Elektrodeplacering og audiologiske resultater med den avancerede Bionics HiFocus L23-elektrode

Cochleære implantater (CI) er biomekaniske sanseproteser godkendt af FDA til behandling af sensorineuralt høretab. CI's funktion ved at omgå de fraværende eller dysfunktionelle cochleære endeorganer for direkte elektrisk at stimulere spiralganglion og cochlearnerve. Der findes en række kommercielt tilgængelige FDA-godkendte implantater til behandling af svær til dyb døvhed. Implantater er typisk designet i to brede kategorier: laterale vægelektroder og perimodiolar. Perimodiolar elektroder er forbuede elektroder, der er designet til at omfavne midten af ​​cochlea (modiolus) efter indsættelse. Sidevægselektroder er slanke og lige og omslutter sidevæggen ved indsættelse.

Nylige undersøgelser har vist, at elektrodedesign og placering i cochlea påvirker patientens ydeevne. Specifikt er elektroder placeret helt inde i scala tympani forbundet med bedre resultater end dem, der krydser over fra scala tympani til scala vestibuli under indsættelse. Den samme undersøgelse har vist, at laterale vægelektroder er mindre tilbøjelige end perimodiolære elektroder til at have skalær ekskursion til scala vestibuli. Placeringen betyder noget med disse implantater, fordi elektrodepositionen helt inden for scala tympani er forbundet med højere hastigheder for bevarelse af resterende hørelse. Minimering af cochleært traume giver mulighed for bevarelse af resterende akustisk hørelse, især ved lave frekvenser. Selvom denne lavfrekvente hørelse uafhængigt har ringe gavn, har patienterne forbedret ydeevnen i kombination med elektrisk stimulation fra cochleaimplantatet.

HiFocus L23-elektroden er fremstillet af Advanced Bionics (Valencia, Californien) og er FDA-godkendt til behandling af sensorineuralt høretab hos voksne og pædiatriske patienter. Den er designet som en slank og lige lateral vægelektrode, der kan indsættes med lav kraft for at minimere intracochleært traume. Mens præ-markedsundersøgelser blev udført af Advanced Bionics som en del af dets godkendelse til brug af FDA, er der ikke udført post-market undersøgelser for at vurdere de audiologiske resultater, elektrodeplacering efter indsættelse og hørebevarelse ved brug af denne elektrode. Disse mål vil blive opnået på flere måder. Audiologisk talepræstation vil blive vurderet gennem en standardiseret klinisk/audiometrisk protokol, som i øjeblikket følges af Vanderbilt University Medical Centers cochleaimplantatteam. Elektrodeplacering for alle deltagere vil blive bestemt ved hjælp af ny software skabt af Vanderbilt ingeniørfakultet og kandidatstuderende, der bruger computeriseret tomografi (CT) billeder opnået som en del af praksis postoperativt eller intraoperativt ved hjælp af en FDA godkendt Xoran xCAT®-enhed, en bærbar fladskærmsvolumen computertomografi (fpVCT) maskine (Vanderbilt) eller almindelig CT-scanning på deltagende institutioner, alt efter hvad der er relevant. Disse billeder kan registreres til eksisterende præoperative konventionelle CT-scanninger og bruges til at producere 3-dimensionelle modeller af elektrodeplacering i hver patients cochlea. Denne software er til undersøgelse og bruges i andre forskningsstudier til samme formål.

Hvorvidt elektroden forbliver på den ønskede placering (scala tympani) vil så blive korreleret med audiologiske resultater som opnået ovenfor. Resterende hørefrekvens og livskvalitetsmål vil blive opnået som en del af audiologisk testning.

Hvis en konventionel hoved-CT af høj kvalitet tidligere er opnået med en fin opløsning, eller er opnået som en del af rutineplejen, kan denne scanning bruges i stedet for fpVCT eller som supplement til fpVCT-scanningen. Muligheden for at få udført en konventionel hoved-CT i radiologi til forskningsformål i stedet for fpVCT-hoved-CT-scanningen vil også være tilgængelig.

Kirurger vil gennemføre undersøgelser, efter at hvert tilfælde er afsluttet for at vurdere, hvor let det er at indsætte og vil optage indsættelsen via standard registreringsteknikker i operationsstuen, som er tilgængelige for ethvert mikroskopisk tilfælde. Disse videoer for alle operationer vil blive blændet og gennemgået hos Vanderbilt for nem og hurtig indsættelse.