Blocco piano erettore spinale per analgesia dopo chirurgia toracoscopica video-assistita
Blocco del piano dell'erettore spinale per l'analgesia in seguito a chirurgia toracoscopica video-assistita: uno studio controllato randomizzato multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un numero crescente di interventi chirurgici al torace viene eseguito con un approccio minimamente invasivo chiamato chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS). La VATS ha ridotto le dimensioni dell'incisione, il dolore postoperatorio e la morbilità associati alla chirurgia toracica. L'analgesia postoperatoria ottimale per la chirurgia VATS rimane una questione aperta perché sebbene sia molto meno dolorosa di una toracotomia, la VATS è una procedura dolorosa con il rischio associato di sviluppare dolore cronico. Un sollievo adeguato porta a una mobilizzazione precoce, migliora potenzialmente le funzioni respiratorie e diminuisce la risposta globale allo stress secondaria all'intervento chirurgico.
Le tecniche analgesiche invasive come il blocco epidurale o paravertebrale per la chirurgia VATS vengono spesso sostituite con blocchi piani meno invasivi per fornire l'analgesia postoperatoria. Presso il nostro centro, gli anestesisti tendono a eseguire l'epidurale solo quando esiste un rischio significativo di transizione a una toracotomia aperta. L'analgesia controllata dal paziente (PCA), rimane la solita tecnica analgesica per la chirurgia VATS presso il nostro istituto.
Il blocco dell'erettore spinale (ESP) è un blocco piano recentemente descritto progettato per bloccare i rami dorsali e ventrali dei nervi spinali toracici. Ha lo scopo di bloccare il tronco omolaterale. Lo scopo dello studio è dimostrare l'efficacia del blocco ESP come analgesia postoperatoria per la chirurgia VATS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ariane Clairoux, MD
- Numero di telefono: +1-514-222-6743
- Email: clairouxariane@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Philippe Richebé, MD, PhD
- Numero di telefono: +1-514-252-3426
- Email: philippe.richebe@umontreal.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti > 18 anni con stato ASA I-III, sottoposti a VATS per lobectomia o cuneo.
Criteri di non inclusione:
- < 18 anni
- IMC > 35
- Storia di dolore cronico con uso regolare di oppioidi e/o gabapentinoidi durante le 2 settimane prima dell'intervento chirurgico
- Uso regolare di marijuana
- Storia di chirurgia toracica sul lato operato
- Si preferisce l'analgesia epidurale a causa dell'alto rischio previsto di conversione alla toracotomia
- Impossibile comunicare con gli inquirenti
- Ricevere anticoagulanti o manifestare disturbi emorragici
- Chirurgia per empiema e simpaticectomia
- Allergia nota agli anestetici locali, al fentanil o all'idromorfone
- Infezione attiva nei siti di iniezione
- Deficit neurologico preesistente o malattia psichiatrica
- Grave malattia cardiovascolare
- Insufficienza epatica
- Insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata <15 ml/min/1,73 mq)
- Gravidanza
Criteri di esclusione:
- Conversione perioperatoria in toracotomia
- Grave sanguinamento intra o postoperatorio
- Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica postoperatoria
- Impossibilità tecnica di procedere con i blocchi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ESP con bupivacaina 0,5%
L'Erector Spinae Block (ESP) verrà eseguito utilizzando il metodo descritto da Forero et al e Hamilton et al. nel 2017 da un esperto anestesista regionale. Trenta millilitri di bupivacaina a una concentrazione dello 0,5% con epinefrina 1:200 000 verranno iniettati a seconda dell'allocazione del paziente. Le impostazioni di analgesia controllata dal paziente (PCA) per entrambi i gruppi rimarranno le stesse: idromorfone con un bolo di 0,2 mg, tempo di blocco di 5 minuti e nessuna infusione di fondo. Il PCA verrà avviato quando il paziente viene trasferito all'unità di cura post-anestesia (PACU). |
Procedura di anestesia regionale con bupivacaina 0,5%
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Comparatore fittizio: ESP con soluzione salina 0,9%
L'Erector Spinae Block (ESP) verrà eseguito utilizzando il metodo descritto da Forero et al e Hamilton et al. nel 2017 da un esperto anestesista regionale. Verranno iniettati trenta millilitri di una soluzione placebo (soluzione salina normale) a seconda dell'allocazione del paziente. Le impostazioni di analgesia controllata dal paziente (PCA) per entrambi i gruppi rimarranno le stesse: idromorfone con un bolo di 0,2 mg, tempo di blocco di 5 minuti e nessuna infusione di fondo. Il PCA verrà avviato quando il paziente viene trasferito all'unità di cura post-anestesia (PACU). |
Procedura di anestesia regionale con soluzione salina normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di idromorfone postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore.
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Utilizzando le pompe per l'analgesia controllata dal paziente, saremo in grado di calcolare la quantità di idromorfone che verrà consumata dai pazienti in ciascuno dei nostri bracci di intervento.
