컴퓨터 보조 태아 모니터링 - 산부인과 (SURFAO-Obst)
감시 fœtale Assistée Par Ordinateur - Obstétrique
태아 심장 모니터링의 맥락에서 SurFAO 프로젝트는 현재 임상 루틴에 대한 대안을 제공합니다. 문제는 산모 복부에 있는 몇 개의 비침습적 센서에서 임상 진단(FHR(태아 심박수) 추적) 및 ECG 파형 추출)을 허용하는 우수한 품질의 태아 심전도(ECGf)를 추출하는 것입니다.
제안된 접근법은 연구자와 임상의의 컨소시엄이 공유하는 기술적 돌파구를 제안합니다. 독창성은 혁신적인 방법론적 선택에 의해 주도됩니다: 임상적 사용과 모니터링의 필요성을 고려하여 정보 추출의 견고성을 높이기 위해 신호 획득을 위한 다중 모드 시스템(PCG(심음음)과 ECG 커플링) 사용 프로세스 지원 및 이 다중 모달 데이터베이스에 대한 참조를 설정합니다.
목표는 FHR을 추정하는 ECGf 추출 방법을 개발하기 위해 미래에 사용될 데이터베이스를 공급하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
태아의 안녕을 모니터링하거나 임상 진단을 위해 산모 복부에 있는 제한된 수의 비침습적 센서에서 고품질의 태아 심전도(fECG) 신호를 추출하는 것이 과제입니다.
출산 중 태아 모니터링은 전통적으로 심전도 검사(CTG)에서 나오는 태아 심박수(FHR)로 평가합니다. 목표는 너무 높은 태아 불쾌감을 반영하는 FHR 가변성 이상을 모니터링하는 것입니다. 불필요한 제왕절개로 이어질 수 있는 산모와 태아의 리듬 혼란으로 인해 FHR을 안정적으로 기록하는 데 어려움을 겪는 것은 매우 일반적입니다. 프랑스에서 매년 800,000명의 출산이 발생하므로 fECG 분석에 의한 FHR 추정의 신뢰성을 개선하는 것은 높은 임상적 관심입니다.
이를 처리하기 위해 제안된 접근 방식은 최적의 위치에서 획득한 두 개의 보완적인 심장 정보를 결합하는 것을 목표로 합니다. 따라서 제안된 솔루션은 (i) 심전도 신호(PCG)를 등록할 수 있는 마이크로포닉 유형의 전기 생리학적 센서 ECG와 음향 센서의 사용을 결합하고, (ii) 최상의 센서 위치를 선택하기 위해 임상 전문 지식을 컴퓨터로 지원하는 것입니다. 몇 가지 방법론적 측면이 고려됩니다. 다중 모드를 기반으로 저하된 신호로 FHR 추정의 견고성을 개선하고, PCG로 프로세스 추출을 향상하여 fECG 파형을 추출하는 몇 가지 실질적인 한계를 극복하고, 센서 선택 및 배치에서 사용자를 지원합니다. 최적의 위치와 종류(ECG 또는 PCG)를 예측하여
SurFAO 프로젝트는 컴퓨터 보조 태아 모니터링의 독창적인 접근 방식을 제안하므로 주로 잘 통제된 상황에서 알고리즘 성능을 기반으로 하는 fECG 추출 솔루션의 이전 출판된 작업과 다릅니다. 연구자 제안의 원래 측면은 다중 양식 및 정보에 입각한 기록 프로세스를 기반으로 한 혁신적인 방법론적 선택, 의학적 사용에 대한 고려, 알고리즘 설계를 위한 임상 모니터링 지원 필요성, 새로운 참조 다중 양식 데이터베이스 및 학술적 제안된 모든 부품의 관련성을 보장할 임상 컨소시엄.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- University Hospital Grenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단일 임신의 임신,
- 18세 이상,
- 임신 9개월(>= 37주) 동안,
- 복잡하지 않은 산모 및 태아 임신 추적 관찰을 통해
- 임신 초기에 BMI가 18.5에서 30 사이인 경우,
- 특별한 병력이 없다면,
- 사회보장제도에 가입하고,
- 연구 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 후견인, 법률에 의해 보호되거나 자유가 박탈된 피험자(조항 L1121-8),
- 행정적 또는 사법적 감독을 받는 대상,
- 다른 연구의 제외 기간에 있는 피험자,
- 유독성 소비(즉, 담배, 술, 대마초),
- 부정확한 임신기간으로
- 임신 거부로.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 자원 봉사 과목
연구자의 연구에 참여하는 데 동의할 피험자는 생리학적 임신을 위해 그르노블 대학 병원에서 추적된 특별한 선행 조건이 없는 임신한 건강한 피험자일 것입니다. 자녀는 산전 병리의 영향을 받지 않습니다. 피험자는 ECG-PCG-CTG 복부 및 흉부 비침습 센서에서 신호를 수집하기 위해 30분 모니터링 단계에 등록됩니다. |
30분의 모니터링 단계에서 ECG-PCG-CTG 동기화 신호 획득.
