脊椎関節炎の構造変化の評価における EOS イメージング システムの性能を標準的な X 線撮影法と比較
脊椎関節炎の構造評価におけるEOSの貢献
調査の概要
詳細な説明
脊椎関節炎 (SpA) は、仙腸関節、脊椎および/または末梢関節に影響を与える慢性炎症性疾患です。 脊椎の強直のリスクを伴う、数年にわたる漸進的でゆっくりとした進化が特徴です。 構造的損傷を評価するには、X線を繰り返して患者を長期間追跡する必要があります。 放射線イオン化へのこの反復的かつ累積的な被ばくは、照射野にある放射線に敏感な器官を危険にさらします。
EOSは、従来のX線撮影と比較してX線量を大幅に削減した新しい低線量X線システムです。 このシステムにより、頭からつま先までの骨格全体、静的な脊椎、および下肢の全体的な評価が可能になり、3 次元再構成の可能性がある高品質の 2 次元画像が得られます。 EOS システムの利点は放射線量の削減に関して有望ですが、SpA での使用を調査した研究はほとんどなく、病気によって引き起こされる構造的損傷を評価する際の信頼性を裏付ける証拠はほとんどありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mannouba
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Tunis、Mannouba、チュニジア、2010
- Institut d'orthopédie Kassab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
一般的なデータの人口統計、疾患の特徴 [症状の持続時間、疾患の症状 (軸性/末梢性)、SpA の特徴 (乾癬、ブドウ膜炎、ヒト白血球抗原 (HLA) B27 陽性)]、疾患の活動性: バス強直性脊椎炎の疾患活動性指数 (BASDAI) および C・反応性タンパク質（ＣＲＰ）および疾患重症度：バス強直性脊椎炎機能指数（ＢＡＳＦＩ）データを収集した。
CR 技術: すべての患者は、後前方骨盤 CR と、脊椎全体の外側および前後 CR を受けました。
EOS 法: すべての患者は、完全な脊椎と骨盤の 2D EOS イメージングを受けていません。
説明
包含基準:
- -Amorの基準を満たす脊椎関節炎（SpA）の患者 および/または脊椎関節炎国際協会（ASAS）の評価
- 患者のフォローアップのための標準的な X 線撮影の適応。
除外基準:
- 従来のX線撮影（CR）またはEOSイメージングの実施に対する禁忌の存在
- 認知に影響を与える病気
- 脊椎および/または股関節の手術を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターモダリティ協定
時間枠：6ヶ月
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3 つのスコアを使用して仙腸関節と脊椎の両方を評価するための EOS と従来の X 線撮影との間の相互モダリティ一致の測定: 修正ニューヨーク基準、修正ストーク強直性脊椎炎スコア (mSASSS)、およびバス強直性脊椎炎放射線指数(バスリ)。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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読者間協定
時間枠：3ヶ月
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仙腸関節と脊椎の評価のための放射線科医とリウマチ専門医の間のリーダー間合意の測定
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mataallah Kaouther, university hospital lecturer、Institut d'orthopédie Kassab
- スタディディレクター：Riahi Hend, university hospital lecturer、Institut d'orthopédie Kassab
- スタディチェア：Hamdi Wafa, University Hospital Professor、Institut d'orthopédie Kassab
- スタディチェア：Chelli Mouna, University Hospital Professor、Institut d'orthopédie Kassab
- スタディチェア：Kaffel Dhia, Associate professor、Institut d'orthopédie Kassab
- スタディチェア：Ferjani Hanene, university hospital lecturer、Institut d'orthopédie Kassab
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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