Оценка эффектов компьютеризированной программы обучения в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) при ОКР.
21 марта 2022 г. обновлено: Noa Tauber, Hebrew University of Jerusalem
Персонализированный компьютеризированный тренинг по контролю торможения при ОКР
В этом исследовании будет оцениваться влияние компьютеризированной программы обучения в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) при ОКР.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться эффективность компьютеризированной программы обучения (называемой персонализированной компьютеризированной ингибирующей тренировкой, или ПКИТ) в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), состоящей из воздействия и предотвращения реакции, при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у пациентов, ранее проходивших когнитивно-поведенческую терапию. но все еще имеют остаточные симптомы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noa Tauber, MA
- Номер телефона: 00972 559714264
- Электронная почта: noa.tauber@mail.huji.ac.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 9190501
- Рекрутинг
- Hebrew University of Jerusalem
-
Контакт:
- Noa Tauber, MA
- Номер телефона: 00972 559714264
- Электронная почта: noa.tauber@mail.huji.ac.il
-
Главный следователь:
- Noa Tauber, MA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Основной диагноз ОКР (по оценке SCID).
- Клинически значимые симптомы ОКР (по шкале Y-BOCS не менее 14).
- Разрешено принимать лекарства, если они принимали стабильную дозу в течение как минимум 12 недель до исследования и будут оставаться на стабильной дозе во время этого исследования.
- Иметь доступ к компьютеру или ноутбуку.
Критерий исключения:
- Будут исключены лица со следующими расстройствами: биполярное расстройство, психоз, текущее большое депрессивное расстройство (по оценке SCID).
- Пациенты с травмой головы и потерей сознания более чем на пять минут или с неврологическим заболеванием, поражающим центральную нервную систему.
- Пациентам, принимающим психиатрические препараты, будет предложено поддерживать стабильную дозу в течение 6 недель до включения в исследование.
- Пациенты с историей более 8 часов ERP с помощью терапевта по поводу ОКР за последние 6 месяцев,
- Потеря зрения или слуха (хотя не будут исключены лица со зрением, скорректированным очками или контактными линзами).
- Активный суицид, требующий немедленной медицинской помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CBT + персонализированная компьютерная программа
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), состоящая из экспозиционной и ритуально-профилактической терапии, а также обучения с использованием персонализированной компьютеризированной программы обучения торможению.
|
Тренировка по персонализированной компьютеризированной программе торможения.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), состоящая из терапии воздействия и предотвращения ритуалов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсессивно-компульсивные симптомы, измеренные через 3 недели лечения
Временное ограничение: 3 недели
|
Измеряется по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (YBOCS), которая считается золотым стандартом оценки. Y-BOCS включает контрольный список симптомов и шкалу серьезности для последовательной оценки обсессий и компульсий. Контрольный список включает 54 распространенных навязчивых идеи и компульсивного поведения, сгруппированных по тематическому содержанию. Симптомы, подтвержденные в течение последней недели, затем оцениваются клиницистом в целом по пятибалльной шкале от 0 (отсутствуют) до 4 (крайние) по пяти измерениям: (1) время/частота, (2) помехи, (3) ) дистресс, (4) сопротивление и (5) степень контроля. Тяжесть обсессивно-компульсивных симптомов оценивается отдельно (баллы варьируются от 0 до 25), а эти баллы суммируются для получения общей оценки тяжести ОКР (диапазон 0-50). Шкала тяжести симптомов: легкие симптомы (0-13), умеренные симптомы (14-25), умеренно-тяжелые симптомы (26-34) и тяжелые симптомы (35-40)26. |
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISF 1341/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .