Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív viselkedésterápiával (CBT) összekapcsolt számítógépes képzési program OCD hatásainak értékelése.

2022. március 21. frissítette: Noa Tauber, Hebrew University of Jerusalem

Személyre szabott számítógépes gátlásellenőrző tréning OCD-hez

Ez a tanulmány egy számítógépes képzési program, kognitív viselkedésterápiával (CBT) kombinált OCD hatásait fogja értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy számítógépes képzési program (az úgynevezett személyre szabott számítógépes gátló tréning, vagy PCIT) hatékonyságát fogja értékelni, amely kognitív viselkedési terápiákkal (CBT) párosul, amely az expozíciót és a válaszmegelőzést foglalja magában a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelésében olyan betegeknél, akik korábban CBT-n estek át, de maradvány tünetei vannak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9190501
        • Toborzás
        • Hebrew University of Jerusalem
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Noa Tauber, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OCD fő diagnózisa (SCID által értékelve).
  • Klinikailag jelentős OCD tünetek (Y-BOCS pontszám legalább 14).
  • Megengedett, hogy gyógyszert szedjenek, ha a vizsgálat előtt legalább 12 hétig stabil dózisban részesültek, és a vizsgálat során is stabil dózisban maradnak.
  • Legyen hozzáférése számítógéphez vagy laptophoz.

Kizárási kritériumok:

  • A következő rendellenességekkel küzdő egyének kizárásra kerülnek: bipoláris, pszichózis, jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség (SCID értékelése).
  • Olyan betegek, akiknek fejsérülése és öt percnél hosszabb eszméletvesztése van, vagy a központi idegrendszert érintő neurológiai állapota van.
  • A pszichiátriai gyógyszert szedő betegeket arra kérik, hogy a vizsgálatba való belépés előtt 6 hétig tartsák fenn a stabil dózist.
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 6 hónapban több mint 8 órán át terapeuta által támogatott ERP-ben szenvedtek OCD miatt,
  • Látás- vagy halláskárosodás (bár a szemüveggel vagy kontaktlencsékkel korrigált látású egyéneket nem zárják ki).
  • Az aktív öngyilkosság azonnali klinikai ellátást igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CBT + személyre szabott számítógépes program
Kognitív viselkedésterápia (CBT), amely expozíciós és rituális prevenciós terápiából és személyre szabott számítógépes gátló tréningprogrammal végzett képzésből áll
Viselkedési: Személyre szabott számítógépes program
Edzés személyre szabott számítógépes gátló edzésprogrammal
Viselkedési: CBT
Kognitív viselkedésterápia (CBT), amely expozíciós és rituális prevenciós terápiából áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obszesszív-kompulzív tünetek 3 hetes kezelés után mérve
Időkeret: 3 hét

A Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) mérése az arany standard értékelési eszköznek tekinthető.

Az Y-BOCS tünetellenőrző listát és súlyossági skálát tartalmaz a megszállottságok és kényszerek egymás utáni értékelésére. Az Ellenőrzőlista 54 gyakori megszállottságot és kényszeres viselkedést tartalmaz, amelyek tematikus tartalom szerint vannak csoportosítva. Az elmúlt héten jóváhagyott tüneteket az orvos globálisan értékeli egy 0-tól (nincs) 4-ig (extrém) terjedő ötfokú skálán öt dimenzióban: (1) idő/gyakoriság, (2) interferencia, (3) ) szorongás, (4) ellenállás és (5) kontrollfok. A rögeszmés és a kényszeres tünetek súlyosságát külön osztályozzák (a pontszámok 0-tól 25-ig terjednek), ezeket a pontszámokat összeadva a teljes OCD súlyossági pontszámot kapják (0-50 tartomány).

A tünetek súlyossági pontszámai: enyhe tünetek (0-13), közepes tünetek (14-25), közepesen súlyos tünetek (26-34) és súlyos tünetek (35-40).26
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hebrew University of Jerusalem

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noa Tauber, MA, Hebrew University of Jerusalem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISF 1341/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott számítógépes program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel