이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척추관절염의 구조적 변화 평가에서 표준 방사선 촬영과 비교한 EOS 영상 시스템의 성능

2020년 6월 16일 업데이트: Hamdi Ons, Medical School of Tunisia

척추관절염의 구조적 평가에서 EOS의 기여도

척추관절염은 장기간의 방사선 추적 관찰이 필요한 만성 류마티스 질환입니다. 이온화 방사선에 대한 이러한 반복적인 노출은 조사 영역에 노출된 방사선 민감성 기관을 위험에 빠뜨립니다. 새로운 저선량 이미징 시스템이 등장했습니다. EOS라고 하는 이 기술은 높은 이미지 품질과 관련된 낮은 조사량이라는 이점을 제공합니다. 본 연구를 통한 우리의 목표는 SpA의 구조적 손상 평가에서 기존의 방사선 촬영과 비교하여 EOS 이미징 시스템의 신뢰성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

척추관절염(SpA)은 천장관절, 척추 및/또는 말초 관절에 영향을 줄 수 있는 만성 염증성 질환입니다. 그것은 척추 강직의 위험과 함께 수년에 걸쳐 점진적이고 느린 진화를 특징으로 합니다. 구조적 손상을 평가하기 위해 반복적인 X-레이로 환자를 장기간 추적해야 합니다. 방사선 이온화에 대한 이러한 반복적이고 누적된 노출은 조사 영역에 있는 방사선 민감성 기관을 위험에 빠뜨립니다.

EOS는 기존의 방사선 촬영에 비해 X선 선량을 크게 줄인 새로운 저선량 X선 시스템입니다. 이 시스템은 3차원 재건의 가능성과 함께 고품질의 2차원 이미지를 획득하여 머리에서 발끝까지 전체 골격, 정적 척추 및 다리의 전반적인 평가를 허용합니다. 방사선량 감소와 관련하여 EOS 시스템의 이점이 유망하지만 SpA에서의 사용을 조사한 연구는 거의 없으며 질병으로 인한 구조적 손상을 평가하는 데 신뢰성을 뒷받침하는 증거는 거의 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mannouba
      • Tunis, Mannouba, 튀니지, 2010
        • Institut d'orthopédie Kassab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일반 데이터 인구 통계, 질병 특성[증상 지속 기간, 질병 발현(축/말초), SpA 특징(건선, 포도막염, 인간 백혈구 항원(HLA) B27 양성)], 질병 활동성: 목욕 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI) 및 C - 반응성 단백질(CRP) 및 질병 중증도: 목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI) 데이터를 수집했습니다.

CR 기법: 모든 환자는 전척추의 전후방 CR과 측면 및 전후방 CR을 시행받았다.

EOS 기법: 모든 환자의 전체 척추 및 골반 2D EOS 이미징을 풀었습니다.

설명

포함 기준:

  • 척추관절염 국제학회(ASAS)의 Amor 및/또는 평가 기준을 충족하는 척추관절염(SpA) 환자
  • 환자의 후속 조치를 위한 표준 방사선 촬영의 적응증.

제외 기준:

  • 기존 방사선 촬영(CR) 또는 EOS 이미징의 성능에 대한 금기 사항의 존재
  • 인지에 영향을 미치는 모든 질병
  • 척추 및/또는 고관절 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 운송 계약
기간: 6 개월
변형된 New York 기준, 수정된 Stoke 강직성 척추염 척추 점수(mSASSS) 및 Bath 강직성 척추염 방사선 지수 (바스리).
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터 리더 계약
기간: 3 개월
천장관절과 척추의 평가를 위해 방사선과 전문의와 류마티스 전문의 간의 판독기 간 동의 측정
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mataallah Kaouther, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
  • 연구 책임자: Riahi Hend, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
  • 연구 의자: Hamdi Wafa, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
  • 연구 의자: Chelli Mouna, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
  • 연구 의자: Kaffel Dhia, Associate professor, Institut d'orthopédie Kassab
  • 연구 의자: Ferjani Hanene, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다