Bloqueio do plano do eretor da espinha para analgesia após cirurgia toracoscópica videoassistida
Bloqueio do plano do eretor da espinha para analgesia após cirurgia toracoscópica videoassistida: um estudo randomizado controlado multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um número crescente de cirurgias torácicas é realizado com uma abordagem minimamente invasiva chamada cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS). A VATS reduziu o tamanho da incisão, a dor pós-operatória e a morbidade associada à cirurgia torácica. A analgesia pós-operatória ideal para a cirurgia de VATS permanece uma questão em aberto porque, embora seja muito menos dolorosa do que uma toracotomia, a VATS é um procedimento doloroso com o risco associado de desenvolver dor crônica. O alívio adequado leva à mobilização precoce, potencialmente melhora as funções respiratórias e diminui a resposta global ao estresse secundária à cirurgia.
Técnicas analgésicas invasivas, como bloqueio peridural ou paravertebral para cirurgia de VATS, estão frequentemente sendo substituídas por bloqueios planos menos invasivos para fornecer analgesia pós-operatória. Em nosso centro, os anestesiologistas tendem a realizar epidurais apenas quando há um risco significativo de transição para uma toracotomia aberta. A analgesia controlada pelo paciente (PCA) continua sendo a técnica analgésica usual para a cirurgia de VATS em nossa instituição.
O bloqueio do eretor da espinha (ESP) é um bloqueio plano recentemente descrito, projetado para bloquear os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais torácicos. Destina-se a bloquear o tronco ipsilateral. O objetivo do estudo é demonstrar a eficácia do bloqueio ESP como analgesia pós-operatória para a cirurgia VATS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes > 18 anos com estado ASA I-III, submetidos a VATS para lobectomia ou cunha.
Critérios de não inclusão:
- < 18 anos
- IMC > 35
- História de dor crônica com uso regular de opióides e/ou gabapentinóides durante as 2 semanas anteriores à cirurgia
- Uso regular de maconha
- Histórico de cirurgia torácica no lado operado
- Analgesia epidural preferida devido a um alto risco antecipado de conversão para toracotomia
- Incapaz de se comunicar com os investigadores
- Receber anticoagulação ou apresentar qualquer distúrbio hemorrágico
- Cirurgia para empiema e simpatectomia
- Alergia conhecida a anestésicos locais, fentanil ou hidromorfona
- Infecção ativa nos locais de injeção
- Déficit neurológico preexistente ou doença psiquiátrica
- Doença cardiovascular grave
- Insuficiência hepática
- Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada <15 mL/min/1,73 m2)
- Gravidez
Critério de exclusão:
- Conversão perioperatória para toracotomia
- Sangramento intra ou pós-operatório grave
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica pós-operatória
- Incapacidade técnica para prosseguir com os bloqueios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ESP com Bupivacaína 0,5%
O Bloqueio do Eretor da Espinha (ESP) será realizado pelo método descrito por Forero et al e Hamilton et al. em 2017 por um anestesiologista regional especialista. Serão injetados 30 mililitros de bupivacaína na concentração de 0,5% com epinefrina 1:200.000 dependendo da alocação do paciente. As configurações de analgesia controlada pelo paciente (PCA) para ambos os grupos permanecerão as mesmas: hidromorfona com um bolus de 0,2 mg, tempo de bloqueio de 5 minutos e sem infusão de fundo. A PCA será iniciada quando o paciente for transferido para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). |
Procedimento de anestesia regional com bupivacaína 0,5%
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Comparador Falso: ESP com solução salina 0,9%
O Bloqueio do Eretor da Espinha (ESP) será realizado pelo método descrito por Forero et al e Hamilton et al. em 2017 por um anestesiologista regional especialista. Trinta mililitros de uma solução placebo (soro fisiológico) serão injetados dependendo da alocação do paciente. As configurações de analgesia controlada pelo paciente (PCA) para ambos os grupos permanecerão as mesmas: hidromorfona com um bolus de 0,2 mg, tempo de bloqueio de 5 minutos e sem infusão de fundo. A PCA será iniciada quando o paciente for transferido para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). |
Procedimento de anestesia regional com solução salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de hidromorfona no pós-operatório
Prazo: 24 horas.
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Usando as bombas de analgesia controlada pelo paciente, poderemos calcular a quantidade de hidromorfona que será consumida pelos pacientes em cada um dos nossos braços de intervenção.
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24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores analógicos visuais de dor no tórax (VAS): escala de 0 (sem dor) a 10 (pior)
Prazo: 1-6-12-18-24 horas.
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Usando um gráfico analógico visual regular de 1 a 10, pós-cirurgia.
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1-6-12-18-24 horas.
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Consumo total de opioides após a cirurgia
Prazo: 1-6-12-18-24 horas.
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Usando as bombas de analgesia controlada pelo paciente, poderemos calcular a quantidade de hidromorfona que será consumida pelos pacientes em cada um dos nossos braços de intervenção.
