Wydajność systemu obrazowania EOS w ocenie zmian strukturalnych spondyloartropatii w porównaniu ze standardową radiografią
Wkład EOS w ocenę strukturalną spondyloartropatii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Spondyloartropatia (SpA) jest przewlekłą chorobą zapalną, która może dotyczyć stawów krzyżowo-biodrowych, kręgosłupa i/lub stawów obwodowych. Charakteryzuje się postępującą i powolną ewolucją na przestrzeni kilku lat z ryzykiem zesztywnienia kręgosłupa. Wymaga długoterminowej obserwacji pacjentów z powtarzanymi zdjęciami rentgenowskimi w celu oceny uszkodzeń strukturalnych. Ta powtarzająca się i skumulowana ekspozycja na promieniowanie jonizujące zagraża narządom wrażliwym na promieniowanie, które znajdują się w polu napromieniowania.
EOS to nowy system rentgenowski o niskiej dawce, który znacznie zmniejsza dawki promieniowania rentgenowskiego w porównaniu z konwencjonalną radiografią. System ten pozwala na całościową ocenę całego szkieletu od stóp do głów, statycznej kręgosłupa i kończyn dolnych z uzyskaniem dwuwymiarowych obrazów wysokiej jakości z możliwością trójwymiarowej rekonstrukcji. Chociaż korzyści płynące z systemu EOS są obiecujące w odniesieniu do redukcji dawki promieniowania, niewiele badań dotyczyło jego zastosowania w SpA i niewiele dowodów potwierdza jego wiarygodność w ocenie uszkodzeń strukturalnych spowodowanych chorobą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mannouba
-
Tunis, Mannouba, Tunezja, 2010
- Institut d'orthopédie Kassab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Ogólne dane demograficzne, charakterystyka choroby [czas trwania objawów, postać choroby (osiowa/obwodowa), cechy SpA (łuszczyca, zapalenie błony naczyniowej oka, pozytywny wynik na obecność ludzkiego antygenu leukocytarnego (HLA) B27)], aktywność choroby: wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) i C - białko reaktywne (CRP) i nasilenie choroby: zebrano dane dotyczące wskaźnika czynnościowego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (BASFI).
Technika CR: Wszyscy pacjenci przeszli tylno-przednią CR miednicy oraz boczną i przednio-tylną CR całego kręgosłupa.
Technika EOS: u wszystkich pacjentów wykonano obrazowanie 2D EOS całego kręgosłupa i miednicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze spondyloartropatią (SpA) spełniający kryteria Amora i/lub oceny spondyloartropatii Międzynarodowego Towarzystwa (ASAS)
- Wskazanie standardowej radiografii do obserwacji pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- obecność przeciwwskazań do wykonania radiografii konwencjonalnej (CR) lub obrazowania EOS
- jakakolwiek choroba wpływająca na funkcje poznawcze
- Pacjenci, którzy przeszli operację kręgosłupa i/lub biodra.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa intermodalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar zgodności intermodalności między EOS a radiografią konwencjonalną w celu oceny zarówno stawów krzyżowo-biodrowych, jak i kręgosłupa za pomocą 3 punktacji: zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich, zmodyfikowanej skali Stoke Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (mSASSS) i Bath Ankylosing Spondylitis Radiology Index (BASRI).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porozumienie między czytelnikami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pomiar zgodności międzyczytelniczej radiologa i reumatologa do oceny stawów krzyżowo-biodrowych i kręgosłupa
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mataallah Kaouther, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Dyrektor Studium: Riahi Hend, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Krzesło do nauki: Hamdi Wafa, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Krzesło do nauki: Chelli Mouna, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Krzesło do nauki: Kaffel Dhia, Associate professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Krzesło do nauki: Ferjani Hanene, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Institut d'orthopédie Kassab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .