Leistung des EOS-Bildgebungssystems bei der Beurteilung struktureller Veränderungen bei Spondyloarthritis im Vergleich zur Standard-Radiographie
Beitrag von EOS zur strukturellen Bewertung von Spondyloarthritis
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Spondyloarthritis (SpA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die die Iliosakralgelenke, die Wirbelsäule und/oder die peripheren Gelenke betreffen kann. Es ist gekennzeichnet durch eine progressive und langsame Entwicklung über mehrere Jahre mit dem Risiko einer Ankylose der Wirbelsäule. Es erfordert eine langfristige Nachsorge von Patienten mit wiederholten Röntgenaufnahmen, um strukturelle Schäden zu beurteilen. Diese wiederholte und kumulative Exposition gegenüber Strahlenionisation gefährdet die strahlenempfindlichen Organe, die sich im Bestrahlungsfeld befinden.
EOS ist ein neues Niedrigdosis-Röntgensystem, das die Röntgendosis im Vergleich zur konventionellen Radiographie erheblich reduziert. Dieses System ermöglicht die globale Beurteilung des gesamten Skeletts von Kopf bis Fuß, der statischen Wirbelsäule und der unteren Gliedmaßen, wobei zweidimensionale Bilder hoher Qualität mit der Möglichkeit einer dreidimensionalen Rekonstruktion erhalten werden. Obwohl die Vorteile des EOS-Systems in Bezug auf die Reduzierung der Strahlendosis vielversprechend sind, haben nur wenige Studien seine Verwendung bei SpA untersucht, und es gibt nur wenige Beweise für seine Zuverlässigkeit bei der Bewertung der durch die Krankheit verursachten strukturellen Schäden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mannouba
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Tunis, Mannouba, Tunesien, 2010
- Institut d'orthopédie Kassab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Allgemeine Daten, Demographie, Krankheitsmerkmale [Symptomdauer, Krankheitsbild (axial/peripher), SpA-Merkmale (Psoriasis, Uveitis, Human-Leukozyten-Antigen (HLA) B27-Positivität)], Krankheitsaktivität: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) und C -reaktives Protein (CRP) und Schweregrad der Erkrankung: Es wurden Daten zum Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) erhoben.
CR-Technik: Alle Patienten unterzogen sich einer posteroanterioren Becken-CR und einer lateralen und anteroposterioren CR der gesamten Wirbelsäule.
EOS-Technik: Alle Patienten hatten keine 2D-EOS-Bildgebung der gesamten Wirbelsäule und des Beckens.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Spondyloarthritis (SpA), die die Kriterien von Amor und / oder Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) erfüllen
- Indikation zur Standard-Röntgenaufnahme zur Nachsorge der Patienten.
Ausschlusskriterien:
- das Vorhandensein einer Kontraindikation für die Durchführung einer konventionellen Radiographie (CR) oder EOS-Bildgebung
- jede Krankheit, die die Kognition beeinträchtigt
- Patienten, die an der Wirbelsäule und/oder Hüfte operiert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intermodalitätsabkommen
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Intermodalitätsübereinstimmung zwischen EOS und konventioneller Radiographie für die Beurteilung sowohl der Iliosakralgelenke als auch der Wirbelsäule unter Verwendung von 3 Scores: die modifizierten New-York-Kriterien, der modifizierte Stoke Ankylosing Spondylitis Spinal Score (mSASSS) und der Bath Ankylosing Spondylitis Radiology Index (BASRI).
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interleser Vereinbarung
Zeitfenster: 3 Monate
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Messen der Interreader-Übereinstimmung zwischen Radiologen und Rheumatologen zur Beurteilung der Iliosakralgelenke und der Wirbelsäule
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Mataallah Kaouther, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Studienleiter: Riahi Hend, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
- Studienstuhl: Hamdi Wafa, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Studienstuhl: Chelli Mouna, University Hospital Professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Studienstuhl: Kaffel Dhia, Associate professor, Institut d'orthopédie Kassab
- Studienstuhl: Ferjani Hanene, university hospital lecturer, Institut d'orthopédie Kassab
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Institut d'orthopédie Kassab
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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