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Valutazione degli effetti di un programma di formazione computerizzato accoppiato con la terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo ossessivo compulsivo.

21 marzo 2022 aggiornato da: Noa Tauber, Hebrew University of Jerusalem

Formazione personalizzata sul controllo inibitorio computerizzato per il disturbo ossessivo compulsivo

Questo studio valuterà gli effetti di un programma di allenamento computerizzato accoppiato con la terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà l'efficacia di un programma di formazione computerizzata (chiamato Personalised Computerized Inhibitory Training, o PCIT) accoppiato con terapie cognitivo comportamentali (CBT) consistenti in esposizioni e prevenzione della risposta nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (DOC) in pazienti che in precedenza erano stati sottoposti a CBT, ma hanno ancora sintomi residui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 9190501
        • Reclutamento
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Noa Tauber, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi principale di disturbo ossessivo compulsivo (valutata mediante SCID).
  • Sintomi OCD clinicamente significativi (punteggio Y-BOCS di almeno 14).
  • Autorizzato a prendere farmaci se hanno assunto una dose stabile per almeno 12 settimane prima dello studio e rimarranno a una dose stabile durante questo studio.
  • Avere accesso a un computer o laptop.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli individui con i seguenti disturbi: bipolare, psicosi, disturbo depressivo maggiore in corso (valutato da SCID).
  • Pazienti con trauma cranico e perdita di coscienza superiore a cinque minuti o una condizione neurologica che interessa il sistema nervoso centrale.
  • Ai pazienti che assumono un farmaco psichiatrico verrà chiesto di mantenere una dose stabile per 6 settimane prima dell'ingresso nello studio.
  • Pazienti con una storia di oltre 8 ore di ERP assistito da terapeuta per DOC negli ultimi 6 mesi,
  • Vista o perdita dell'udito (sebbene le persone con vista corretta da occhiali o lenti a contatto non saranno escluse).
  • Suicidalità attiva che richiede cure cliniche immediate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CBT + programma per computer personalizzato
Terapia cognitivo-comportamentale (CBT), composta da esposizione e terapia di prevenzione rituale e formazione con un programma di formazione inibitoria computerizzata personalizzata
Comportamentale: Programma per computer personalizzato
Allenamento con un programma di allenamento inibitorio computerizzato personalizzato
Comportamentale: CBT
Terapia cognitivo comportamentale (CBT), composta da esposizione e terapia di prevenzione rituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi ossessivo-compulsivi misurati dopo 3 settimane di trattamento
Lasso di tempo: 3 settimane

Misurato dalla Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS), considerato lo strumento di valutazione gold standard.

Y-BOCS comprende una lista di controllo dei sintomi e una scala di gravità per valutare consecutivamente ossessioni e compulsioni. La Checklist include 54 ossessioni comuni e comportamenti compulsivi, che sono raggruppati in base al contenuto tematico. I sintomi approvati nell'ultima settimana vengono quindi valutati globalmente dal medico utilizzando una scala a cinque punti che va da 0 (nessuno) a 4 (estremo) in cinque dimensioni: (1) tempo/frequenza, (2) interferenza, (3 ) angoscia, (4) resistenza e (5) grado di controllo. La gravità dei sintomi ossessivo e compulsivo viene valutata separatamente (i punteggi vanno da 0 a 25) con questi punteggi sommati per creare un punteggio totale di gravità del disturbo ossessivo compulsivo (intervallo, 0-50).

Punteggi di gravità dei sintomi: sintomi lievi (0-13), sintomi moderati (14-25), sintomi moderatamente gravi (26-34) e sintomi gravi (35-40).26
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Investigatori

  • Investigatore principale: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISF 1341/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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