Evaluación de los efectos de un programa de capacitación computarizado junto con terapia conductual cognitiva (TCC) para el TOC.
21 de marzo de 2022 actualizado por: Noa Tauber, Hebrew University of Jerusalem
Capacitación personalizada de control inhibitorio computarizado para TOC
Este estudio evaluará los efectos de un programa de entrenamiento computarizado junto con la terapia conductual cognitiva (TCC) para el TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la efectividad de un programa de entrenamiento computarizado (llamado Entrenamiento inhibidor computarizado personalizado o PCIT) junto con terapias cognitivas conductuales (TCC) que consisten en exposiciones y prevención de respuestas en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en pacientes que previamente se sometieron a CBT, pero todavía tienen síntomas residuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noa Tauber, MA
- Número de teléfono: 00972 559714264
- Correo electrónico: noa.tauber@mail.huji.ac.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9190501
- Reclutamiento
- Hebrew University of Jerusalem
-
Contacto:
- Noa Tauber, MA
- Número de teléfono: 00972 559714264
- Correo electrónico: noa.tauber@mail.huji.ac.il
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Investigador principal:
- Noa Tauber, MA
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal de TOC (evaluado por SCID).
- Síntomas de TOC clínicamente significativos (puntuación Y-BOCS de al menos 14).
- Permitido tomar medicamentos si han estado en una dosis estable durante al menos 12 semanas antes del estudio y permanecerán en una dosis estable durante este estudio.
- Tener acceso a una computadora o laptop.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las personas con los siguientes trastornos: bipolar, psicosis, trastorno depresivo mayor actual (evaluado por SCID).
- Pacientes con lesión en la cabeza y pérdida de conciencia de más de cinco minutos o una condición neurológica que afecte el sistema nervioso central.
- A los pacientes que toman un medicamento psiquiátrico se les pedirá que mantengan una dosis estable durante 6 semanas antes de ingresar al estudio.
- Pacientes con un historial de más de 8 horas de ERP asistido por un terapeuta para el TOC en los últimos 6 meses,
- Pérdida de visión o audición (aunque no se excluirán las personas con visión corregida con anteojos o lentes de contacto).
- Suicidio activo que requiere atención clínica inmediata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CBT + Programa Informático Personalizado
Terapia cognitiva conductual (TCC), que consiste en terapia de exposición y prevención ritual y entrenamiento con un programa de entrenamiento inhibitorio computarizado personalizado
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Entrenamiento con un programa personalizado de entrenamiento inhibitorio computarizado
Terapia conductual cognitiva (TCC), que consiste en terapia de exposición y prevención ritual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas obsesivo-compulsivos medidos después de 3 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Medido por la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS), considerada la herramienta de evaluación estándar de oro. Y-BOCS comprende una lista de verificación de síntomas y una escala de gravedad para calificar consecutivamente las obsesiones y las compulsiones. El Checklist incluye 54 obsesiones y comportamientos compulsivos comunes, que se agrupan según el contenido temático. Los síntomas aprobados durante la última semana son calificados globalmente por el médico utilizando una escala de cinco puntos que va de 0 (ninguno) a 4 (extremo) en cinco dimensiones: (1) tiempo/frecuencia, (2) interferencia, (3 ) angustia, (4) resistencia y (5) grado de control. La gravedad de los síntomas obsesivos y compulsivos se califica por separado (las puntuaciones van de 0 a 25) y estas puntuaciones se suman para crear una puntuación total de gravedad del TOC (rango, 0-50). Puntuaciones de gravedad de los síntomas: síntomas leves (0-13), síntomas moderados (14-25), síntomas moderados-graves (26-34) y síntomas graves (35-40)26. |
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de abril de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISF 1341/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .