- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03855475
Stárnutí struktury mozku a paměti v reakci na cvičení
Mechanická integrita paměťových systémů u mírné kognitivní poruchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanické vlastnosti lidského mozku, měřené magnetickou rezonanční elastografií (MRE), odrážejí zdraví mozkové tkáně. Náš předchozí výzkum ukázal, že tyto mechanické vlastnosti hipokampu jsou vysoce citlivé na paměťové funkce u mladých dospělých. Na základě těchto zjištění se domníváme, že tyto mechanické vlastnosti mohou být silnými indikátory zdraví paměti u starších dospělých a populací trpících poklesem paměťových funkcí (tj. mírná kognitivní porucha, MCI). Naše výsledky dále naznačují, že tyto vlastnosti a související funkce jsou pozitivně ovlivněny kondičním a cvičebním tréninkem, což z nich činí potenciálně ideální markery pro zdraví mozku při hodnocení rehabilitace.
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat tyto vlastnosti u starších dospělých s a bez MCI. Provedeme následující: (1) určíme, zda existují rozdíly v mechanických vlastnostech paměťových systémů u starších dospělých s a bez MCI; (2) stanovit vztahy mezi strukturou a funkcí mezi mechanickými vlastnostmi a výkonností paměti u starší dospělé populace; a (3) určit, zda jsou jak mechanické vlastnosti, tak výkonnost paměti ovlivněny kardiovaskulárním zdravím, a to jak prostřednictvím průřezového hodnocení aerobní zdatnosti, tak podélné odezvy na cvičební trénink.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre kognitivních funkcí konzistentní s amnestickým mírným kognitivním poškozením na základě vyhodnocení před screeningem
- věk 60-90 let
- MMSE skóre >24 v době počátečního souhlasu
Kritéria vyloučení:
- závažné psychické poruchy (např. schizofrenie, bipolární porucha, velká deprese během posledních dvou let)
- neurologické nebo autoimunitní stavy ovlivňující kognici (např. Parkinsonova nemoc, epilepsie, roztroušená skleróza, trauma hlavy se ztrátou vědomí delší než 30 minut, infarkt velkých cév)
- jiná systémová onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, rakovina, selhání ledvin, cukrovka, chronická obstrukční plicní nemoc, onemocnění jater, hypertenze)
- současné užívání léků pravděpodobně ovlivňuje funkce CNS (např. dlouhodobě aktivní benzodiazepiny)
- neúspěšný výsledek základního klasifikovaného zátěžového testu
- hypertenze (systolický 130+ mmHg NEBO diastolický 80+ mmHg) ze základního měření krevního tlaku
- klaustrofobie, kovové implantáty, kardiostimulátor nebo jiné faktory ovlivňující proveditelnost a/nebo bezpečnost MRI skenování
- otřes mozku za poslední 2 roky a více než 3 celoživotní otřesy mozku
- současné kouření (včetně marihuany) za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
Cvičební trénink
|
Účastníci absolvují 12 týdnů aerobního cvičení pod dohledem, 3x týdně, na běžeckém pásu nebo stacionárním kole
|
|
Aktivní komparátor: Protahování
Řízení
|
Účastníci absolvují 12 týdnů strečinku pod dohledem, 3krát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mechanických vlastností mozku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Vyšetřovatelé hodnotí změny ve struktuře mozku prostřednictvím mechanických vlastností v reakci na cvičení od výchozího stavu do konce 12týdenního programu.
MRI sken s magnetickou rezonanční elastografií (MRE) bude použit k měření vlastností oblastí mozku důležitých pro paměť (např.
hippocampus).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu relační paměti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Test behaviorální paměti bude použit k posouzení relační paměti prostřednictvím přesnosti na úloze prostorové rekonstrukce.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Gradovaný zátěžový test bude měřit kardiorespirační zdatnost prostřednictvím objemu příjmu kyslíku (VO2)
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna morfometrie mozku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
MRI bude sloužit k měření morfometrie mozku, tedy objemu
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna funkce mozku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
MRI bude sloužit k měření mozkových funkcí, tedy funkční konektivity
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna integrity bílé hmoty mozku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Difuzní MRI bude použito k měření integrity traktů bílé hmoty
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
NIH Toolbox bude použit k posouzení kognitivních funkcí v několika doménách
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1256861
- R01AG058853 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno