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- 임상시험 NCT03855943
강박 장애에 대한 인지 행동 치료(CBT)와 결합된 컴퓨터 훈련 프로그램의 효과 평가.
2022년 3월 21일 업데이트: Noa Tauber, Hebrew University of Jerusalem
OCD에 대한 개인화된 전산화 억제 제어 훈련
이 연구는 강박 장애에 대한 인지 행동 치료(CBT)와 결합된 컴퓨터 훈련 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이전에 CBT를 겪은 환자의 강박 장애(OCD) 치료에서 노출 및 반응 예방으로 구성된 인지 행동 요법(CBT)과 결합된 컴퓨터 훈련 프로그램(PCIT라고 함)의 효과를 평가할 것입니다. 그러나 여전히 잔류 증상이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noa Tauber, MA
- 전화번호: 00972 559714264
- 이메일: noa.tauber@mail.huji.ac.il
연구 장소
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-
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Jerusalem, 이스라엘, 9190501
- 모병
- Hebrew University of Jerusalem
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연락하다:
- Noa Tauber, MA
- 전화번호: 00972 559714264
- 이메일: noa.tauber@mail.huji.ac.il
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수석 연구원:
- Noa Tauber, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OCD의 주요 진단(SCID에 의해 평가됨).
- 임상적으로 유의미한 강박 증상(Y-BOCS 점수 14 이상).
- 연구 전 최소 12주 동안 안정적인 용량을 유지하고 이 연구 동안 안정적인 용량을 유지할 경우 약물 복용이 허용됩니다.
- 컴퓨터나 노트북에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음 장애가 있는 개인은 제외됩니다: 양극성 장애, 정신병, 현재 주요 우울 장애(SCID에서 평가).
- 두부 손상 및 5분 이상의 의식 상실 또는 중추 신경계에 영향을 미치는 신경학적 상태가 있는 환자.
- 정신과 약물을 복용하는 환자는 연구 시작 전 6주 동안 안정적인 용량을 유지하도록 요청받을 것입니다.
- 지난 6개월 동안 OCD에 대한 치료사 보조 ERP를 8시간 이상 받은 이력이 있는 환자,
- 시력 또는 청력 상실(안경이나 콘택트렌즈로 시력을 교정한 개인은 제외되지 않음).
- 즉각적인 임상 치료를 보장하는 적극적인 자살 성향.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT + 개인화 컴퓨터 프로그램
인지 행동 요법(CBT), 노출 및 의식 예방 요법과 개인화된 컴퓨터 억제 훈련 프로그램을 통한 훈련으로 구성
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개인화 된 전산화 된 억제 훈련 프로그램으로 훈련
노출 요법과 의식 예방 요법으로 구성된 인지 행동 요법(CBT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 3주 후 강박증상 측정
기간: 3 주
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금본위제 평가 도구로 간주되는 YBOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)로 측정했습니다. Y-BOCS는 집착과 강박을 연속적으로 평가하기 위한 증상 체크리스트와 심각도 척도로 구성됩니다. 체크리스트에는 주제별 콘텐츠에 따라 그룹화된 54개의 일반적인 집착 및 강박 행동이 포함되어 있습니다. 지난주에 승인된 증상은 5개 차원에 걸쳐 0(없음)에서 4(극단)까지 범위의 5점 척도를 사용하여 임상의가 전체적으로 평가합니다. (1) 시간/빈도, (2) 간섭, (3) ) 고통, (4) 저항, (5) 통제 정도. 강박 증상과 강박 증상의 심각도는 별도로 평가되며(점수 범위는 0~25) 총 OCD 심각도 점수(범위, 0~50)를 생성하기 위해 이러한 점수를 합산합니다. 증상 심각도 점수: 경증(0-13), 중등도(14-25), 중등도-중증(26-34), 중증(35-40).26 |
3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 11일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .