Performance du système d'imagerie EOS dans l'évaluation des changements structurels de la spondylarthrite par rapport à la radiographie standard
Apport de l'EOS dans l'évaluation structurale de la spondylarthrite
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La spondylarthrite (SpA) est une maladie inflammatoire chronique qui peut toucher les articulations sacro-iliaques, la colonne vertébrale et/ou les articulations périphériques. Elle se caractérise par une évolution progressive et lente sur plusieurs années avec un risque d'ankylose du rachis. Il nécessite un suivi à long terme des patients avec des radiographies répétées pour évaluer les dommages structurels. Cette exposition répétée et cumulative aux rayonnements ionisants met en danger les organes radiosensibles qui se trouvent dans le champ d'irradiation.
EOS est un nouveau système de rayons X à faible dose qui réduit considérablement les doses de rayons X par rapport à la radiographie conventionnelle. Ce système permet l'évaluation globale de l'ensemble du squelette de la tête aux pieds, de la colonne vertébrale statique et des membres inférieurs avec l'obtention d'images bidimensionnelles de haute qualité avec la possibilité d'une reconstruction tridimensionnelle. Bien que les avantages du système EOS soient prometteurs en ce qui concerne la réduction de la dose de rayonnement, peu d'études ont étudié son utilisation dans la SpA et peu de preuves ont soutenu sa fiabilité dans l'évaluation des dommages structurels causés par la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mannouba
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Tunis, Mannouba, Tunisie, 2010
- Institut d'orthopédie Kassab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Données démographiques générales, caractéristiques de la maladie [durée des symptômes, présentation de la maladie (axiale/périphérique), caractéristiques de la SpA (psoriasis, uvéite, positivité de l'antigène des leucocytes humains (HLA) B27)], activité de la maladie : indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI) et C -protéine réactive (CRP) et gravité de la maladie : les données de l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI) ont été recueillies.
Technique CR : Tous les patients ont eu une CR pelvienne postéro-antérieure et une CR latérale et antéro-postérieure du rachis complet.
Technique EOS : tous les patients ont subi une imagerie EOS 2D complète du rachis et du bassin.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de Spondyloarthrite (SpA) répondant aux critères d'Amor et/ou d'Évaluation de la Société Internationale de la Spondylarthrite (ASAS)
- Indication de radiographie standard pour le suivi des patients.
Critère d'exclusion:
- la présence d'une contre-indication à la réalisation de la radiographie conventionnelle (CR) ou de l'imagerie EOS
- toute maladie affectant la cognition
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale et / ou à la hanche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord d'intermodalité
Délai: 6 mois
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mesurer l'accord d'intermodalité entre l'EOS et la radiographie conventionnelle pour l'évaluation à la fois des articulations sacro-iliaques et du rachis en utilisant 3 scores : les critères de New York modifiés, le Stoke Ankylosing Spondylitis Spinal Score (mSASSS) modifié et le Bath Ankylosing Spondylitis Radiology Index (BASRI).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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accord entre lecteurs
Délai: 3 mois
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mesurer l'accord interlecteur entre le radiologue et le rhumatologue pour l'évaluation des articulations sacro-iliaques et du rachis
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mataallah Kaouther, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Directeur d'études: Riahi Hend, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Chaise d'étude: Hamdi Wafa, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Chaise d'étude: Chelli Mouna, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Chaise d'étude: Kaffel Dhia, Associate professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Chaise d'étude: Ferjani Hanene, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Institut d'orthopédie Kassab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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