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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03863769
카이로프랙틱 산만 척추 조작 - 요추 협착증 연구 (Stenosis)
2021년 12월 28일 업데이트: Parker University
요추부 척추관협착증 환자의 자세와 수행능력에 대한 카이로프랙틱 산만척추도수치료의 영향.
요추 척추 협착증의 임상적 진단을 받은 환자의 자세 동요 및 간단한 성능 측정에 대한 카이로프랙틱 산만 조작의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임상적으로 요추부 척추 협착증으로 진단된 환자의 자세 흔들림을 줄이고 성능 기반 이동성과 장애를 개선하는 카이로프랙틱 산만 도수기법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 산만 척추 조작이 힘판에 의해 결정된 자세 동요 압력 중심(COP) 움직임을 감소시키는지, 산만 척추 조작이 성능 기반 이동성의 간단한 측정을 향상시키는지, 산만 척추 조작이 균형 자신감에 대한 인식을 향상시키는지 확인할 것입니다. 자체 평가 협착증 관련 장애를 줄일 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75229
- Parker University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Cox 공인 의사의 개인 진료소에 있는 기존 및/또는 신규 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 만 48세 이상
- 환자는 걸을 때 다리나 엉덩이에 통증이 있습니다.
- 환자는 앞으로 구부리면 증상이 완화됨을 느낍니다.
- 환자는 자전거 장바구니를 사용할 때 안도감을 느낀다.
- 환자는 걷는 동안 운동 또는 감각 장애가 있습니다.
- 환자는 정상적이고 대칭적인 발 맥박을 가집니다.
- 환자는 하지 약점이 있습니다.
- 환자는 요통이 있습니다
- 1개월 이상의 증상 및 징후 지속 기간
- 최소 20분 동안 보조 장치 없이 서서 걸을 수 있음
- 서면 동의서를 제공하고 영어로 인터뷰 및 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 골절, 종양, 감염 또는 심한 척추관절병증으로 인한 복합 척추 통증
- 진행성 신경학적 결손을 포함한 다른 심각한 동반질환이 있음
- 운동 시스템의 다른 심각한 병리
- 이메일을 통한 서신 없음
- 영어 읽기/이해 능력 부족
- 보상 또는 제3자 책임 또는 근로자 보상으로부터 보상 요청
- 지난 한 달 동안의 이전 척추 조작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요추 척추관 협착증
설문지, 카이로프랙틱 치료, 자세 및 성능 테스트.
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자세 및 성능 테스트: ABC-6 척도, 요통 NRS, 둔부 또는 다리 통증 NRS, 기립 5회, 시간 초과 및 이동, PGIC, 눈 열기 힘판 평가(30초) 및 눈 닫힌 힘판 평가(30초).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔액 추적
기간: 각 참가자는 1분 동안 테스트를 받게 됩니다.
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주요 결과는 휴대용 힘판(균형 추적 시스템, BTrackS™)을 사용하여 압력 중심(COP)으로 평가한 정적 균형입니다.
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각 참가자는 1분 동안 테스트를 받게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지: 통증 비듬
기간: 5 분
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수치 등급 척도(0-10)를 사용한 허리 및 둔부의 통증 정도
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5 분
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설문지: 장애
기간: 5 분
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Zurich Claudication Questionnaire를 사용한 협착증 특정 장애; 증상과 기능.
Zurich Claudication Questionnaire에는 1에서 5까지의 점수를 가진 7개 항목의 증상 심각도 하위 척도와 1에서 4까지의 점수를 가진 5개 항목의 신체 기능 하위 척도가 있습니다. 총 점수 범위는 12 ~ 55점이며, 점수가 높을수록 자신의 수준이 높다는 것을 의미합니다. - 보고된 장애.
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5 분
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설문지: 균형
기간: 5 분
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균형 특정 신뢰도(ABC-6)
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5 분
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설문지: 변경
기간: 5 분
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변화에 대한 참을성 있는 전반적인 인상, 이 1개 항목 질문에는 7점 등급 척도가 있으며 1은 변화 없음, 7은 상당한 개선입니다.
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5 분
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서서 일어서다
기간: 5 분
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5회 앉아서 일어서기 및 시간 초과 및 이동 테스트로 평가한 신체적 성능.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Parker19_02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 및 개별 데이터에 대한 정보는 모든 연구자 구성원의 요청 및 승인에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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