이러한 신호는 수동 비침습 센서(복부 및 흉부)로 획득됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECG 신호 데이터베이스
기간: 30 분
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30분 모니터링 단계 동안 ECG 전극의 동기화된 신호. 심장의 전기 활동 추적. 연구 기간 동안 우리는 ECG의 R파, P파, QT 간격, ST 간격, QRS 복합체, RR 간격 구성 요소를 수집합니다. 그런 다음 신호를 처리하여 태아 ECG를 추출했습니다. |
30 분
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PCG 신호 데이터베이스
기간: 30 분
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30분 모니터링 단계 동안 PCG 센서에서 동기화된 신호. 심장의 수축과 이완을 반영하는 음향 정보 획득. 연구 기간 동안 PCG의 S1 및 S2 사운드 구성 요소를 수집합니다. 그런 다음 신호를 처리하여 태아 PCG를 추출했습니다. |
30 분
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CTG 신호 데이터베이스
기간: 30 분
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CTG는 태아 심박수를 지속적으로 모니터링합니다(골드 표준 참조).
의사는 육안 검사를 통해 특정 임상 CTG 매개변수를 평가합니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주제 수용 가능성: 점수
기간: 15 분
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과목 수용도 점수는 7개의 척도를 더해 구성한다.
이 저울은 SurFAO 시스템용으로 특별히 제작되었습니다.
점수는 0(최악)에서 70(최고)까지 가능합니다.
각 척도는 최종 점수에 0~10점을 줄 수 있습니다.
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15 분
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주제 수용도 : 서술적 분석
기간: 15 분
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개방형 질문은 설문지의 피험자에게 질문됩니다.
답변과 함께 설명 분석이 수행됩니다.
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15 분
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사용 오류 평가 : 시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 15 분
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시스템 사용성 척도(SUS)는 시스템(이 경우 SurFAO 시스템)의 주관적 사용성을 평가하기 위한 검증된 도구입니다. 여기에는 1에서 5까지 등급이 매겨진 10개의 질문이 포함되어 있습니다. " Jeff Sauro는 SUS의 평균 점수를 68로 설정했습니다. 점수는 0(최악)에서 100(최상)까지 가능합니다. |
15 분
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오류 평가 사용 : 기술 분석
기간: 15 분
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저널에서 사용자는 시스템을 사용하여 자신의 어려움을 기록합니다.
답변과 함께 설명 분석이 수행됩니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Véronique Equy, CHU Grenoble Alpes
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Equy V, Buisson S, Heinen M, Schaal J-P, Hoffmann P, Sergent F. Confusion between maternal and fetal heart rate during delivery: risk factors and consequences British Journal of Midwifery, vol.20 (11), 2012
- Gobillot S, Fontecave-Jallon J, Equy V, Rivet B, Gumery PY, Hoffmann P. Non-invasive fetal monitoring using electrocardiography and phonocardiography: A preliminary study. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2018 Nov;47(9):455-459. doi: 10.1016/j.jogoh.2018.08.009. Epub 2018 Aug 23.
- Noorzadeh S, Rivet B, Gumery PY. An application of Gaussian processes on ocular artifact removal from EEG. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:554-7. doi: 10.1109/EMBC.2015.7318422.
- Noorzadeh S, Niknazar M, Rivet B, Fontecave-Jallon J, Gumery PY, Jutten C. Modeling quasi-periodic signals by a non-parametric model: application on fetal ECG extraction. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1889-92. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943979.
- Noorzadeh S, Rivet B, Guméry PY. A multi-modal approach using a non-parametric model to extract fetal ECG. Proc. IEEE Int. Conf. Acoustics, Speech, and Signal Processing (ICASSP), Brisbane, Australia, 2015, pp. 1856-60
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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