Elektrodeplassering og audiologiske resultater med Advanced Bionics HiFocus L23-elektroden

Cochleaimplantater (CI) er biomekaniske sanseproteser godkjent av FDA for behandling av sensorineuralt hørselstap. CIs funksjon ved å omgå de fraværende eller dysfunksjonelle cochleære endeorganene for å direkte elektrisk stimulere spiralganglion og cochlear nerve. En rekke kommersielt tilgjengelige FDA-godkjente implantater finnes for behandling av alvorlig til dyp døvhet. Implantater er vanligvis utformet i to brede kategorier: laterale veggelektroder og perimodiolar. Perimodiolar elektroder er forbuede elektroder som er utformet for å klemme midten av sneglehuset (modiolus) etter innsetting. Sideveggelektroder er slanke og rette, og klemmer sideveggen ved innsetting.

Nyere studier har vist at elektrodedesign og plassering i sneglehuset påvirker pasientens ytelse. Spesifikt er elektroder plassert helt innenfor scala tympani assosiert med bedre resultater enn de som går over fra scala tympani til scala vestibuli under innsetting. Den samme studien har vist at laterale veggelektroder er mindre sannsynlige enn perimodiolarelektroder for å ha skalær ekskursjon til scala vestibuli. Plassering er viktig med disse implantatene fordi elektrodeposisjon helt innenfor scala tympani er assosiert med høyere bevaringsgrad av gjenværende hørsel. Minimering av cochlea traumer gjør det mulig å bevare gjenværende akustisk hørsel, spesielt ved lave frekvenser. Selv om denne lavfrekvente hørselen er til liten fordel uavhengig, kombinert med elektrisk stimulering fra cochleaimplantatet har pasienter forbedret ytelse.

HiFocus L23-elektroden er produsert av Advanced Bionics (Valencia, California), og er FDA-godkjent for behandling av sensorineuralt hørselstap hos voksne og pediatriske pasienter. Den er utformet som en slank og rett sideveggelektrode som kan settes inn med lav kraft for å minimere intracochlea traumer. Mens førmarkedsstudier ble utført av Advanced Bionics som en del av godkjenningen for bruk av FDA, har ingen ettermarkedsstudier blitt utført for å vurdere audiologiske utfall, elektrodeplassering etter innsetting og hørselsbevaringshastigheter ved bruk av denne elektroden. Disse målene vil bli oppnådd på flere måter. Audiologisk taleytelse vil bli vurdert gjennom en standardisert klinisk/audiometrisk protokoll som for tiden følges av Vanderbilt University Medical Centers cochleaimplantatteam. Elektrodeplassering for alle deltakere vil bli bestemt ved hjelp av ny programvare laget av Vanderbilt ingeniørfakultet og doktorgradsstudenter som bruker datastyrt tomografi (CT) bilder tatt som en del av praksis postoperativt eller intraoperativt ved bruk av en FDA-godkjent Xoran xCAT®-enhet, et bærbart flatpanelvolum datastyrt tomografi (fpVCT) maskin (Vanderbilt) eller vanlig CT-skanning ved deltakende institusjoner etter behov. Disse bildene kan registreres til eksisterende preoperative konvensjonelle CT-skanninger og brukes til å produsere 3-dimensjonale modeller av elektrodeplassering i hver pasients cochlea. Denne programvaren er undersøkende og brukes i andre forskningsstudier for samme formål.

I hvilken grad elektroden forblir på ønsket sted (scala tympani) vil da være korrelert med audiologiske utfall som oppnådd ovenfor. Gjenværende hørselsfrekvens og livskvalitetsmål vil bli innhentet som en del av audiologisk testing.

Hvis en konvensjonell hode-CT av høy kvalitet har blitt oppnådd tidligere, eller er oppnådd som en del av rutinemessig behandling, kan denne skanningen brukes i stedet for fpVCT-skanningen eller i tillegg til fpVCT-skanningen. Muligheten for å få utført en konvensjonell hode-CT i radiologi for forskningsformål i stedet for fpVCT-hode-CT-skanningen vil også være tilgjengelig.

Kirurger vil fullføre undersøkelser etter at hvert tilfelle er avsluttet for å evaluere hvor enkelt det er å sette inn og vil registrere innsettingen via standard opptaksteknikker i operasjonssalen som er tilgjengelige for alle mikroskopiske tilfeller. Disse videoene for alle operasjoner vil bli blendet og gjennomgått hos Vanderbilt for enkel og rask innsetting.