunut tulos perustason rasitustestissä
- kohonnut verenpaine (systolinen 130+ mmHg TAI diastolinen 80+ mmHg) lähtöverenpainemittauksesta
- klaustrofobia, metalliimplantit, sydämentahdistin tai muut tekijät, jotka vaikuttavat MRI-skannauksen toteutettavuuteen ja/tai turvallisuuteen
- aivotärähdys viimeisen 2 vuoden aikana ja yli 3 elinikäistä aivotärähdystä
- tupakoinut (mukaan lukien marihuana) viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Liikuntaharjoittelu
|
Osallistujat suorittavat 12 viikkoa ohjattua aerobista harjoitusta, 3 kertaa viikossa, juoksumatolla tai kiinteällä polkupyörällä
|
|
Active Comparator: Venyttely
Ohjaus
|
Osallistujat suorittavat 12 viikkoa ohjattua venytystä, 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen mekaanisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat aivojen rakenteen muutosta mekaanisten ominaisuuksien kautta vasteena harjoitukselle lähtötilanteesta 12 viikon ohjelman loppuun.
MRI-skannausta magneettiresonanssielastografialla (MRE) käytetään mittaamaan muistille tärkeiden aivoalueiden ominaisuuksia (esim.
hippokampus).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos relaatiomuistin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Käyttäytymismuistitestiä käytetään relaatiomuistin arvioimiseen spatiaalisen rekonstruktiotehtävän tarkkuudella.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Arvosteltu rasitustesti mittaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa hapenottomäärän (VO2) kautta.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen morfometriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
MRI:llä mitataan aivojen morfometriaa eli tilavuutta
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
MRI:llä mitataan aivojen toimintaa eli toiminnallista yhteyksiä
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Muutos aivojen valkoisen aineen eheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Diffuusio-MRI:tä käytetään mittaamaan valkoisen aineen teiden eheyttä
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
NIH Toolboxia käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen useilla aloilla
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1256861
- R01AG058853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .