Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolinen TAP-blokki laparoskooppiseen mahalaukun leikkaukseen

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Christina Jeng, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yksipuolisen ultraääniohjatun subcostal transversus vatsan tasotukoksen vaikutus potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia

Tutkimusryhmä arvioi, voiko yksipuolinen subcostal transversus abdominis plane (TAP) -tukos vähentää kipua ja parantaa tuloksia laparoskooppisten sleeve gastrectomy -leikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmän 1 potilaat saavat yleisanestesia induktion jälkeisellä, intuboinnin jälkeisellä, toimenpidettä edeltävällä rintakehän TAP-salpauksella ja 40 ml 0,25 % bupivakaiinia ipsilateraalisella puolella uuttokohdana. Ryhmän 2 potilaille tehdään yleisanestesia induktion jälkeisellä, intuboinnin jälkeisellä, toimenpidettä edeltävällä kylkiluusta edeltävällä TAP-salpauksella ja 40 ml steriiliä normaalia suolaliuosta ipsilateraalisella puolella uuttokohtana. Tutkijat sokeutuvat näiden potilaiden satunnaistamisen suhteen. Näiden lohkojen suorittamisen jälkeen potilaat saavat normaalia hoitoa leikkauksen aikana sekä leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana. Tiedot saadaan EPIC:n sähköisestä sairauskertomuksesta ja anestesiatietokoneen tietueista. Potilaita pyydetään leikkauksen jälkeen arvioimaan asioita, kuten pahoinvointi- ja kipupisteensä. Potilaisiin ollaan myös yhteydessä puhelimitse 1-2 päivän kuluessa kotiuttamisesta, jotta saadaan analgeettiset tyytyväisyyspisteet. Nämä tiedot kerätään Redcap-palvelimelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11217
        • Mount Sinai Brooklyn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-80v
  • Ehdokas yleisanestesiaan
  • Meneillään laparoskooppinen sleeve gastrectomy
  • Osallistuvien kirurgien potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikenlainen aiempi bariatrinen leikkaus
  • Edellinen abdominoplastia
  • Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
  • ASA > 4
  • Krooninen opioidien käyttö (opioidien käyttö yli 3 kuukautta tai päivittäinen suun kautta otettava morfiiniekvivalentti > 5 mg/vrk yhden kuukauden ajan)
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäytön historia
  • Aiempi maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Potilaille tehdään yleisanestesia induktion jälkeisellä, intuboinnin jälkeisellä, ennen toimenpidettä edeltävällä rintakehään TAP-salpauksella ja normaali suolaliuos ipsilateraalisella puolella poistokohtana.
Lääke: Suolaliuos
40 ml steriiliä normaalia suolaliuosta
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini
Potilaille tehdään yleisanestesia induktion jälkeisellä, intuboinnin jälkeisellä, toimenpidettä edeltävällä subcostal TAP-salpauksella ja bupivakaiinilla ipsilateraalisella puolella poistokohtana.
Lääke: Bupivakaiini
40 ml 0,25 % bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Suonensisäisen (IV) opioidien kulutuksen määrä 24 tunnin aikana
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen IV opioidien kulutuksen määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 2-3 tuntia
Suonensisäisen opioidien kulutuksen määrä leikkauksen aikana
keskimäärin 2-3 tuntia
Osallistujien määrä, jolta kysyttiin kehon kipualuetta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat kysyivät kipualueita (oikea yläkvadrantti (RUQ), vasen yläkvadrantti, (LUQ) oikea alakvadrantti (RLQ) tai vasen alempi neljännes (LLQ), diffuusi ja epigastrinen) leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat kyllä ​​pahoinvointiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat kyllä ​​pahoinvointiin leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 18-1886

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen hihagastrektomia

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa