Evaluering af virkningerne af et computerstyret træningsprogram kombineret med kognitiv adfærdsterapi (CBT) for OCD.
Personlig computeriseret hæmmende kontroltræning for OCD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noa Tauber, MA
- Telefonnummer: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9190501
- Rekruttering
- Hebrew University of Jerusalem
-
Kontakt:
- Noa Tauber, MA
- Telefonnummer: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
-
Ledende efterforsker:
- Noa Tauber, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoveddiagnose af OCD (vurderet af SCID).
- Klinisk signifikante OCD-symptomer (Y-BOCS score på mindst 14).
- Tilladt at tage medicin, hvis de har været på en stabil dosis i mindst 12 uger før undersøgelsen og vil forblive på en stabil dosis under denne undersøgelse.
- Har adgang til en computer eller bærbar.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med følgende lidelser vil blive udelukket: bipolar, psykose, nuværende svær depressiv lidelse (vurderet ved SCID).
- Patienter med hovedskade og bevidsthedstab på mere end fem minutter eller en neurologisk tilstand, der påvirker centralnervesystemet.
- Patienter, der tager psykiatrisk medicin, vil blive bedt om at opretholde en stabil dosis i 6 uger før studiestart.
- Patienter med en historie på mere end 8 timers terapeutassisteret ERP for OCD inden for de seneste 6 måneder,
- Syn eller høretab (selvom personer med syn korrigeret med briller eller kontakter ikke vil blive udelukket).
- Aktiv suicidalitet kræver øjeblikkelig klinisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CBT + personligt computerprogram
Kognitiv adfærdsterapi (CBT), bestående af eksponerings- og rituel forebyggende terapi og træning med et personligt computeriseret hæmmende træningsprogram
|
Træning med et personligt computeriseret hæmmende træningsprogram
Kognitiv adfærdsterapi (CBT), bestående af eksponerings- og rituel forebyggende terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obsessiv-kompulsive symptomer målt efter 3 ugers behandling
Tidsramme: 3 uger
|
Målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS), betragtes som guldstandardens vurderingsværktøj. Y-BOCS omfatter en symptomtjekliste og sværhedsgradsskala for fortløbende at vurdere tvangstanker og tvangshandlinger. Tjeklisten omfatter 54 almindelige tvangstanker og tvangsadfærd, som er grupperet efter tematisk indhold. Symptomer, der er godkendt i løbet af den seneste uge, vurderes derefter globalt af klinikeren ved hjælp af en fempunktsskala fra 0 (ingen) til 4 (ekstrem) på tværs af fem dimensioner: (1) tid/frekvens, (2) interferens, (3) ) nød, (4) modstand og (5) grad af kontrol. Sværhedsgraden af obsessiv og tvangssymptomer vurderes separat (score spænder fra 0 til 25), hvor disse scores summeres for at skabe en samlet OCD-sværhedsgrad (interval, 0-50). Symptomers sværhedsgrad: milde symptomer (0-13), moderate symptomer (14-25), moderate-svære symptomer (26-34) og svære symptomer (35-40).26 |
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISF 1341/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .