- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03863756
척추관절염의 구조적 변화 평가에서 표준 방사선 촬영과 비교한 EOS 영상 시스템의 성능
척추관절염의 구조적 평가에서 EOS의 기여도
연구 개요
상세 설명
척추관절염(SpA)은 천장관절, 척추 및/또는 말초 관절에 영향을 줄 수 있는 만성 염증성 질환입니다. 그것은 척추 강직의 위험과 함께 수년에 걸쳐 점진적이고 느린 진화를 특징으로 합니다. 구조적 손상을 평가하기 위해 반복적인 X-레이로 환자를 장기간 추적해야 합니다. 방사선 이온화에 대한 이러한 반복적이고 누적된 노출은 조사 영역에 있는 방사선 민감성 기관을 위험에 빠뜨립니다.
EOS는 기존의 방사선 촬영에 비해 X선 선량을 크게 줄인 새로운 저선량 X선 시스템입니다. 이 시스템은 3차원 재건의 가능성과 함께 고품질의 2차원 이미지를 획득하여 머리에서 발끝까지 전체 골격, 정적 척추 및 다리의 전반적인 평가를 허용합니다. 방사선량 감소와 관련하여 EOS 시스템의 이점이 유망하지만 SpA에서의 사용을 조사한 연구는 거의 없으며 질병으로 인한 구조적 손상을 평가하는 데 신뢰성을 뒷받침하는 증거는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mannouba
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Tunis, Mannouba, 튀니지, 2010
- Institut d'orthopédie Kassab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
일반 데이터 인구 통계, 질병 특성[증상 지속 기간, 질병 발현(축/말초), SpA 특징(건선, 포도막염, 인간 백혈구 항원(HLA) B27 양성)], 질병 활동성: 목욕 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI) 및 C - 반응성 단백질(CRP) 및 질병 중증도: 목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI) 데이터를 수집했습니다.
CR 기법: 모든 환자는 전척추의 전후방 CR과 측면 및 전후방 CR을 시행받았다.
EOS 기법: 모든 환자의 전체 척추 및 골반 2D EOS 이미징을 풀었습니다.
설명
포함 기준:
- 척추관절염 국제학회(ASAS)의 Amor 및/또는 평가 기준을 충족하는 척추관절염(SpA) 환자
- 환자의 후속 조치를 위한 표준 방사선 촬영의 적응증.
제외 기준:
- 기존 방사선 촬영(CR) 또는 EOS 이미징의 성능에 대한 금기 사항의 존재
- 인지에 영향을 미치는 모든 질병
- 척추 및/또는 고관절 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 운송 계약
기간: 6 개월
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변형된 New York 기준, 수정된 Stoke 강직성 척추염 척추 점수(mSASSS) 및 Bath 강직성 척추염 방사선 지수 (바스리).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터 리더 계약
기간: 3 개월
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천장관절과 척추의 평가를 위해 방사선과 전문의와 류마티스 전문의 간의 판독기 간 동의 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mataallah Kaouther, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- 연구 책임자: Riahi Hend, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- 연구 의자: Hamdi Wafa, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- 연구 의자: Chelli Mouna, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- 연구 의자: Kaffel Dhia, Associate professor, Institut d'orthopédie Kassab
- 연구 의자: Ferjani Hanene, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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