- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03855475
Az öregedő agyszerkezet és memória az edzés hatására
Memóriarendszerek mechanikai integritása enyhe kognitív károsodás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberi agy mágneses rezonancia elasztográfiával (MRE) mért mechanikai tulajdonságai az agyszövet egészségét tükrözik. Korábbi kutatásaink kimutatták, hogy a hippocampus ezen mechanikai tulajdonságai nagyon érzékenyek a memóriafunkciókra fiatal felnőtteknél. Ezen eredmények alapján úgy gondoljuk, hogy ezek a mechanikai tulajdonságok erős mutatói lehetnek a memória egészségének idősebb felnőtteknél és azoknál a populációknál, amelyekben a memória funkciója csökken (pl. enyhe kognitív károsodás, MCI). Eredményeink továbbá azt mutatják, hogy ezeket a tulajdonságokat és a kapcsolódó funkciókat pozitívan befolyásolja a fitnesz és a testmozgás, így potenciálisan ideális markerek lehetnek az agy egészségére nézve a rehabilitáció értékelésében.
A kutatás célja, hogy megvizsgálja ezeket a tulajdonságokat idősebb felnőtteknél, MCI-vel és anélkül. A következőket tesszük: (1) meghatározzuk, hogy vannak-e különbségek a memóriarendszerek mechanikai tulajdonságaiban idősebb felnőtteknél MCI-vel és anélkül; (2) szerkezet-funkció összefüggések megállapítása a mechanikai tulajdonságok és a memória teljesítménye között az idősebb felnőtt populációban; és (3) meghatározza, hogy mind a mechanikai tulajdonságokat, mind a memória teljesítményét befolyásolja-e a szív- és érrendszer egészsége, mind az aerob alkalmasság keresztmetszeti értékelése, mind az edzésre adott longitudinális válasz révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szűrés előtti értékelés alapján az amnesztiás enyhe kognitív károsodással összhangban lévő kognitív funkciók pontszámai
- életkor 60-90 év
- Az MMSE pontszám >24 a kezdeti beleegyezés időpontjában
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos depresszió az elmúlt két évben)
- a megismerést befolyásoló neurológiai vagy autoimmun állapotok (pl. Parkinson-kór, epilepszia, szklerózis multiplex, 30 percnél hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülés, nagy ér infarktus)
- egyéb szisztémás betegségek (pl. szív- és érrendszeri betegségek, rák, veseelégtelenség, cukorbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, májbetegségek, magas vérnyomás)
- A jelenlegi gyógyszerhasználat, amely valószínűleg befolyásolja a központi idegrendszer működését (pl. hosszú ideig aktív benzodiazepinek)
- sikertelen eredmény a kiindulási fokozatos edzésteszten
- magas vérnyomás (szisztolés 130+ Hgmm VAGY diasztolés 80+ Hgmm) a kiindulási vérnyomásméréstől
- klausztrofóbia, fém implantátumok, pacemaker vagy egyéb olyan tényezők, amelyek befolyásolják az MRI-vizsgálat megvalósíthatóságát és/vagy biztonságát
- agyrázkódás az elmúlt 2 évben, és több mint 3 életre szóló agyrázkódás
- jelenlegi dohányzás (beleértve a marihuánát is) az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Gyakorló edzés
|
A résztvevők 12 hetes felügyelt aerob edzést végeznek, heti 3 alkalommal futópadon vagy álló kerékpáron
|
Aktív összehasonlító: Nyújtás
Ellenőrzés
|
A résztvevők 12 hetes felügyelt nyújtást hajtanak végre, heti 3 alkalommal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agy mechanikai tulajdonságainak változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A kutatók felmérik az agy szerkezetének mechanikai tulajdonságain keresztüli változását az edzés hatására az alapvonaltól a 12 hetes program végéig.
Mágneses rezonancia elasztográfiával (MRE) végzett MRI-vizsgálatot fognak használni a memória szempontjából fontos agyi régiók tulajdonságainak mérésére (pl.
hippokampusz).
|
Alapállapot, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a relációs memória teljesítményében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A viselkedési memória tesztet a relációs memória értékelésére használják a térbeli rekonstrukciós feladat pontosságán keresztül.
|
Alapállapot, 12 hét
|
Változás a kardiorespiratorikus fitneszben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A fokozatos terhelési teszt méri a kardiorespiratorikus alkalmasságot az oxigénfelvétel mennyiségén (VO2) keresztül.
|
Alapállapot, 12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az agy morfometriájában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az MRI-t az agy morfometriájának, azaz térfogatának mérésére fogják használni
|
Alapállapot, 12 hét
|
Változás az agyműködésben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Az MRI-t az agyműködés, azaz a funkcionális kapcsolódás mérésére fogják használni
|
Alapállapot, 12 hét
|
Az agy fehérállomány integritásának megváltozása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A diffúziós MRI-t a fehérállományi traktusok integritásának mérésére használják
|
Alapállapot, 12 hét
|
Változás a kognitív funkciókban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A NIH Toolbox segítségével több területen is értékelhető a kognitív funkció
|
Alapállapot, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Curtis L Johnson, PhD, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1256861
- R01AG058853 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
NYU Langone HealthNew York UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Kábítószer-függőség
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Még nincs toborzás
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Universitat... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország