电视胸腔镜手术后用于镇痛的竖脊肌平面阻滞
2024年2月19日 更新者：Ariane Clairoux、Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
视频辅助胸腔镜手术后用于镇痛的竖脊肌平面阻滞：一项多中心随机对照试验
竖脊肌 (ESP) 阻滞是最近描述的一种平面阻滞，旨在阻断胸椎神经的背侧和腹侧支。
意在阻断同侧躯干。
该研究的目的是证明 ESP 阻滞作为 VATS 手术术后镇痛的有效性。
研究概览
详细说明
越来越多的胸外科手术采用称为电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 的微创手术。 VATS 减少了切口大小、术后疼痛和与胸外科手术相关的发病率。 VATS 手术的最佳术后镇痛仍然是一个悬而未决的问题，因为虽然它比开胸手术的痛苦要小得多，但 VATS 是一种痛苦的手术，具有发生慢性疼痛的相关风险。 充分的缓解导致早期活动，可能改善呼吸功能，并减少继发于手术的整体压力反应。
VATS 手术中的硬膜外或椎旁阻滞等侵入性镇痛技术经常被侵入性较小的平面阻滞所取代，以提供术后镇痛。 在我们的中心，麻醉师倾向于仅在存在过渡到开胸手术的重大风险时才进行硬膜外麻醉。 患者自控镇痛 (PCA) 仍然是我们机构 VATS 手术常用的镇痛技术。
竖脊肌 (ESP) 阻滞是最近描述的一种平面阻滞，旨在阻断胸椎神经的背侧和腹侧支。 意在阻断同侧躯干。 该研究的目的是证明 ESP 阻滞作为 VATS 手术术后镇痛的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ariane Clairoux, MD
- 电话号码：+1-514-222-6743
- 邮箱：clairouxariane@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Philippe Richebé, MD, PhD
- 电话号码：+1-514-252-3426
- 邮箱：philippe.richebe@umontreal.ca
学习地点
-
-
Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 患者> 18 岁，ASA 状态为I-III，接受VATS 进行肺叶切除术或楔形切除术。
非入选标准：
- < 18 岁
- 体重指数 > 35
- 手术前 2 周内经常使用阿片类药物和/或加巴喷丁类药物的慢性疼痛史
- 经常吸食大麻
- 手术侧胸外科手术史
- 首选硬膜外镇痛，因为预计转为开胸手术的风险很高
- 无法与调查人员沟通
- 接受抗凝治疗或出现任何出血性疾病
- 脓胸手术和交感神经切除术
- 已知对局部麻醉剂、芬太尼或氢吗啡酮过敏
- 注射部位的活动性感染
- 先前存在的神经功能缺损或精神疾病
- 严重的心血管疾病
- 肝衰竭
- 肾功能衰竭（估计肾小球滤过率 <15 mL/min/1.73 平方米）
- 怀孕
排除标准：
- 围手术期中转开胸
- 严重的术中或术后出血
- 需要术后机械通气的患者
- 技术上无法继续积木
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：含有 0.5% 布比卡因的 ESP
竖脊肌阻滞 (ESP) 将使用 Forero 等人和 Hamilton 等人描述的方法进行。 2017 年由专家区域麻醉师。 根据患者的分配情况，将注射浓度为 0.5% 的布比卡因与肾上腺素 1:200 000 的 30 毫升。 两组的患者自控镇痛 (PCA) 设置将保持不变：推注 0.2 mg 的氢吗啡酮、5 分钟的锁定时间和无背景输注。 当患者被转移到麻醉后监护病房 (PACU) 时，将启动 PCA。 |
使用 0.5% 布比卡因的区域麻醉程序
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假比较器：含 0.9% 盐水的 ESP
竖脊肌阻滞 (ESP) 将使用 Forero 等人和 Hamilton 等人描述的方法进行。 2017 年由专家区域麻醉师。 根据患者的分配情况，将注射 30 毫升安慰剂溶液（生理盐水）。 两组的患者自控镇痛 (PCA) 设置将保持不变：推注 0.2 mg 的氢吗啡酮、5 分钟的锁定时间和无背景输注。 当患者被转移到麻醉后监护病房 (PACU) 时，将启动 PCA。 |
生理盐水区域麻醉程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后氢吗啡酮用量
大体时间：24小时。
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使用患者自控镇痛泵，我们将能够计算出每个干预组患者消耗的氢吗啡酮量。
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24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸部视觉模拟疼痛评分 (VAS)：从 0（无痛）到 10（最差）
大体时间：1-6-12-18-24 小时。
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使用常规的 1 到 10 视觉模拟图表，手术后。
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1-6-12-18-24 小时。
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术后总阿片类药物消耗
大体时间：1-6-12-18-24 小时。
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使用患者自控镇痛泵，我们将能够计算出每个干预组患者消耗的氢吗啡酮量。
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1-6-12-18-24 小时。
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PONV 评分：1 至 3（1- 无恶心，2- 恶心，3- 呕吐）
大体时间：1-6-12-18-24 小时。
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PONV 评分（3 分）。
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1-6-12-18-24 小时。
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Ramsay 镇静量表 (RSS) 1 至 6（1- 清醒和激动，2- 清醒但平静到 6- 睡着并且对大声的听觉刺激没有反应）
大体时间：1-6-12-18-24 小时。
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患者镇静评分：Ramsay镇静量表（6分）。
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1-6-12-18-24 小时。
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全球 QoR-15 分数：0 到 150（从最差到最好）
大体时间：术前术后
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QoR-15 分数是关于术后恢复质量的分数，包含 15 个问题，从 0 到 10（最差到最好）。
手术前也会询问相同的问题，以了解手术和麻醉的影响。
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术前术后
