원추 각막 및 기타 각막 이상 장애가 있는 눈에서 "Epi-ON" 대 "Epi-OFF"를 사용한 각막 콜라겐 교차 결합(CXL)

포함 기준:

1. 인종에 관계없이 12세 이상이어야 합니다.
2. 원추 각막 또는 기타 각막 확장 장애 진단을 받았습니다.
3. 지형도에서 중앙 또는 하부 스티프닝의 존재.
4. 원추 각막 또는 기타 각막 확장 장애와 일치하는 축 지형.

5. 원추각막으로 진단된 눈의 경우, 다음과 같은 원추각막과 관련된 세극등 소견이 하나 이상 존재합니다.

   1. 망막경 반사의 가위질
   2. 플라이셔 링
   3. 보그트 선조
   4. 각막 얇아짐 e.각막 흉터
6. BSCVA 20/20 또는 그 이상.
7. 피험자는 Epi-OFF 또는 Epi-ON 기술로 CXL을 수행할 의향이 있습니다.
8. 서면 동의서와 서명된 HIPPA 양식을 제공하십시오. 14세 미만의 소아 피험자는 동의서에 서명해야 하며 부모 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
9. 모든 지시를 따르고 후속 방문 일정을 준수할 의지와 능력.
10. 여성이고 임신할 수 있는 경우, 수유 중이거나 임신 중이 아니어야 하며 치료 방문 최소 1주 전에 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하고 치료 후 1개월 동안 지속하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 무작위 CXL 기법 중 하나(Epi-OFF 또는 Epi-ON)는 금기이거나, 조사자의 임상적 판단에 따라 연구 안구에서 수행할 수 없습니다.
2. 연구 안구 원추각막 중증도는 OPD-Scan III 원추각막 분류 지수에 기초하여 정상 또는 비정형 정상으로 분류됩니다.
3. 연구 눈의 이전 각막 이식 이력.
4. 연구 안구에서 이전 CXL의 병력.
5. 상피 제거 전 연구 눈에서 초음파 각막두께측정법으로 측정한 가장 얇은 지점에서 각막 두께측정법 < 375 미크론. [참고: <375미크론에서 325미크론 사이의 각막 두께측정을 가진 눈은 동정적 사용 그룹에 등록될 수 있습니다.]
6. 연구 눈에 Intas 또는 각막 고리 또는 세그먼트의 존재.

7. 치료할 눈의 이전 안구 상태(굴절 오류 제외)가 미래의 합병증에 대한 소인이 되거나 시력 개선의 가능성을 방해할 수 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

   1. 각막 질환의 병력(예: 단순 포진, 대상포진 각막염, 재발성 미란 증후군, 각막 융해 또는 각막 이영양증 등)
   2. 원추 각막과 관련이 없는 치료 부위의 임상적으로 유의한 각막 반흔.
8. 무수정체 눈.
9. UV차단렌즈를 이식하지 않은 가성 수정체 안구.
10. 테스트 항목이나 그 구성 요소 또는 연구 약물에 대한 알려진 금기 사항, 민감성 또는 알레르기.
11. 안진 증 또는 가교 치료 또는 기타 진단 테스트 중에 안정된 시선을 방해하는 기타 상태.
12. 여성, 임신, 수유 중이거나 임신 계획 중이거나 연구 과정 동안 한쪽 눈의 무작위화 또는 치료 전에 양성 소변 임신 테스트를 받은 경우.
13. 연구자의 의견으로는 연구 안구에서 화학적 손상 또는 지연된 상피 치유의 이력을 포함하여 상피 치유를 방해하거나 연장시키는 상태.
14. 조사자의 의견으로 환자를 가교 또는 연구 참여에 부적합하게 만들거나 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있는 존재, 병력 또는 기타 상태 또는 발견.