Ocena efektów skomputeryzowanego programu szkoleniowego w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) dla OCD.
Spersonalizowany komputerowy trening kontroli hamowania dla OCD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noa Tauber, MA
- Numer telefonu: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9190501
- Rekrutacyjny
- Hebrew University of Jerusalem
-
Kontakt:
- Noa Tauber, MA
- Numer telefonu: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
-
Główny śledczy:
- Noa Tauber, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa diagnoza OCD (oceniana przez SCID).
- Klinicznie istotne objawy OCD (wynik Y-BOCS co najmniej 14).
- Mogą przyjmować leki, jeśli przyjmowali stabilną dawkę przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem i pozostaną na stałej dawce podczas tego badania.
- Mieć dostęp do komputera lub laptopa.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z następującymi zaburzeniami zostaną wykluczone: choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, obecne duże zaburzenie depresyjne (ocenione przez SCID).
- Pacjenci z urazem głowy i utratą przytomności trwającą dłużej niż pięć minut lub stanem neurologicznym wpływającym na ośrodkowy układ nerwowy.
- Pacjenci przyjmujący leki psychiatryczne zostaną poproszeni o utrzymanie stałej dawki przez 6 tygodni przed włączeniem do badania.
- Pacjenci z historią trwającą ponad 8 godzin ERP wspomaganej przez terapeutę dla OCD w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Utrata wzroku lub słuchu (chociaż osoby z wadą wzroku skorygowaną okularami lub kontaktami nie zostaną wykluczone).
- Aktywne samobójstwo gwarantujące natychmiastową opiekę kliniczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CBT + Spersonalizowany program komputerowy
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT), składająca się z terapii ekspozycyjnej i rytualnej oraz treningu ze spersonalizowanym skomputeryzowanym programem treningowym hamującym
|
Trening ze spersonalizowanym skomputeryzowanym programem treningowym hamującym
Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT), składająca się z Terapii Zapobiegania Narażeniu i Rytuału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy obsesyjno-kompulsywne mierzone po 3 tygodniach leczenia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Mierzone za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown (YBOCS), uważanej za narzędzie oceny złotego standardu. Y-BOCS zawiera listę kontrolną objawów i skalę nasilenia, aby kolejno oceniać obsesje i kompulsje. Lista kontrolna obejmuje 54 typowe obsesje i kompulsywne zachowania, które są pogrupowane według treści tematycznych. Objawy, które zostały zatwierdzone w ciągu ostatniego tygodnia, są następnie oceniane globalnie przez klinicystę przy użyciu pięciopunktowej skali od 0 (brak) do 4 (skrajne) w pięciu wymiarach: (1) czas/częstotliwość, (2) interferencja, (3) ) niepokój, (4) opór i (5) stopień kontroli. Nasilenie objawów obsesyjnych i kompulsywnych ocenia się oddzielnie (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 25), przy czym te wyniki są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik nasilenia OCD (zakres, 0-50). Oceny nasilenia objawów: objawy łagodne (0-13), objawy umiarkowane (14-25), objawy umiarkowanie ciężkie (26-34) i objawy ciężkie (35-40).26 |
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISF 1341/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .