Placement des électrodes et résultats audiologiques avec l'électrode Advanced Bionics HiFocus L23

Les implants cochléaires (IC) sont des prothèses sensorielles biomécaniques approuvées par la FDA pour le traitement de la perte auditive neurosensorielle. CI fonctionne en contournant les organes terminaux cochléaires absents ou dysfonctionnels pour stimuler directement électriquement le ganglion spiral et le nerf cochléaire. Une variété d'implants approuvés par la FDA disponibles dans le commerce existent pour le traitement de la surdité sévère à profonde. Les implants sont généralement conçus en deux grandes catégories : les électrodes de paroi latérale et périmodiolaire. Les électrodes périmodiolaires sont des électrodes précourbées conçues pour épouser le centre de la cochlée (modiolus) après insertion. Les électrodes de paroi latérale sont fines et droites, épousant la paroi latérale lors de l'insertion.

Des études récentes ont montré que la conception et l'emplacement des électrodes dans la cochlée ont un impact sur les performances du patient. Plus précisément, les électrodes situées complètement à l'intérieur de la rampe tympanique sont associées à de meilleurs résultats que celles qui passent de la rampe tympanique à la rampe vestibulaire lors de l'insertion. La même étude a montré que les électrodes murales latérales sont moins susceptibles que les électrodes périmodiolaires d'avoir une excursion scalaire vers la rampe vestibulaire. L'emplacement est important avec ces implants car la position des électrodes complètement à l'intérieur de la rampe tympanique est associée à des taux plus élevés de préservation de l'audition résiduelle. La minimisation des traumatismes cochléaires permet de préserver l'audition acoustique résiduelle, en particulier dans les basses fréquences. Bien que cette audition à basse fréquence soit de peu d'avantages indépendamment, lorsqu'elle est combinée avec la stimulation électrique de l'implant cochléaire, les performances des patients sont améliorées.

L'électrode HiFocus L23 est fabriquée par Advanced Bionics (Valencia, Californie) et est approuvée par la FDA pour le traitement de la perte auditive neurosensorielle chez les patients adultes et pédiatriques. Il est conçu comme une électrode à paroi latérale mince et droite qui peut être insérée avec une faible force pour minimiser les traumatismes intracochléaires. Bien que des études de pré-commercialisation aient été réalisées par Advanced Bionics dans le cadre de son approbation d'utilisation par la FDA, aucune étude post-commercialisation n'a été réalisée pour évaluer les résultats audiologiques, l'emplacement des électrodes après insertion et les taux de préservation auditive lors de l'utilisation de cette électrode. Ces objectifs seront atteints par plusieurs moyens. Les performances audiologiques de la parole seront évaluées à l'aide d'un protocole clinique/audiométrique normalisé actuellement suivi par l'équipe d'implant cochléaire du Vanderbilt University Medical Center. L'emplacement des électrodes pour tous les participants sera déterminé à l'aide d'un nouveau logiciel créé par la faculté d'ingénierie et les étudiants diplômés de Vanderbilt qui utilise des images de tomographie informatisée (CT) obtenues dans le cadre de la pratique postopératoire ou peropératoire à l'aide d'un appareil Xoran xCAT® approuvé par la FDA, un volume à écran plat portable appareil de tomographie informatisée (fpVCT) (Vanderbilt) ou tomodensitométrie régulière dans les établissements participants, le cas échéant. Ces images peuvent être enregistrées sur des tomodensitogrammes conventionnels préopératoires existants et utilisées pour produire des modèles tridimensionnels de placement des électrodes dans la cochlée de chaque patient. Ce logiciel est expérimental et utilisé dans d'autres études de recherche dans le même but.

La mesure dans laquelle l'électrode reste à l'emplacement souhaité (scala tympani) sera alors corrélée avec les résultats audiologiques obtenus ci-dessus. Les taux d'audition résiduelle et les mesures de la qualité de vie seront obtenus dans le cadre des tests audiologiques.

Si un scanner crânien conventionnel de haute résolution et de haute qualité a déjà été obtenu, ou est obtenu dans le cadre de soins de routine, ce scanner peut être utilisé à la place du fpVCT ou en plus du scanner fpVCT. L'option d'avoir un scanner crânien conventionnel effectué en radiologie à des fins de recherche à la place du scanner crânien fpVCT sera également disponible.

Les chirurgiens rempliront des enquêtes après la fin de chaque cas pour évaluer la facilité d'insertion et enregistreront l'insertion via des techniques d'enregistrement standard dans la salle d'opération qui sont disponibles pour tout cas microscopique. Ces vidéos pour toutes les chirurgies seront masquées et examinées à Vanderbilt pour faciliter et accélérer l'insertion.