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Évaluation des effets d'un programme d'entraînement informatisé couplé à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le TOC.

21 mars 2022 mis à jour par: Noa Tauber, Hebrew University of Jerusalem

Formation personnalisée sur le contrôle inhibiteur informatisé pour le TOC

Cette étude évaluera les effets d'un programme d'entraînement informatisé couplé à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le TOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme d'entraînement informatisé (appelé entraînement inhibiteur personnalisé par ordinateur, ou PCIT) couplé à des thérapies cognitivo-comportementales (TCC) consistant en des expositions et une prévention de la réponse dans le traitement du trouble obsessionnel compulsif (TOC) chez des patients ayant déjà subi une TCC, mais ont encore des symptômes résiduels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 9190501
        • Recrutement
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Noa Tauber, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de TOC (évalué par SCID).
  • Symptômes de TOC cliniquement significatifs (score Y-BOCS d'au moins 14).
  • Autorisé à prendre des médicaments s'ils ont pris une dose stable pendant au moins 12 semaines avant l'étude et resteront à une dose stable pendant cette étude.
  • Avoir accès à un ordinateur ou un portable.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes des troubles suivants seront exclues : bipolaire, psychose, trouble dépressif majeur actuel (évalué par SCID).
  • Patients présentant un traumatisme crânien et une perte de conscience de plus de cinq minutes ou une affection neurologique affectant le système nerveux central.
  • Les patients prenant un médicament psychiatrique seront invités à maintenir une dose stable pendant 6 semaines avant l'entrée à l'étude.
  • Patients ayant des antécédents de plus de 8 heures d'ERP assistées par un thérapeute pour le TOC au cours des 6 derniers mois,
  • Perte de vision ou d'audition (bien que les personnes dont la vision est corrigée par des lunettes ou des contacts ne soient pas exclues).
  • Suicidalité active justifiant des soins cliniques immédiats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CBT + Programme informatique personnalisé
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC), consistant en une thérapie d'exposition et de prévention rituelle et une formation avec un programme de formation inhibiteur informatisé personnalisé
Entraînement avec un programme d'entraînement inhibiteur informatisé personnalisé
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC), consistant en une thérapie d'exposition et de prévention rituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes obsessionnels compulsifs mesurés après 3 semaines de traitement
Délai: 3 semaines

Mesuré par Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS), considéré comme l'outil d'évaluation de référence.

Y-BOCS comprend une liste de contrôle des symptômes et une échelle de gravité pour évaluer consécutivement les obsessions et les compulsions. La liste de contrôle comprend 54 obsessions et comportements compulsifs courants, qui sont regroupés en fonction du contenu thématique. Les symptômes confirmés au cours de la semaine écoulée sont ensuite évalués globalement par le clinicien à l'aide d'une échelle en cinq points allant de 0 (aucun) à 4 (extrême) sur cinq dimensions : (1) temps/fréquence, (2) interférence, (3 ) détresse, (4) résistance et (5) degré de contrôle. La gravité des symptômes obsessionnels et compulsifs est évaluée séparément (les scores vont de 0 à 25) et ces scores sont additionnés pour créer un score total de gravité du TOC (gamme de 0 à 50).

Scores de gravité des symptômes : symptômes légers (0-13), symptômes modérés (14-25), symptômes modérés à graves (26-34) et symptômes graves (35-40).26

3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Première publication (RÉEL)

27 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISF 1341/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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