- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03855943
Évaluation des effets d'un programme d'entraînement informatisé couplé à une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le TOC.
Formation personnalisée sur le contrôle inhibiteur informatisé pour le TOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noa Tauber, MA
- Numéro de téléphone: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9190501
- Recrutement
- Hebrew University of Jerusalem
-
Contact:
- Noa Tauber, MA
- Numéro de téléphone: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
-
Chercheur principal:
- Noa Tauber, MA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de TOC (évalué par SCID).
- Symptômes de TOC cliniquement significatifs (score Y-BOCS d'au moins 14).
- Autorisé à prendre des médicaments s'ils ont pris une dose stable pendant au moins 12 semaines avant l'étude et resteront à une dose stable pendant cette étude.
- Avoir accès à un ordinateur ou un portable.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes des troubles suivants seront exclues : bipolaire, psychose, trouble dépressif majeur actuel (évalué par SCID).
- Patients présentant un traumatisme crânien et une perte de conscience de plus de cinq minutes ou une affection neurologique affectant le système nerveux central.
- Les patients prenant un médicament psychiatrique seront invités à maintenir une dose stable pendant 6 semaines avant l'entrée à l'étude.
- Patients ayant des antécédents de plus de 8 heures d'ERP assistées par un thérapeute pour le TOC au cours des 6 derniers mois,
- Perte de vision ou d'audition (bien que les personnes dont la vision est corrigée par des lunettes ou des contacts ne soient pas exclues).
- Suicidalité active justifiant des soins cliniques immédiats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: CBT + Programme informatique personnalisé
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC), consistant en une thérapie d'exposition et de prévention rituelle et une formation avec un programme de formation inhibiteur informatisé personnalisé
|
Entraînement avec un programme d'entraînement inhibiteur informatisé personnalisé
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC), consistant en une thérapie d'exposition et de prévention rituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes obsessionnels compulsifs mesurés après 3 semaines de traitement
Délai: 3 semaines
|
Mesuré par Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS), considéré comme l'outil d'évaluation de référence. Y-BOCS comprend une liste de contrôle des symptômes et une échelle de gravité pour évaluer consécutivement les obsessions et les compulsions. La liste de contrôle comprend 54 obsessions et comportements compulsifs courants, qui sont regroupés en fonction du contenu thématique. Les symptômes confirmés au cours de la semaine écoulée sont ensuite évalués globalement par le clinicien à l'aide d'une échelle en cinq points allant de 0 (aucun) à 4 (extrême) sur cinq dimensions : (1) temps/fréquence, (2) interférence, (3 ) détresse, (4) résistance et (5) degré de contrôle. La gravité des symptômes obsessionnels et compulsifs est évaluée séparément (les scores vont de 0 à 25) et ces scores sont additionnés pour créer un score total de gravité du TOC (gamme de 0 à 50). Scores de gravité des symptômes : symptômes légers (0-13), symptômes modérés (14-25), symptômes modérés à graves (26-34) et symptômes graves (35-40).26 |
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISF 1341/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .