- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03855943
Tietokoneistetun koulutusohjelman ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutusten arviointi OCD:n hoidossa.
Henkilökohtainen tietokoneistettu estonhallintakoulutus OCD:hen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noa Tauber, MA
- Puhelinnumero: 00972 559714264
- Sähköposti: noa.tauber@mail.huji.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9190501
- Rekrytointi
- Hebrew University of Jerusalem
-
Ottaa yhteyttä:
- Noa Tauber, MA
- Puhelinnumero: 00972 559714264
- Sähköposti: noa.tauber@mail.huji.ac.il
-
Päätutkija:
- Noa Tauber, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OCD:n päädiagnoosi (SCID:n arvioima).
- Kliinisesti merkittävät OCD-oireet (Y-BOCS-pistemäärä vähintään 14).
- Saa käyttää lääkkeitä, jos he ovat olleet vakaalla annoksella vähintään 12 viikkoa ennen tutkimusta ja pysyvät vakaalla annoksella tämän tutkimuksen aikana.
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen tai kannettavaan tietokoneeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on seuraavat häiriöt, suljetaan pois: kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, nykyinen vakava masennushäiriö (SCID:n mukaan).
- Potilaat, joilla on päävamma ja yli viiden minuutin tajunnanmenetys tai keskushermostoon vaikuttava neurologinen sairaus.
- Psykiatrista lääkitystä käyttäviä potilaita pyydetään säilyttämään vakaa annos 6 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa.
- Potilaat, joilla on ollut yli 8 tuntia terapeutin avustamaa ERP:tä OCD:n vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Näkö- tai kuulonmenetys (vaikkakin henkilöitä, joiden näkö on korjattu silmälaseilla tai kontakteilla, ei suljeta pois).
- Aktiivinen itsemurha vaatii välitöntä kliinistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: CBT + henkilökohtainen tietokoneohjelma
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka koostuu altistumisen ja rituaalien ehkäisyterapiasta ja koulutuksesta henkilökohtaisen tietokoneistetun estoharjoitusohjelman kanssa
|
Harjoittelu henkilökohtaisella tietokoneella estävällä harjoitusohjelmalla
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka koostuu altistumisen ja rituaalien ehkäisyterapiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakko-oireet mitattuna 3 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Mitattu Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) -asteikolla, jota pidetään kultaisena arviointityökaluna. Y-BOCS sisältää oireiden tarkistuslistan ja vakavuusasteikon, jonka avulla voidaan arvioida pakkomielteitä ja pakko-oireita peräkkäin. Tarkistuslista sisältää 54 yleistä pakkomiellettä ja pakkokäyttäytymistä, jotka on ryhmitelty temaattisen sisällön mukaan. Kliinikko arvioi sitten maailmanlaajuisesti oireet, jotka ovat hyväksyneet viimeisen viikon aikana käyttämällä viiden pisteen asteikkoa 0 (ei mitään) - 4 (äärimmäinen) viidellä ulottuvuudella: (1) aika/taajuus, (2) häiriö, (3) ) hätä, (4) vastus ja (5) hallintaaste. Pakko- ja pakonomaisten oireiden vakavuus luokitellaan erikseen (pisteet vaihtelevat välillä 0-25), ja nämä pisteet lasketaan yhteen OCD-vakavuuspisteiden kokonaismääräksi (alue, 0-50). Oireiden vakavuuspisteet: lievät oireet (0-13), kohtalaiset oireet (14-25), kohtalaiset-vaikeat oireet (26-34) ja vaikeat oireet (35-40).26 |
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISF 1341/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen tietokoneohjelma
-
McMaster UniversityValmisOsteopenia | Osteoporoosi, postmenopausaalinenKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Photozig, Inc.ValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...University of VersaillesTuntematon
-
IRCCS Policlinico S. MatteoValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryRekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthValmisALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi)Yhdysvallat
-
Youngstown State UniversityValmis
-
University of AarhusSygekassernes Helsefond; Hammel Neurorehabilitation Centre and University...Valmis