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Bewertung der Auswirkungen eines computergestützten Trainingsprogramms in Verbindung mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) für OCD.

21. März 2022 aktualisiert von: Noa Tauber, Hebrew University of Jerusalem

Personalisiertes computergestütztes Inhibitortraining für Zwangsstörungen

Diese Studie wird die Auswirkungen eines computergestützten Trainingsprogramms in Verbindung mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) bei Zwangsstörungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Wirksamkeit eines computergestützten Trainingsprogramms (Personalisiertes Computergestütztes Hemmungstraining oder PCIT genannt) in Verbindung mit kognitiven Verhaltenstherapien (CBT) bewerten, die aus Expositionen und Reaktionsprävention bestehen, bei der Behandlung von Zwangsstörungen (OCD) bei Patienten, die sich zuvor einer CBT unterzogen haben. aber immer noch Restsymptome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9190501
        • Rekrutierung
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Noa Tauber, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptdiagnose einer Zwangsstörung (bewertet durch SCID).
  • Klinisch signifikante OCD-Symptome (Y-BOCS-Score von mindestens 14).
  • Medikamente dürfen eingenommen werden, wenn sie mindestens 12 Wochen vor der Studie eine stabile Dosis eingenommen haben und während dieser Studie eine stabile Dosis einnehmen werden.
  • Zugang zu einem Computer oder Laptop haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit den folgenden Störungen werden ausgeschlossen: Bipolar, Psychose, aktuelle schwere depressive Störung (bewertet durch SCID).
  • Patienten mit Kopfverletzung und Bewusstlosigkeit von mehr als fünf Minuten oder einer neurologischen Erkrankung, die das zentrale Nervensystem betrifft.
  • Patienten, die ein psychiatrisches Medikament einnehmen, werden gebeten, vor Studienbeginn 6 Wochen lang eine stabile Dosis beizubehalten.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von mehr als 8 Stunden therapeutisch unterstützter ERP für OCD in den letzten 6 Monaten,
  • Seh- oder Hörverlust (obwohl Personen mit durch Brille oder Kontaktlinsen korrigiertem Sehvermögen nicht ausgeschlossen sind).
  • Aktive Suizidalität, die eine sofortige klinische Behandlung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CBT + Personalisiertes Computerprogramm
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT), bestehend aus Expositions- und ritueller Präventionstherapie und Training mit einem personalisierten computergestützten inhibitorischen Trainingsprogramm
Verhalten: Personalisiertes Computerprogramm
Training mit einem personalisierten computergestützten Hemmtrainingsprogramm
Verhalten: CBT
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT), bestehend aus Expositions- und ritueller Präventionstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwangssymptome gemessen nach 3-wöchiger Behandlung
Zeitfenster: 3 Wochen

Gemessen anhand der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS), die als Goldstandard-Bewertungsinstrument gilt.

Y-BOCS umfasst eine Symptom-Checkliste und eine Schweregradskala, um Zwangsgedanken und Zwangshandlungen nacheinander zu bewerten. Die Checkliste umfasst 54 häufige Zwangsgedanken und Zwangshandlungen, die nach thematischen Inhalten gruppiert sind. Symptome, die in der letzten Woche bestätigt wurden, werden dann vom Kliniker anhand einer Fünf-Punkte-Skala von 0 (keine) bis 4 (extrem) über fünf Dimensionen hinweg global bewertet: (1) Zeit/Häufigkeit, (2) Störung, (3 ) Stress, (4) Widerstand und (5) Grad der Kontrolle. Der Schweregrad von obsessiven und zwanghaften Symptomen wird separat bewertet (Werte reichen von 0 bis 25), wobei diese Werte summiert werden, um einen Gesamtwert für den Schweregrad der Zwangsstörung zu erstellen (Bereich von 0 bis 50).

Symptomschwerewerte: leichte Symptome (0–13), mittelschwere Symptome (14–25), mittelschwere bis schwere Symptome (26–34) und schwere Symptome (35–40).26
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Ermittler

  • Hauptermittler: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISF 1341/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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