Evaluatie van de effecten van een geautomatiseerd trainingsprogramma in combinatie met cognitieve gedragstherapie (CGT) voor OCS.
Gepersonaliseerde geautomatiseerde remmende controletraining voor OCS
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noa Tauber, MA
- Telefoonnummer: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9190501
- Werving
- Hebrew University of Jerusalem
-
Contact:
- Noa Tauber, MA
- Telefoonnummer: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Noa Tauber, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofddiagnose van OCS (beoordeeld door SCID).
- Klinisch significante OCS-symptomen (Y-BOCS-score van ten minste 14).
- Toegestaan medicijnen te gebruiken als ze gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan het onderzoek een stabiele dosis hebben gehad en tijdens dit onderzoek een stabiele dosis zullen blijven gebruiken.
- Beschikken over een computer of laptop.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met de volgende stoornissen worden uitgesloten: bipolair, psychose, huidige depressieve stoornis (beoordeeld door SCID).
- Patiënten met hoofdletsel en bewustzijnsverlies van meer dan vijf minuten of een neurologische aandoening die het centrale zenuwstelsel aantast.
- Patiënten die psychiatrische medicatie gebruiken, wordt gevraagd om gedurende 6 weken voorafgaand aan deelname aan de studie een stabiele dosis aan te houden.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van meer dan 8 uur therapeutondersteunde ERP voor OCS in de afgelopen 6 maanden,
- Gezichts- of gehoorverlies (hoewel personen met een door een bril of contactlenzen gecorrigeerd gezichtsvermogen niet worden uitgesloten).
- Actieve suïcidaliteit die onmiddellijke klinische zorg rechtvaardigt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CBT + gepersonaliseerd computerprogramma
Cognitieve gedragstherapie (CGT), bestaande uit exposure en rituele preventietherapie en training met een persoonlijk geautomatiseerd remmend trainingsprogramma
|
Trainen met een gepersonaliseerd, geautomatiseerd remmend trainingsprogramma
Cognitieve gedragstherapie (CGT), bestaande uit exposure en rituele preventietherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obsessief-compulsieve symptomen gemeten na 3 weken behandeling
Tijdsspanne: 3 weken
|
Gemeten door Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS), beschouwd als de gouden standaard beoordelingstool. Y-BOCS bestaat uit een Symptom Checklist en Severity Scale om achtereenvolgens obsessies en compulsies te beoordelen. De checklist bevat 54 veelvoorkomende obsessies en dwangmatig gedrag, die zijn gegroepeerd op basis van thematische inhoud. Symptomen die de afgelopen week zijn onderschreven, worden vervolgens globaal beoordeeld door de arts met behulp van een vijfpuntsschaal van 0 (geen) tot 4 (extreem) over vijf dimensies: (1) tijd/frequentie, (2) interferentie, (3) ) angst, (4) weerstand en (5) mate van controle. De ernst van obsessieve en compulsieve symptomen wordt afzonderlijk beoordeeld (scores variëren van 0 tot 25) waarbij deze scores worden opgeteld om een totale OCS-ernstscore te creëren (bereik 0-50). Scores voor ernst van symptomen: milde symptomen (0-13), matige symptomen (14-25), matig-ernstige symptomen (26-34) en ernstige symptomen (35-40).26 |
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISF 1341/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .