Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность системы визуализации EOS при оценке структурных изменений спондилоартрита по сравнению со стандартной рентгенографией

16 июня 2020 г. обновлено: Hamdi Ons, Medical School of Tunisia

Вклад EOS в структурную оценку спондилоартрита

Спондилоартрит — хроническое ревматическое заболевание, требующее длительного рентгенологического наблюдения. Это повторяющееся воздействие ионизирующего излучения подвергает риску радиочувствительные органы, находящиеся в зоне облучения. Появилась новая система визуализации с низкой дозой облучения. Преимущество этого метода, называемого EOS, состоит в меньшем облучении и высоком качестве изображений. Наша цель в этой работе состояла в том, чтобы оценить надежность системы визуализации EOS по сравнению с обычной рентгенографией при оценке структурного повреждения SpA.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спондилоартрит (СпА) представляет собой хроническое воспалительное заболевание, которое может поражать крестцово-подвздошные суставы, позвоночник и/или периферические суставы. Он характеризуется прогрессирующей и медленной эволюцией в течение нескольких лет с риском развития анкилоза позвоночника. Требуется длительное наблюдение за пациентами с повторными рентгеновскими снимками для оценки структурных повреждений. Это повторяющееся и кумулятивное воздействие радиационной ионизации подвергает риску радиочувствительные органы, находящиеся в поле облучения.

EOS — это новая рентгеновская система с низкой дозой облучения, которая значительно снижает дозу рентгеновского излучения по сравнению с обычной рентгенографией. Эта система позволяет проводить глобальную оценку всего скелета с головы до ног, статику позвоночника и нижних конечностей с получением двумерных изображений высокого качества с возможностью трехмерной реконструкции. Хотя преимущества системы EOS многообещающи в отношении снижения дозы облучения, в нескольких исследованиях изучалось ее использование при СпА, и мало доказательств, подтверждающих ее надежность при оценке структурных повреждений, вызванных заболеванием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mannouba
      • Tunis, Mannouba, Тунис, 2010
        • Institut d'orthopédie Kassab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общие демографические данные, характеристики заболевания [длительность симптомов, проявление заболевания (аксиальное/периферическое), особенности СпА (псориаз, увеит, положительная реакция на человеческий лейкоцитарный антиген (HLA) B27)], активность заболевания: индекс активности анкилозирующего спондилита Bath (BASDAI) и C -реактивный белок (CRP) и тяжесть заболевания: были собраны данные функционального индекса анкилозирующего спондилита Bath (BASFI).

Техника CR: всем пациентам была выполнена заднепередняя CR таза, а также боковая и переднезадняя CR всего позвоночника.

Техника EOS: всем пациентам была проведена полная 2D-визуализация позвоночника и таза EOS.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со спондилоартритом (СпА), отвечающие критериям Амора и/или оценке спондилоартрита Международного общества (ASAS)
  • Показания к стандартной рентгенографии для наблюдения за больными.

Критерий исключения:

  • наличие противопоказаний к выполнению обычной рентгенографии (КР) или визуализации ЭОС
  • любое заболевание, влияющее на познание
  • Пациенты, перенесшие операции на позвоночнике и/или бедре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интермодальное соглашение
Временное ограничение: 6 месяцев
измерение интермодального соответствия между EOS и традиционной рентгенографией для оценки как крестцово-подвздошных суставов, так и позвоночника с использованием 3 шкал: модифицированных Нью-Йоркских критериев, модифицированной шкалы Сток-анкилозирующего спондилита (mSASSS) и радиологического индекса анкилозирующего спондилита Bath (БАСРИ).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интерридерское соглашение
Временное ограничение: 3 месяца
измерение взаимного согласия между рентгенологом и ревматологом для оценки крестцово-подвздошных суставов и позвоночника
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mataallah Kaouther, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
  • Директор по исследованиям: Riahi Hend, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
  • Учебный стул: Hamdi Wafa, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
  • Учебный стул: Chelli Mouna, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
  • Учебный стул: Kaffel Dhia, Associate professor, Institut d'orthopédie Kassab
  • Учебный стул: Ferjani Hanene, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭОС

Подписаться