복강경 위소매 수술을 위한 일방적 TAP 블록
2022년 9월 20일 업데이트: Christina Jeng, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
복강경 위소매절제술 환자에서 일측성 초음파 유도하 늑하 횡복부 평면 차단술의 효과
연구팀은 일측 늑골하횡복부평면(TAP) 블록이 복강경 위소매절제술 후 통증을 줄이고 결과를 개선할 수 있는지 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이중 맹검 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 1의 환자는 발치 부위로 동측에 0.25% 부피바카인 40mL를 사용하여 유도 후, 삽관 후, 절차 전 늑골하 TAP 블록으로 전신 마취를 받게 됩니다.
그룹 2의 환자는 발치 부위로 동측에 40mL 멸균 생리 식염수를 사용하여 유도 후, 삽관 후, 절차 전 늑골하 TAP 블록으로 전신 마취를 받게 됩니다.
조사관은 이러한 환자의 무작위화에 대해 눈이 멀게 됩니다.
이러한 블록을 수행한 후 환자는 수술 및 수술 후 회복 기간 동안 표준 치료를 받게 됩니다.
데이터는 EPIC 전자 의료 기록과 마취 컴퓨터 기록에서 얻을 수 있습니다.
환자는 수술 후 메스꺼움 및 통증 점수와 같은 항목을 평가하도록 요청받습니다.
퇴원 후 1-2일 이내에 환자에게 전화로 연락하여 진통제 만족도 점수를 얻습니다.
이 데이터는 Redcap 서버에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 11217
- Mount Sinai Brooklyn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세 성인
- 전신 마취 후보
- 복강경 위소매절제술을 받는 중
- 참여 외과의의 환자
제외 기준:
- 모든 종류의 이전 비만 수술
- 이전 복부 성형술
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 불내성
- ASA > 4
- 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 아편유사제 복용 또는 1개월 동안 매일 >5mg/일에 해당하는 경구 모르핀 복용)
- 알코올/약물 남용의 역사
- 간 또는 신장 기능 부전의 역사
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 식염
환자는 유도 후, 삽관 후, 절차 전 늑골하 TAP 블록으로 동측에 생리 식염수를 발치 부위로 하여 전신 마취를 받게 됩니다.
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멸균 생리 식염수 40mL
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ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인
환자는 발치 부위로 동측에 부피바카인을 사용하여 유도 후, 삽관 후, 절차 전 늑골하 TAP 블록으로 전신 마취를 받게 됩니다.
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40mL 0.25% 부피바카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간
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24시간 이내에 정맥 주사(IV) 오피오이드 소비량
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 IV 오피오이드 소비량
기간: 평균 2~3시간
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수술 중 정맥주사용 오피오이드 사용량
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평균 2~3시간
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참가자 수 질문 수술 후 신체 통증 부위
기간: 수술 후 24시간
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환자들은 수술 후 통증 부위(RUQ(right upper quadrant), 좌측 상복부(left upper quadrant), (LUQ) right lower quadrant(RLQ), or left lower quadrant(LLQ), 미만성 및 상복부)에 대해 질문했습니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움이 있다고 응답한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움이 있다고 응답한 참가자 수
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Thorell A, MacCormick AD, Awad S, Reynolds N, Roulin D, Demartines N, Vignaud M, Alvarez A, Singh PM, Lobo DN. Guidelines for Perioperative Care in Bariatric Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Recommendations. World J Surg. 2016 Sep;40(9):2065-83. doi: 10.1007/s00268-016-3492-3.
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- Ari DE, Ar AY, Karip CS, Koksal C, Aydin MT, Gazi M, Akgun F. Ultrasound-guided subcostal-posterior transversus abdominis plane block for pain control following laparoscopic sleeve gastrectomy. Saudi Med J. 2017 Dec;38(12):1224-1229. doi: 10.15537/smj.2017.12.21133.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 18-1886
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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