- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03855943
Avaliando os efeitos de um programa de treinamento computadorizado associado à terapia cognitivo-comportamental (TCC) para TOC.
Treinamento de Controle Inibitório Computadorizado Personalizado para TOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noa Tauber, MA
- Número de telefone: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 9190501
- Recrutamento
- Hebrew University of Jerusalem
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Contato:
- Noa Tauber, MA
- Número de telefone: 00972 559714264
- E-mail: noa.tauber@mail.huji.ac.il
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Investigador principal:
- Noa Tauber, MA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico principal de TOC (avaliado por SCID).
- Sintomas de TOC clinicamente significativos (escore Y-BOCS de pelo menos 14).
- Permitido tomar medicamentos se estiverem em uma dose estável por pelo menos 12 semanas antes do estudo e permanecerão em uma dose estável durante este estudo.
- Ter acesso a um computador ou laptop.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com os seguintes transtornos serão excluídos: bipolar, psicose, transtorno depressivo maior atual (avaliado por SCID).
- Pacientes com traumatismo craniano e perda de consciência por mais de cinco minutos ou uma condição neurológica que afete o sistema nervoso central.
- Os pacientes que tomam um medicamento psiquiátrico serão solicitados a manter uma dose estável por 6 semanas antes da entrada no estudo.
- Pacientes com história de mais de 8 horas de ERP assistido por terapeuta para TOC nos últimos 6 meses,
- Perda de visão ou audição (embora indivíduos com visão corrigida por óculos ou lentes de contato não sejam excluídos).
- Suicídio ativo justificando cuidados clínicos imediatos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CBT + Programa de Computador Personalizado
Terapia cognitivo-comportamental (TCC), que consiste em terapia de exposição e prevenção de rituais e treinamento com um programa de treinamento inibitório computadorizado personalizado
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Treinamento com um programa de treinamento inibitório computadorizado personalizado
Terapia cognitivo-comportamental (TCC), que consiste em exposição e terapia de prevenção de rituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas obsessivo-compulsivos medidos após 3 semanas de tratamento
Prazo: 3 semanas
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Medido pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (YBOCS), considerada a ferramenta de avaliação padrão-ouro. O Y-BOCS compreende uma Lista de Verificação de Sintomas e uma Escala de Gravidade para avaliar consecutivamente obsessões e compulsões. A Lista de Verificação inclui 54 obsessões comuns e comportamentos compulsivos, que são agrupados de acordo com o conteúdo temático. Os sintomas endossados na última semana são classificados globalmente pelo clínico usando uma escala de cinco pontos variando de 0 (nenhum) a 4 (extremo) em cinco dimensões: (1) tempo/frequência, (2) interferência, (3 ) angústia, (4) resistência e (5) grau de controle. A gravidade dos sintomas obsessivos e compulsivos é classificada separadamente (as pontuações variam de 0 a 25) com essas pontuações somadas para criar uma pontuação total da gravidade do TOC (variação de 0 a 50). Escores de gravidade dos sintomas: sintomas leves (0-13), sintomas moderados (14-25), sintomas moderados a graves (26-34) e sintomas graves (35-40).26 |
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISF 1341/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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