Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistetun koulutusohjelman ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutusten arviointi OCD:n hoidossa.

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Noa Tauber, Hebrew University of Jerusalem

Henkilökohtainen tietokoneistettu estonhallintakoulutus OCD:hen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan OCD:n tietokoneistetun koulutusohjelman ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tietokoneistetun koulutusohjelman (nimeltään Personalised Computerised Inhibitory Training tai PCIT) tehokkuutta yhdistettynä kognitiivisiin käyttäytymishoitoihin (CBT), jotka koostuvat altistumisesta ja vasteen ehkäisystä pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidossa potilailla, joille on aiemmin tehty CBT, mutta silti jäännösoireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 9190501
        • Rekrytointi
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Noa Tauber, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OCD:n päädiagnoosi (SCID:n arvioima).
  • Kliinisesti merkittävät OCD-oireet (Y-BOCS-pistemäärä vähintään 14).
  • Saa käyttää lääkkeitä, jos he ovat olleet vakaalla annoksella vähintään 12 viikkoa ennen tutkimusta ja pysyvät vakaalla annoksella tämän tutkimuksen aikana.
  • Sinulla on pääsy tietokoneeseen tai kannettavaan tietokoneeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on seuraavat häiriöt, suljetaan pois: kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, nykyinen vakava masennushäiriö (SCID:n mukaan).
  • Potilaat, joilla on päävamma ja yli viiden minuutin tajunnanmenetys tai keskushermostoon vaikuttava neurologinen sairaus.
  • Psykiatrista lääkitystä käyttäviä potilaita pyydetään säilyttämään vakaa annos 6 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa.
  • Potilaat, joilla on ollut yli 8 tuntia terapeutin avustamaa ERP:tä OCD:n vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Näkö- tai kuulonmenetys (vaikkakin henkilöitä, joiden näkö on korjattu silmälaseilla tai kontakteilla, ei suljeta pois).
  • Aktiivinen itsemurha vaatii välitöntä kliinistä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CBT + henkilökohtainen tietokoneohjelma
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka koostuu altistumisen ja rituaalien ehkäisyterapiasta ja koulutuksesta henkilökohtaisen tietokoneistetun estoharjoitusohjelman kanssa
Harjoittelu henkilökohtaisella tietokoneella estävällä harjoitusohjelmalla
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka koostuu altistumisen ja rituaalien ehkäisyterapiasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakko-oireet mitattuna 3 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Mitattu Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla, jota pidetään kultaisena arviointityökaluna.

Y-BOCS sisältää oireiden tarkistuslistan ja vakavuusasteikon, jonka avulla voidaan arvioida pakkomielteitä ja pakko-oireita peräkkäin. Tarkistuslista sisältää 54 yleistä pakkomiellettä ja pakkokäyttäytymistä, jotka on ryhmitelty temaattisen sisällön mukaan. Kliinikko arvioi sitten maailmanlaajuisesti oireet, jotka ovat hyväksyneet viimeisen viikon aikana käyttämällä viiden pisteen asteikkoa 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen) viidellä ulottuvuudella: (1) aika/taajuus, (2) häiriö, (3) ) hätä, (4) vastus ja (5) hallintaaste. Pakko- ja pakonomaisten oireiden vakavuus luokitellaan erikseen (pisteet vaihtelevat välillä 0-25), ja nämä pisteet lasketaan yhteen OCD-vakavuuspisteiden kokonaismääräksi (alue, 0-50).

Oireiden vakavuuspisteet: lievät oireet (0-13), kohtalaiset oireet (14-25), kohtalaiset-vaikeat oireet (26-34) ja vaikeat oireet (35-40).26

3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISF 1341/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen tietokoneohjelma

3
Tilaa