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1-6-12-18-24 horas.
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Pontuação NVPO: 1 a 3 (1- Sem náusea, 2- Náusea, 3- Vômito)
Prazo: 1-6-12-18-24 horas.
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Pontuação NVPO (3 pontos).
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1-6-12-18-24 horas.
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Escala de Sedação de Ramsay (RSS) 1 a 6 (1- Acordado e Agitado, 2- Acordado mas calmo a 6- Adormecido e sem resposta a estímulos auditivos altos)
Prazo: 1-6-12-18-24 horas.
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Pontuação de sedação dos pacientes: Escala de Sedação de Ramsay (6 pontos).
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1-6-12-18-24 horas.
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Pontuação QoR-15 global: 0 a 150 (do pior ao melhor)
Prazo: Pré e pós-operatório
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O QoR-15 Score é um escore referente à Qualidade da Recuperação pós-operatória contendo 15 questões com escalas de 0 a 10 (do pior ao melhor).
As mesmas perguntas também são feitas antes da cirurgia para entender o impacto da cirurgia e da anestesia.
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Pré e pós-operatório
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Quantidade de uso de Fentanil intraoperatório
Prazo: No intraoperatório
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Quantidade em microgramas
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No intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariane Clairoux, MD, Maisonneuve-Rosemont Hospital / CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Taylor R, Massey S, Stuart-Smith K. Postoperative analgesia in video-assisted thoracoscopy: the role of intercostal blockade. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Jun;18(3):317-21. doi: 10.1053/j.jvca.2004.03.012.
- Hamilton DL, Manickam B. Erector spinae plane block for pain relief in rib fractures. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):474-475. doi: 10.1093/bja/aex013. No abstract available.
- Okmen K, Metin Okmen B. Evaluation of the effect of serratus anterior plane block for pain treatment after video-assisted thoracoscopic surgery. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Aug;37(4):349-353. doi: 10.1016/j.accpm.2017.09.005. Epub 2017 Oct 12.
- Lonnqvist PA, MacKenzie J, Soni AK, Conacher ID. Paravertebral blockade. Failure rate and complications. Anaesthesia. 1995 Sep;50(9):813-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb06148.x.
- Khalil AE, Abdallah NM, Bashandy GM, Kaddah TA. Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block Versus Thoracic Epidural Analgesia for Thoracotomy Pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):152-158. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.023. Epub 2016 Aug 21.
- Alzahrani T. Pain relief following thoracic surgical procedures: A literature review of the uncommon techniques. Saudi J Anaesth. 2017 Jul-Sep;11(3):327-331. doi: 10.4103/sja.SJA_39_17.
- Kaplowitz J, Papadakos PJ. Acute pain management for video-assisted thoracoscopic surgery: an update. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Apr;26(2):312-21. doi: 10.1053/j.jvca.2011.04.010. Epub 2011 Jun 25. No abstract available.
- Kartalov A, Jankulovski N, Kuzmanovska B, Zdravkovska M, Shosholcheva M, Spirovska T, Petrusheva AP, Tolevska M, Srceva M, Durnev V, Jota G, Selmani R, Sivevski A. Effect of Adding Dexamethasone as a Ropivacaine Adjuvant in Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block for Inguinal Hernia Repair. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(3):35-41. doi: 10.1515/prilozi-2015-0076.
- Khoshbin E, Al-Jilaihawi AN, Scott NB, Prakash D, Kirk AJ. An audit of pain control pathways following video-assisted thoracoscopic surgery. Innovations (Phila). 2011 Jul;6(4):248-52. doi: 10.1097/IMI.0b013e31822b2cc1.
- Kim DH, Oh YJ, Lee JG, Ha D, Chang YJ, Kwak HJ. Efficacy of Ultrasound-Guided Serratus Plane Block on Postoperative Quality of Recovery and Analgesia After Video-Assisted Thoracic Surgery: A Randomized, Triple-Blind, Placebo-Controlled Study. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1353-1361. doi: 10.1213/ANE.0000000000002779.
- Kosinski S, Fryzlewicz E, Wilkojc M, Cmiel A, Zielinski M. Comparison of continuous epidural block and continuous paravertebral block in postoperative analgaesia after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy: a randomised, non-inferiority trial. Anaesthesiol Intensive Ther. 2016;48(5):280-287. doi: 10.5603/AIT.2016.0059.
- Scimia P, Basso Ricci E, Droghetti A, Fusco P. The Ultrasound-Guided Continuous Erector Spinae Plane Block for Postoperative Analgesia in Video-Assisted Thoracoscopic Lobectomy. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jul/Aug;42(4):537. doi: 10.1097/AAP.0000000000000616. No abstract available.
- Steinthorsdottir KJ, Wildgaard L, Hansen HJ, Petersen RH, Wildgaard K. Regional analgesia for video-assisted thoracic surgery: a systematic review. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Jun;45(6):959-66. doi: 10.1093/ejcts/ezt525. Epub 2013 Nov 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-12-2019-1640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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