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비디오 보조 흉강경 수술 후 진통을 위한 척추기립자 평면 블록

2024년 2월 19일 업데이트: Ariane Clairoux, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

비디오 흉강경 수술 후 진통을 위한 기립자 Spinae Plane Block : 다기관 무작위 대조 시험

ESP(Elector spinae) 블록은 최근에 기술된 흉부 척수 신경의 배쪽 가지와 배쪽 가지를 차단하도록 설계된 평면 블록입니다. 동측 트렁크를 차단하기 위한 것입니다. 이 연구의 목적은 VATS 수술을 위한 수술 후 진통제로 ESP 블록의 효능을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

점점 더 많은 흉부 수술이 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)이라는 최소 침습적 접근 방식으로 수행됩니다. VATS는 절개 크기, 수술 후 통증 및 흉부 수술과 관련된 이환율을 줄였습니다. VATS 수술을 위한 최적의 수술 후 진통제는 개흉술보다 훨씬 덜 고통스럽기는 하지만 VATS는 만성 통증 발생 위험과 관련된 고통스러운 절차이기 때문에 열린 문제로 남아 있습니다. 적절한 완화는 조기 동원으로 이어지고 잠재적으로 호흡 기능을 개선하며 수술에 이차적인 전반적인 스트레스 반응을 감소시킵니다.

VATS 수술을 위한 경막외 차단 또는 척추주위 차단과 같은 침습적 진통 기술은 수술 후 진통을 제공하기 위해 덜 침습적인 평면 차단으로 대체되는 경우가 많습니다. 저희 센터에서 마취과 전문의는 개흉술로 전환할 상당한 위험이 있을 때만 경막외 마취를 시행하는 경향이 있습니다. PCA(Patient controlled analgesia)는 우리 기관에서 VATS 수술을 위한 일반적인 진통 기술로 남아 있습니다.

ESP(Elector spinae) 블록은 최근에 기술된 흉부 척수 신경의 배쪽 가지와 배쪽 가지를 차단하도록 설계된 평면 블록입니다. 동측 트렁크를 차단하기 위한 것입니다. 이 연구의 목적은 VATS 수술을 위한 수술 후 진통제로 ESP 블록의 효능을 입증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

• 폐엽절제술 또는 쐐기절제술을 위해 VATS를 받는 ASA 상태 I-III의 18세 초과 환자.

비포함 기준:

  • 18세 미만
  • BMI > 35
  • 수술 전 2주 동안 정기적인 오피오이드 및/또는 가바펜티노이드 사용으로 인한 만성 통증 병력
  • 정기적인 마리화나 사용
  • 수술한 쪽의 흉부 수술 이력
  • 개흉술로의 전환 위험이 높을 것으로 예상되므로 경막외 진통제 선호
  • 수사관과 소통 불가
  • 항응고제를 복용 중이거나 출혈 장애가 있는 경우
  • 축농증 수술 및 교감신경절제술
  • 국소 마취제, 펜타닐 또는 하이드로모르폰에 대한 알려진 알레르기
  • 주사 부위의 활동성 감염
  • 기존의 신경학적 결손 또는 정신 질환
  • 심한 심혈관 질환
  • 간부전
  • 신부전(추정 사구체 여과율 <15mL/분/1.73 m2)
  • 임신

제외 기준:

  • 개흉술로의 수술 전후 전환
  • 심한 수술 중 또는 수술 후 출혈
  • 수술 후 기계적 환기가 필요한 환자
  • 블록을 진행하는 기술적 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인 0.5% 함유 ESP

ESP(Elector Spinae Block)는 Forero 등 및 Hamilton 등이 설명한 방법을 사용하여 수행됩니다. 2017년 전문 지역 마취 전문의에 의해.

0.5% 농도의 부피바카인 30밀리리터와 에피네프린 1:200,000이 환자의 할당량에 따라 주입됩니다.

두 그룹에 대한 환자 제어 진통(PCA) 설정은 동일하게 유지됩니다: 0.2mg의 볼루스가 있는 하이드로모르폰, 5분의 잠금 시간 및 배경 주입 없음. PCA는 환자가 마취 후 치료실(PACU)로 이송될 때 시작됩니다.
절차: 부피바카인 0.5% 함유 ESP
부피바카인 0.5%를 사용한 국소 마취 절차
가짜 비교기: 식염수 0.9%를 함유한 ESP

ESP(Elector Spinae Block)는 Forero 등 및 Hamilton 등이 설명한 방법을 사용하여 수행됩니다. 2017년 전문 지역 마취 전문의에 의해.

30밀리리터의 위약 용액(일반 식염수)이 환자의 할당량에 따라 주입됩니다.

두 그룹에 대한 환자 제어 진통(PCA) 설정은 동일하게 유지됩니다: 0.2mg의 볼루스가 있는 하이드로모르폰, 5분의 잠금 시간 및 배경 주입 없음. PCA는 환자가 마취 후 치료실(PACU)로 이송될 때 시작됩니다.
절차: 식염수 0.9%를 함유한 ESP
생리 식염수를 이용한 국소 마취 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 히드로모르폰 소비
기간: 24 시간.
환자 제어식 무통증 펌프를 사용하여 각 개입 부문에서 환자가 소비하게 될 히드로모르폰의 양을 계산할 수 있습니다.
24 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 시각적 아날로그 통증 점수(VAS): 척도 0(통증 없음) ~ 10(최악)
기간: 1-6-12-18-24시간.
수술 후 일반 1-10 시각적 아날로그 차트 사용.
1-6-12-18-24시간.
수술 후 총 ​​오피오이드 소비
기간: 1-6-12-18-24시간.
환자 제어식 무통증 펌프를 사용하여 각 개입 부문에서 환자가 소비하게 될 히드로모르폰의 양을 계산할 수 있습니다.
1-6-12-18-24시간.
PONV 점수: 1 ~ 3(1- 메스꺼움 없음, 2- 메스꺼움, 3- 구토)
기간: 1-6-12-18-24시간.
PONV 점수(3점).
1-6-12-18-24시간.
Ramsay Sedation Scale(RSS) 1 ~ 6(1-깨어 있고 초조함, 2-깨어 있지만 차분함에서 6-수면 중이고 큰 청각 자극에 대한 반응 없음)
기간: 1-6-12-18-24시간.

환자의 진정 점수 : Ramsay Sedation Scale(6점).

  1. 깨어 있는 ; 동요하거나 안절부절하거나 둘 다.
  2. 깨어 있는 ; 협동적이고, 지향적이며, 조용합니다.
  3. 깨어 있지만 명령에만 응답합니다.
  4. 잠들다 ; 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 활발한 반응.
  5. 잠들다 ; 가벼운 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 느린 반응.
  6. 잠들다 ; 미간 탭 또는 큰 청각 자극에 대한 반응 없음.
1-6-12-18-24시간.
글로벌 QoR-15 점수: 0~150(최악에서 최고로)
기간: 수술 전후
QoR-15 점수는 수술 후 회복의 질에 관한 점수로 0에서 10까지(최악에서 최고까지) 척도가 있는 15개의 질문이 포함되어 있습니다. 수술과 마취의 영향을 이해하기 위해 수술 전에도 동일한 질문을 합니다.
수술 전후
수술 중 펜타닐 사용량
기간: 수술 중
마이크로그램 단위의 양
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

수사관

  • 수석 연구원: Ariane Clairoux, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital / CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MP-12-2019-1640

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

보호된 건강 정보는 법에 의해 요구되거나 연구에 대한 승인된 감독을 위해 또는 연구 대상이 서명한 승인에 의해 허용된 경우를 제외하고는 재사용되거나 제3자에게 공개되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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