Výkonnost zobrazovacího systému EOS při hodnocení strukturálních změn spondyloartrózy ve srovnání se standardní rentgenografií
Příspěvek EOS ve strukturálním hodnocení spondyloartrózy
Přehled studie
Detailní popis
Spondylartritida (SpA) je chronické zánětlivé onemocnění, které může postihnout sakroiliakální klouby, páteř a/nebo periferní klouby. Vyznačuje se progresivním a pomalým vývojem v průběhu několika let s rizikem ankylózy páteře. Vyžaduje dlouhodobé sledování pacientů opakovanými rentgenovými snímky k posouzení strukturálního poškození. Tato opakovaná a kumulativní expozice radiační ionizaci ohrožuje radiosenzitivní orgány, které se nacházejí v oblasti ozařování.
EOS je nový nízkodávkový rentgenový systém, který výrazně snižuje dávky rentgenového záření ve srovnání s konvenční rentgenografií. Tento systém umožňuje celkové posouzení celého skeletu od hlavy až k patě, statické páteře a dolních končetin se získáním dvourozměrných snímků vysoké kvality s možností trojrozměrné rekonstrukce. Přestože výhody systému EOS jsou slibné, pokud jde o snížení dávky záření, jen málo studií zkoumalo jeho použití v SpA a jen málo důkazů podpořilo jeho spolehlivost při hodnocení strukturálního poškození způsobeného onemocněním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mannouba
-
Tunis, Mannouba, Tunisko, 2010
- Institut d'orthopédie Kassab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Obecná demografická data , charakteristiky onemocnění [trvání příznaků, prezentace onemocnění (axiální/periferní), znaky SpA (psoriáza, uveitida, pozitivita lidského leukocytárního antigenu (HLA) B27)], aktivita onemocnění: Vanový index aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy (BASDAI) a C -reaktivní protein (CRP) a závažnost onemocnění: Byla shromážděna data funkčního indexu ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI).
Technika CR: Všichni pacienti podstoupili posteroanteriorní CR pánve a laterální a předozadní CR celé páteře.
Technika EOS: u všech pacientů došlo ke 2D EOS zobrazení plné páteře a pánve.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se spondyloartrózou (SpA) splňující kritéria Amor a/nebo Assessment of spondyloarthritis International Society (ASAS)
- Indikace standardní radiografie pro sledování pacientů.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost kontraindikace k provádění konvenční radiografie (CR) nebo zobrazení EOS
- jakékoli onemocnění ovlivňující kognici
- Pacienti, kteří podstoupili operaci páteře a/nebo kyčle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda o intermodalitě
Časové okno: 6 měsíců
|
měření shody intermodality mezi EOS a konvenční radiografií pro hodnocení sakro-iliakálních kloubů a páteře pomocí 3 skóre: modifikovaná New York kritéria, modifikované Stokeovo spinální skóre ankylozující spondylitidy (mSASSS) a Bath Ankylosing Spondylitis Radiology Index (BASRI).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezičtenářské smlouvy
Časové okno: 3 měsíce
|
měření mezičtenářské shody mezi radiologem a revmatologem pro posouzení sakro-iliakálních kloubů a páteře
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mataallah Kaouther, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Ředitel studie: Riahi Hend, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Studijní židle: Hamdi Wafa, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Studijní židle: Chelli Mouna, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Studijní židle: Kaffel Dhia, Associate professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Studijní židle: Ferjani Hanene, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Institut d'orthopédie Kassab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EOS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiFrancie
-
University of PecsDokončeno
-
University of Colorado, DenverNáborDegenerace meziobratlových plotének | Osteoartróza, páteřSpojené státy
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Zatím nenabírámeDysplazie kyčle | Femoroacetabulární impingement
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoSouvisející s těhotenstvím | EOS | Plod Plod | Breech Fetální prezentaceFrancie
-
iTeos TherapeuticsNáborSolidní nádor, dospělýBelgie, Spojené království
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNeznámýLordóza | Cervikobrachiální neuralgieFrancie
-
University Hospital, BordeauxDokončeno
-
University of PecsDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNábor