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Avaliando os efeitos de um programa de treinamento computadorizado associado à terapia cognitivo-comportamental (TCC) para TOC.

21 de março de 2022 atualizado por: Noa Tauber, Hebrew University of Jerusalem

Treinamento de Controle Inibitório Computadorizado Personalizado para TOC

Este estudo avaliará os efeitos de um programa de treinamento computadorizado associado à terapia cognitivo-comportamental (TCC) para o TOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a eficácia de um programa de treinamento computadorizado (denominado Treinamento Inibitório Computadorizado Personalizado, ou PCIT) associado a terapias cognitivo-comportamentais (TCC) que consistem em exposições e prevenção de respostas no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) em pacientes que já foram submetidos a TCC, mas ainda apresentam sintomas residuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 9190501
        • Recrutamento
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Noa Tauber, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico principal de TOC (avaliado por SCID).
  • Sintomas de TOC clinicamente significativos (escore Y-BOCS de pelo menos 14).
  • Permitido tomar medicamentos se estiverem em uma dose estável por pelo menos 12 semanas antes do estudo e permanecerão em uma dose estável durante este estudo.
  • Ter acesso a um computador ou laptop.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com os seguintes transtornos serão excluídos: bipolar, psicose, transtorno depressivo maior atual (avaliado por SCID).
  • Pacientes com traumatismo craniano e perda de consciência por mais de cinco minutos ou uma condição neurológica que afete o sistema nervoso central.
  • Os pacientes que tomam um medicamento psiquiátrico serão solicitados a manter uma dose estável por 6 semanas antes da entrada no estudo.
  • Pacientes com história de mais de 8 horas de ERP assistido por terapeuta para TOC nos últimos 6 meses,
  • Perda de visão ou audição (embora indivíduos com visão corrigida por óculos ou lentes de contato não sejam excluídos).
  • Suicídio ativo justificando cuidados clínicos imediatos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CBT + Programa de Computador Personalizado
Terapia cognitivo-comportamental (TCC), que consiste em terapia de exposição e prevenção de rituais e treinamento com um programa de treinamento inibitório computadorizado personalizado
Treinamento com um programa de treinamento inibitório computadorizado personalizado
Terapia cognitivo-comportamental (TCC), que consiste em exposição e terapia de prevenção de rituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas obsessivo-compulsivos medidos após 3 semanas de tratamento
Prazo: 3 semanas

Medido pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (YBOCS), considerada a ferramenta de avaliação padrão-ouro.

O Y-BOCS compreende uma Lista de Verificação de Sintomas e uma Escala de Gravidade para avaliar consecutivamente obsessões e compulsões. A Lista de Verificação inclui 54 obsessões comuns e comportamentos compulsivos, que são agrupados de acordo com o conteúdo temático. Os sintomas endossados ​​na última semana são classificados globalmente pelo clínico usando uma escala de cinco pontos variando de 0 (nenhum) a 4 (extremo) em cinco dimensões: (1) tempo/frequência, (2) interferência, (3 ) angústia, (4) resistência e (5) grau de controle. A gravidade dos sintomas obsessivos e compulsivos é classificada separadamente (as pontuações variam de 0 a 25) com essas pontuações somadas para criar uma pontuação total da gravidade do TOC (variação de 0 a 50).

Escores de gravidade dos sintomas: sintomas leves (0-13), sintomas moderados (14-25), sintomas moderados a graves (26-34) e sintomas graves (35-40).26

3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

27 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ISF 1341/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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