Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av et datastyrt treningsprogram kombinert med kognitiv atferdsterapi (CBT) for OCD.

21. mars 2022 oppdatert av: Noa Tauber, Hebrew University of Jerusalem

Personlig datastyrt inhibitorisk kontrolltrening for OCD

Denne studien vil evaluere effekten av et datastyrt treningsprogram kombinert med kognitiv atferdsterapi (CBT) for OCD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere effektiviteten av et datastyrt treningsprogram (kalt Personalized Computerized Inhibitory Training, eller PCIT) kombinert med kognitive atferdsterapier (CBT) bestående av eksponering og responsforebygging ved behandling av tvangslidelser (OCD) hos pasienter som tidligere har gjennomgått CBT, men har fortsatt restsymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9190501
        • Rekruttering
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Noa Tauber, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoveddiagnose av OCD (vurdert av SCID).
  • Klinisk signifikante OCD-symptomer (Y-BOCS score på minst 14).
  • Tillatt å være på medisiner hvis de har vært på en stabil dose i minst 12 uker før studien og vil forbli på en stabil dose under denne studien.
  • Ha tilgang til en datamaskin eller bærbar PC.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med følgende lidelser vil ekskluderes: bipolar, psykose, nåværende alvorlig depressiv lidelse (vurdert av SCID).
  • Pasienter med hodeskade og tap av bevissthet i mer enn fem minutter eller en nevrologisk tilstand som påvirker sentralnervesystemet.
  • Pasienter som tar psykiatrisk medisin vil bli bedt om å opprettholde en stabil dose i 6 uker før studiestart.
  • Pasienter med en historie på mer enn 8 timer med terapeutassistert ERP for OCD i løpet av de siste 6 månedene,
  • Syn eller hørselstap (selv om personer med syn korrigert med briller eller kontakter ikke vil bli ekskludert).
  • Aktiv suicidalitet som krever umiddelbar klinisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CBT + personlig dataprogram
Kognitiv atferdsterapi (CBT), bestående av eksponerings- og rituell forebyggingsterapi og trening med et personlig datastyrt hemmende treningsprogram
Atferdsmessig: Personlig dataprogram
Trening med et personlig datastyrt hemmende treningsprogram
Atferdsmessig: CBT
Kognitiv atferdsterapi (CBT), bestående av eksponerings- og rituell forebyggingsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tvangssymptomer målt etter 3 ukers behandling
Tidsramme: 3 uker

Målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS), ansett som gullstandardens vurderingsverktøy.

Y-BOCS består av en symptomsjekkliste og alvorlighetsskala for å vurdere tvangstanker og tvangshandlinger fortløpende. Sjekklisten inkluderer 54 vanlige tvangstanker og tvangsmessig atferd, som er gruppert etter tematisk innhold. Symptomer som er godkjent i løpet av den siste uken blir deretter globalt vurdert av klinikeren ved å bruke en fempunktsskala fra 0 (ingen) til 4 (ekstremt) over fem dimensjoner: (1) tid/frekvens, (2) interferens, (3) ) nød, (4) motstand og (5) grad av kontroll. Alvorlighetsgraden av obsessiv og tvangssymptomer vurderes separat (skårene varierer fra 0 til 25) med disse skårene summert for å skape en total OCD-alvorlighetsscore (område, 0-50).

Symptomalvorlighetsskår: milde symptomer (0-13), moderate symptomer (14-25), moderate-alvorlige symptomer (26-34) og alvorlige symptomer (35-40).26
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISF 1341/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere