Hodnocení účinků počítačového tréninkového programu spojeného s kognitivně behaviorální terapií (CBT) pro OCD.
Personalizované počítačové školení inhibiční kontroly pro OCD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Noa Tauber, MA
- Telefonní číslo: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9190501
- Nábor
- Hebrew University of Jerusalem
-
Kontakt:
- Noa Tauber, MA
- Telefonní číslo: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noa Tauber, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základní diagnóza OCD (hodnoceno SCID).
- Klinicky významné příznaky OCD (skóre Y-BOCS alespoň 14).
- Je povoleno užívat léky, pokud byli na stabilní dávce po dobu alespoň 12 týdnů před studií a během této studie zůstanou na stabilní dávce.
- Mít přístup k počítači nebo notebooku.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou jedinci s následujícími poruchami: bipolární porucha, psychóza, současná velká depresivní porucha (hodnoceno SCID).
- Pacienti s poraněním hlavy a ztrátou vědomí delší než pět minut nebo neurologickým onemocněním postihujícím centrální nervový systém.
- Pacienti užívající psychiatrické léky budou požádáni, aby udržovali stabilní dávku po dobu 6 týdnů před vstupem do studie.
- Pacienti s anamnézou více než 8 hodin terapeutem asistované ERP pro OCD za posledních 6 měsíců,
- Ztráta zraku nebo sluchu (ačkoli osoby s viděním korigovaným brýlemi nebo kontakty nebudou vyloučeny).
- Aktivní sebevražda zaručující okamžitou klinickou péči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT + Personalizovaný počítačový program
Kognitivně behaviorální terapie (CBT), sestávající z expoziční a rituální preventivní terapie a tréninku s personalizovaným počítačovým inhibičním tréninkovým programem
|
Školení s personalizovaným počítačovým inhibičním školicím programem
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT), sestávající z expoziční a rituální preventivní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsedantně-kompulzivní symptomy měřené po 3 týdnech léčby
Časové okno: 3 týdny
|
Měřeno pomocí Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS), považované za nástroj hodnocení zlatého standardu. Y-BOCS obsahuje kontrolní seznam příznaků a stupnici závažnosti pro následné hodnocení obsesí a nutkání. Kontrolní seznam obsahuje 54 běžných obsesí a nutkavého chování, které jsou seskupeny podle tematického obsahu. Symptomy, které byly schváleny během posledního týdne, jsou poté klinickým lékařem globálně hodnoceny pomocí pětibodové stupnice od 0 (žádné) do 4 (extrémní) v pěti dimenzích: (1) čas/frekvence, (2) interference, (3 ) úzkost, (4) odpor a (5) stupeň kontroly. Závažnost obsedantních a kompulzivních symptomů se hodnotí samostatně (skóre se pohybuje od 0 do 25), přičemž tato skóre se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre závažnosti OCD (rozsah 0-50). Skóre závažnosti symptomů: mírné symptomy (0-13), středně závažné symptomy (14-25), středně závažné symptomy (26-34) a závažné symptomy (35-40).26 |
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISF 1341/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .