Elektrodien sijoitus ja audiologiset tulokset Advanced Bionics HiFocus L23 -elektrodilla

Sisäkorvaistutteet (CI) ovat FDA:n hyväksymiä biomekaanisia aistiproteeseja sensorineuraalisen kuulovaurion hoitoon. CI:n toiminta ohittaa puuttuvat tai toimintahäiriöiset sisäkorvapään elimet stimuloidakseen suoraan sähköisesti spiraalisen ganglion ja sisäkorvahermon. On olemassa useita kaupallisesti saatavilla olevia FDA:n hyväksymiä implantteja vaikean tai syvän kuurouden hoitoon. Implantit suunnitellaan tyypillisesti kahteen laajaan luokkaan: lateraaliset seinäelektrodit ja perimodiolaariset elektrodit. Perimodiolaariset elektrodit ovat esikaarevia elektrodeja, jotka on suunniteltu halaamaan simpukan keskustaa (modiolus) asettamisen jälkeen. Sivuseinäelektrodit ovat ohuita ja suoria, ja ne syleilevät sivuseinää työnnettäessä.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että elektrodien suunnittelu ja sijainti simpukan sisällä vaikuttavat potilaan suorituskykyyn. Erityisesti kokonaan scala tympaniin sijaitsevat elektrodit liittyvät parempiin tuloksiin kuin ne, jotka siirtyvät scala tympanista scala vestibuliin asettamisen aikana. Sama tutkimus on osoittanut, että sivuseinämäelektrodeissa on vähemmän todennäköistä kuin perimodiolaarisilla elektrodeilla skalaarimuutos scala vestibuliin. Sijainti on tärkeä näissä implanteissa, koska elektrodin sijainti kokonaan scala tympaniin liittyy suurempiin jäännöskuulon säilymiseen. Sisäkorvavamman minimoiminen mahdollistaa jäännösakustisen kuulon säilyttämisen erityisesti matalilla taajuuksilla. Vaikka tästä matalataajuisesta kuulosta on vain vähän hyötyä itsenäisesti, yhdistettynä sisäkorvaistutteen sähköiseen stimulaatioon potilaiden suorituskyky on parantunut.

HiFocus L23 -elektrodin on valmistanut Advanced Bionics (Valencia, Kalifornia), ja se on FDA:n hyväksymä sensorineuraalisen kuulonaleneman hoitoon aikuisilla ja lapsipotilailla. Se on suunniteltu ohueksi ja suoraksi sivuseinämäelektrodiksi, joka voidaan asettaa sisään pienellä voimalla minimoidakseen sisäkorvavaurion. Vaikka Advanced Bionics suoritti markkinoille saattamista edeltäviä tutkimuksia osana FDA:n hyväksyntäänsä, markkinoille saattamisen jälkeisiä tutkimuksia ei ole tehty audiologisten tulosten, elektrodien sijainnin asennuksen jälkeen ja kuulon säilymisen arvioimiseksi tätä elektrodia käytettäessä. Nämä tavoitteet saavutetaan useilla tavoilla. Audiologista puheen suorituskykyä arvioidaan standardoidun kliinisen/audiometrisen protokollan avulla, jota tällä hetkellä noudattaa Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen sisäkorvaimplanttitiimi. Elektrodien sijainti kaikille osallistujille määritetään käyttämällä uutta Vanderbilt-tekniikan tiedekunnan ja jatko-opiskelijoiden luomaa ohjelmistoa, joka käyttää tietokonetomografia (CT) -kuvia, jotka on saatu osana harjoittelua leikkauksen jälkeen tai intraoperatiivisesti käyttämällä FDA:n hyväksymää Xoran xCAT® -laitetta, kannettavaa litteää näyttötilaa. tietokonetomografialaite (fpVCT) (Vanderbilt) tai säännöllinen CT-skannaus osallistuvissa laitoksissa soveltuvin osin. Nämä kuvat voidaan rekisteröidä olemassa oleviin preoperatiivisiin tavanomaisiin CT-skannauksiin ja niitä voidaan käyttää kolmiulotteisten mallien tuottamiseen elektrodien sijoittelusta kunkin potilaan sisäkorvaan. Tämä ohjelmisto on tutkittava ja sitä käytetään muissa tutkimuksissa samaan tarkoitukseen.

Se, missä määrin elektrodi pysyy halutussa paikassa (scala tympani), korreloidaan sitten edellä saatujen audiologisten tulosten kanssa. Kuulojäännösarvot ja elämänlaatumittaukset saadaan osana audiologista testausta.

Jos hienoresoluutioinen, korkealaatuinen perinteinen pään TT on saatu aiemmin tai se hankitaan osana rutiinihoitoa, tätä skannausta voidaan käyttää fpVCT:n sijasta tai fpVCT-skannauksen lisäksi. Saatavilla on myös mahdollisuus tehdä perinteinen pään TT-tutkimus radiologiassa tutkimustarkoituksiin fpVCT-pään CT-skannauksen sijaan.

Kirurgit suorittavat tutkimuksia jokaisen tapauksen päätyttyä arvioidakseen asettamisen helppoutta ja tallentavat asettamisen tavallisilla tallennustekniikoilla leikkaussalissa, jotka ovat käytettävissä kaikkiin mikroskooppisiin tapauksiin. Nämä videot kaikista leikkauksista sokkotetaan ja tarkistetaan Vanderbiltissä asettamisen helpon ja nopeuden vuoksi.