Rendimiento del sistema de imágenes EOS en la evaluación de los cambios estructurales de la espondiloartritis en comparación con la radiografía estándar
Contribución de EOS en la Evaluación Estructural de la Espondiloartritis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La espondiloartritis (SpA) es una enfermedad inflamatoria crónica que puede afectar las articulaciones sacroilíacas, la columna vertebral y/o las articulaciones periféricas. Se caracteriza por una evolución progresiva y lenta durante varios años con riesgo de anquilosis de la columna. Requiere un seguimiento a largo plazo de los pacientes con radiografías repetidas para evaluar el daño estructural. Esta exposición repetida y acumulativa a la radiación ionizante pone en riesgo los órganos radiosensibles que se encuentran en el campo de irradiación.
EOS es un nuevo sistema de rayos X de baja dosis que reduce significativamente las dosis de rayos X en comparación con la radiografía convencional. Este sistema permite la valoración global de todo el esqueleto de pies a cabeza, columna estática y miembros inferiores con la obtención de imágenes bidimensionales de alta calidad con posibilidad de reconstrucción tridimensional. Aunque los beneficios del sistema EOS son prometedores con respecto a la reducción de la dosis de radiación, pocos estudios han investigado su uso en SpA y poca evidencia ha respaldado su confiabilidad para evaluar el daño estructural causado por la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mannouba
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Tunis, Mannouba, Túnez, 2010
- Institut d'orthopédie Kassab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Datos demográficos generales, características de la enfermedad [duración de los síntomas, presentación de la enfermedad (axial/periférica), características de SpA (psoriasis, uveítis, positividad del antígeno leucocitario humano (HLA) B27)], actividad de la enfermedad: índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) y C -Proteína reactiva (PCR) y gravedad de la enfermedad: se recogieron datos del índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI).
Técnica CR: A todos los pacientes se les realizó una RC pélvica posteroanterior y una RC lateral y anteroposterior de columna completa.
Técnica EOS: a todos los pacientes se les realizó una imagen EOS 2D completa de columna y pelvis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Espondiloartritis (SpA) que cumplan los criterios de Amor y/o Assessment of spondyloarthritis International Society (ASAS)
- Indicación de radiografía estándar para el seguimiento de los pacientes.
Criterio de exclusión:
- la presencia de una contraindicación para la realización de radiografías convencionales (CR) o imágenes EOS
- cualquier enfermedad que afecte la cognición
- Pacientes que hayan sido operados de columna y/o cadera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo de intermodalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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medir el acuerdo de intermodalidad entre EOS y la radiografía convencional para la evaluación de las articulaciones sacroilíacas y la columna mediante el uso de 3 puntuaciones: los criterios modificados de Nueva York, la puntuación modificada de Stoke Ankylosing Spondylitis Spinal Score (mSASSS) y el índice de radiología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASRI).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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acuerdo entre lectores
Periodo de tiempo: 3 meses
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medir la concordancia entre lectores entre el radiólogo y el reumatólogo para la evaluación de las articulaciones sacroilíacas y la columna vertebral
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mataallah Kaouther, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Director de estudio: Riahi Hend, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Silla de estudio: Hamdi Wafa, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Silla de estudio: Chelli Mouna, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Silla de estudio: Kaffel Dhia, Associate professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Silla de estudio: Ferjani Hanene, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Institut d'orthopédie Kassab
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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