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术中芬太尼使用量
大体时间：术中
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微克量
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ariane Clairoux, MD、Maisonneuve-Rosemont Hospital / CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Taylor R, Massey S, Stuart-Smith K. Postoperative analgesia in video-assisted thoracoscopy: the role of intercostal blockade. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Jun;18(3):317-21. doi: 10.1053/j.jvca.2004.03.012.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Okmen K, Metin Okmen B. Evaluation of the effect of serratus anterior plane block for pain treatment after video-assisted thoracoscopic surgery. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Aug;37(4):349-353. doi: 10.1016/j.accpm.2017.09.005. Epub 2017 Oct 12.
- Lonnqvist PA, MacKenzie J, Soni AK, Conacher ID. Paravertebral blockade. Failure rate and complications. Anaesthesia. 1995 Sep;50(9):813-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb06148.x.
- Khalil AE, Abdallah NM, Bashandy GM, Kaddah TA. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy Pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):152-158. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.023. Epub 2016 Aug 21.
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- Kartalov A, Jankulovski N, Kuzmanovska B, Zdravkovska M, Shosholcheva M, Spirovska T, Petrusheva AP, Tolevska M, Srceva M, Durnev V, Jota G, Selmani R, Sivevski A. Effect of Adding Dexamethasone as a Ropivacaine Adjuvant in Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block for Inguinal Hernia Repair. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(3):35-41. doi: 10.1515/prilozi-2015-0076.
- Khoshbin E, Al-Jilaihawi AN, Scott NB, Prakash D, Kirk AJ. An audit of pain control pathways following video-assisted thoracoscopic surgery. Innovations (Phila). 2011 Jul;6(4):248-52. doi: 10.1097/IMI.0b013e31822b2cc1.
- Kim DH, Oh YJ, Lee JG, Ha D, Chang YJ, Kwak HJ. Efficacy of Ultrasound-Guided Serratus Plane Block on Postoperative Quality of Recovery and Analgesia After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Study. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1353-1361. doi: 10.1213/ANE.0000000000002779.
- Kosinski S, Fryzlewicz E, Wilkojc M, Cmiel A, Zielinski M. Comparison of continuous epidural block and continuous paravertebral block in postoperative analgaesia after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy: a randomised, non-inferiority trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2016;48(5):280-287. doi: 10.5603/AIT.2016.0059.
- Scimia P, Basso Ricci E, Droghetti A, Fusco P. The Ultrasound-Guided Continuous Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Video-Assisted Thoracoscopic Lobectomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jul/Aug;42(4):537. doi: 10.1097/AAP.0000000000000616. No abstract available.
- Steinthorsdottir KJ, Wildgaard L, Hansen HJ, Petersen RH, Wildgaard K. Regional analgesia for video-assisted thoracic surgery: a systematic review. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Jun;45(6):959-66. doi: 10.1093/ejcts/ezt525. Epub 2013 Nov 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月29日
初级完成 (实际的)
2021年12月16日
研究完成 (实际的)
2021年12月16日
研究注册日期
首次提交
2019年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月28日
首次发布 (实际的)
2019年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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