Advanced Bionics HiFocus L23 전극을 사용한 전극 배치 및 청각적 결과

인공와우(CI)는 감각신경성 난청 치료를 위해 FDA에서 승인한 생체역학적 감각 보철물입니다. 결손 또는 기능 장애가 있는 와우 말단 기관을 우회하여 나선형 신경절 및 와우 신경을 전기적으로 직접 자극하는 CI의 기능. 시중에서 판매되는 다양한 FDA 승인 임플란트가 중증에서 심도 난청을 치료하기 위해 존재합니다. 임플란트는 일반적으로 측면 벽 전극과 perimodiolar의 두 가지 범주로 설계됩니다. Perimodiolar 전극은 삽입 후 달팽이관의 중앙(모디올러스)을 감싸도록 설계된 미리 구부러진 전극입니다. 측벽 전극은 가늘고 직선형이며 삽입 시 측벽을 껴안습니다.

최근 연구에 따르면 달팽이관 내의 전극 디자인과 위치는 환자의 성능에 영향을 미칩니다. 구체적으로, 고실계에 완전히 위치한 전극은 삽입하는 동안 고실계에서 전정계로 교차하는 전극보다 더 나은 결과와 관련이 있습니다. 동일한 연구에서 측면 벽 전극이 전정계로의 스칼라 편위를 가질 가능성이 쐐기주위 전극보다 적다는 것을 보여주었습니다. 전극 위치가 고실계 내에 완전히 위치하면 잔존 청력을 더 잘 보존할 수 있기 때문에 위치가 중요합니다. 달팽이관 외상을 최소화하면 특히 낮은 주파수에서 잔여 청력을 보존할 수 있습니다. 이 저주파 청력은 독립적으로 거의 이점이 없지만 인공 와우 환자의 전기 자극과 결합하면 성능이 향상됩니다.

HiFocus L23 전극은 Advanced Bionics(캘리포니아주 발렌시아)에서 제조하고 성인 및 소아 환자의 감각신경성 난청 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다. 와우 내 외상을 최소화하기 위해 낮은 힘으로 삽입할 수 있는 슬림하고 일직선인 측벽 전극으로 설계되었습니다. Advanced Bionics가 FDA 사용 승인의 일환으로 시판 전 연구를 수행했지만, 이 전극을 사용할 때 청력학적 결과, 삽입 후 전극 위치 및 청력 보존율을 평가하기 위한 시판 후 연구는 수행되지 않았습니다. 이러한 목표는 여러 가지 수단을 통해 달성될 것입니다. 청각적 언어 능력은 현재 Vanderbilt University Medical Center 인공와우 팀이 따르는 표준화된 임상/청력 측정 프로토콜을 통해 평가됩니다. 모든 참가자의 전극 위치는 FDA 승인 Xoran xCAT® 장치, 휴대용 평면 패널 볼륨을 사용하여 수술 후 또는 수술 중에 실습의 일부로 얻은 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지를 사용하여 Vanderbilt 공학 교수진 및 대학원생이 만든 새로운 소프트웨어를 사용하여 결정됩니다. 컴퓨터 단층촬영(fpVCT) 기계(Vanderbilt) 또는 해당하는 경우 참여 기관에서 정기적인 CT 스캔. 이러한 이미지는 기존의 수술 전 기존 CT 스캔에 등록할 수 있으며 각 환자의 달팽이관 내 전극 배치의 3차원 모델을 생성하는 데 사용할 수 있습니다. 이 소프트웨어는 조사용이며 동일한 목적으로 다른 연구에서 사용됩니다.

전극이 원하는 위치(고막계)에 남아 있는 정도는 위에서 얻은 청각학적 결과와 상관관계가 있습니다. 청력 테스트의 일부로 잔여 청력 속도 및 삶의 질 측정이 이루어집니다.

정밀한 해상도, 고품질의 기존 머리 CT를 이전에 얻었거나 일상적인 치료의 일부로 얻은 경우 이 스캔은 fpVCT 대신 또는 fpVCT 스캔에 추가로 사용될 수 있습니다. fpVCT 머리 CT 스캔 대신 연구 목적으로 방사선과에서 기존 머리 CT를 수행하는 옵션도 사용할 수 있습니다.

외과의는 삽입의 용이성을 평가하기 위해 각 사례가 끝난 후 설문 조사를 완료하고 현미경 사례에 사용할 수 있는 수술실의 표준 기록 기술을 통해 삽입을 기록합니다. 모든 수술에 대한 이 비디오는 삽입의 용이성과 속도를 위해 Vanderbilt에서 눈이 멀고 검토됩니다.