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24 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore analogico visivo del torace (VAS): scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore)
Lasso di tempo: 1-6-12-18-24 ore.
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Utilizzando un normale grafico analogico visivo da 1 a 10, post-operatorio.
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1-6-12-18-24 ore.
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Consumo totale di oppioidi post-operatorio
Lasso di tempo: 1-6-12-18-24 ore.
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Utilizzando le pompe per l'analgesia controllata dal paziente, saremo in grado di calcolare la quantità di idromorfone che verrà consumata dai pazienti in ciascuno dei nostri bracci di intervento.
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1-6-12-18-24 ore.
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Punteggio PONV: da 1 a 3 (1- Nessuna nausea, 2- Nausea, 3- Vomito)
Lasso di tempo: 1-6-12-18-24 ore.
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Punteggio PONV (3 punti).
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1-6-12-18-24 ore.
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Ramsay Sedation Scale (RSS) da 1 a 6 (1- sveglio e agitato, 2- sveglio ma calmo a 6- addormentato e nessuna risposta a forti stimoli uditivi)
Lasso di tempo: 1-6-12-18-24 ore.
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Punteggio di sedazione dei pazienti: Ramsay Sedation Scale (6 punti).
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1-6-12-18-24 ore.
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Punteggio QoR-15 globale: da 0 a 150 (dal peggiore al migliore)
Lasso di tempo: Pre e postoperatorio
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QoR-15 Score è un punteggio relativo alla Qualità del Recupero post-chirurgico contenente 15 domande con scale da 0 a 10 (dal peggiore al migliore).
Le stesse domande vengono poste anche prima dell'intervento per comprendere l'impatto dell'intervento e dell'anestesia.
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Pre e postoperatorio
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Quantità di uso intraoperatorio di fentanil
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Quantità in microgrammi
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ariane Clairoux, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital / CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Taylor R, Massey S, Stuart-Smith K. Postoperative analgesia in video-assisted thoracoscopy: the role of intercostal blockade. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Jun;18(3):317-21. doi: 10.1053/j.jvca.2004.03.012.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Okmen K, Metin Okmen B. Evaluation of the effect of serratus anterior plane block for pain treatment after video-assisted thoracoscopic surgery. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Aug;37(4):349-353. doi: 10.1016/j.accpm.2017.09.005. Epub 2017 Oct 12.
- Lonnqvist PA, MacKenzie J, Soni AK, Conacher ID. Paravertebral blockade. Failure rate and complications. Anaesthesia. 1995 Sep;50(9):813-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb06148.x.
- Khalil AE, Abdallah NM, Bashandy GM, Kaddah TA. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy Pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):152-158. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.023. Epub 2016 Aug 21.
- Alzahrani T. Pain relief following thoracic surgical procedures: A literature review of the uncommon techniques. Saudi J Anaesth. 2017 Jul-Sep;11(3):327-331. doi: 10.4103/sja.SJA_39_17.
- Kaplowitz J, Papadakos PJ. Acute pain management for video-assisted thoracoscopic surgery: an update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Apr;26(2):312-21. doi: 10.1053/j.jvca.2011.04.010. Epub 2011 Jun 25. No abstract available.
- Kartalov A, Jankulovski N, Kuzmanovska B, Zdravkovska M, Shosholcheva M, Spirovska T, Petrusheva AP, Tolevska M, Srceva M, Durnev V, Jota G, Selmani R, Sivevski A. Effect of Adding Dexamethasone as a Ropivacaine Adjuvant in Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block for Inguinal Hernia Repair. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(3):35-41. doi: 10.1515/prilozi-2015-0076.
- Khoshbin E, Al-Jilaihawi AN, Scott NB, Prakash D, Kirk AJ. An audit of pain control pathways following video-assisted thoracoscopic surgery. Innovations (Phila). 2011 Jul;6(4):248-52. doi: 10.1097/IMI.0b013e31822b2cc1.
- Kim DH, Oh YJ, Lee JG, Ha D, Chang YJ, Kwak HJ. Efficacy of Ultrasound-Guided Serratus Plane Block on Postoperative Quality of Recovery and Analgesia After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Study. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1353-1361. doi: 10.1213/ANE.0000000000002779.
- Kosinski S, Fryzlewicz E, Wilkojc M, Cmiel A, Zielinski M. Comparison of continuous epidural block and continuous paravertebral block in postoperative analgaesia after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy: a randomised, non-inferiority trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2016;48(5):280-287. doi: 10.5603/AIT.2016.0059.
- Scimia P, Basso Ricci E, Droghetti A, Fusco P. The Ultrasound-Guided Continuous Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Video-Assisted Thoracoscopic Lobectomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jul/Aug;42(4):537. doi: 10.1097/AAP.0000000000000616. No abstract available.
- Steinthorsdottir KJ, Wildgaard L, Hansen HJ, Petersen RH, Wildgaard K. Regional analgesia for video-assisted thoracic surgery: a systematic review. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Jun;45(6):959-66. doi: 10.1093/ejcts/ezt525. Epub 2013 Nov 27.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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