EOS-kuvausjärjestelmän suorituskyky spondylartriitin rakenteellisten muutosten arvioinnissa verrattuna standardiradiografiaan
EOS:n panos spondyloartriitin rakenteelliseen arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Spondyloartriitti (SpA) on krooninen tulehdussairaus, joka voi vaikuttaa ristiluun niveliin, selkärangaan ja/tai perifeerisiin niveliin. Sille on ominaista progressiivinen ja hidas kehitys useiden vuosien aikana ja riski saada selkärangan ankyloosi. Se vaatii potilaiden pitkäaikaista seurantaa toistuvilla röntgensäteillä rakennevaurioiden arvioimiseksi. Tämä toistuva ja kumulatiivinen altistuminen säteilyn ionisaatiolle vaarantaa säteilylle herkät elimet, jotka ovat säteilyn alueella.
EOS on uusi pieniannoksinen röntgenjärjestelmä, joka vähentää merkittävästi röntgenannoksia tavanomaiseen röntgenkuvaukseen verrattuna. Tämä järjestelmä mahdollistaa koko luuston päästä varpaisiin, staattisen selkärangan ja alaraajojen maailmanlaajuisen arvioinnin korkealaatuisten kaksiulotteisten kuvien saamiseksi kolmiulotteisen rekonstruoinnin mahdollisuudella. Vaikka EOS-järjestelmän edut ovat lupaavia säteilyannoksen pienentämisessä, sen käyttöä SpA:ssa on tutkittu vain harvoissa tutkimuksissa ja vähän näyttöä on tukenut sen luotettavuutta taudin aiheuttamien rakenteellisten vaurioiden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mannouba
-
Tunis, Mannouba, Tunisia, 2010
- Institut d'orthopédie Kassab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Yleistiedot demografiset tiedot, sairauden ominaisuudet [oireiden kesto, taudin esitys (aksiaalinen/perifeerinen), SpA-ominaisuudet (psoriaasi, uveiitti, ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) B27-positiivisuus)], taudin aktiivisuus: kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (BASDAI) ja C -reaktiivinen proteiini (CRP) ja taudin vakavuus: Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -tiedot kerättiin.
CR-tekniikka: Kaikille potilaille tehtiin posteroanterior lantion CR sekä lateraalinen ja anteroposteriorinen täyden selkärangan CR.
EOS-tekniikka: kaikilta potilailta puuttuu täysi selkärangan ja lantion 2D EOS-kuvaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on spondyloartriitti (SpA), jotka täyttävät Amor- ja/tai Assessement of spondyloarthritis International Society (ASAS) -kriteerit
- Indikaatio vakioradiografiaan potilaiden seurantaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- tavanomaisen radiografian (CR) tai EOS-kuvauksen suorittamisen vasta-aiheet
- mikä tahansa kognitioon vaikuttava sairaus
- Potilaat, joille on tehty selkärangan ja/tai lonkan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intermodaalisuussopimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EOS:n ja tavanomaisen radiografian välisen intermodaalisuuden mittaaminen sekä risti- suoliluun nivelten että selkärangan arvioimiseksi käyttämällä 3 pistettä: modifioituja New Yorkin kriteerejä, modifioitua Stoken selkärankareumaa (mSASSS) ja kylpyselkärankareuman radiologiaindeksiä (BASRI).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lukijasopimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitataan radiologin ja reumatologin välinen interreader sopimus risti-suliluun nivelten ja selkärangan arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mataallah Kaouther, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Opintojohtaja: Riahi Hend, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Opintojen puheenjohtaja: Hamdi Wafa, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Opintojen puheenjohtaja: Chelli Mouna, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Opintojen puheenjohtaja: Kaffel Dhia, Associate professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Opintojen puheenjohtaja: Ferjani Hanene, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Institut d'orthopédie Kassab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .