Kiropraktisk distraksjon Spinal Manipulation- Lumbal Stenosis Study (Stenosis)
28. desember 2021 oppdatert av: Parker University
Innflytelsen av kiropraktisk distraksjon Spinal manipulasjon på holdning og ytelse hos pasienter med lumbal spinal stenose.
For å vurdere effekten av kiropraktisk distraksjonsmanipulasjon på postural svaiing og enkle mål på ytelse hos pasienter med den kliniske diagnosen lumbal spinal stenose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av kiropraktisk distraksjonsmanipulasjon for å redusere postural svaiing og forbedre ytelsesbasert mobilitet og funksjonshemming hos pasienter med den kliniske diagnosen lumbal spinal stenose.
Denne studien vil identifisere om distraksjon spinal manipulasjon vil redusere postural sway center of press (COP) bevegelser som bestemt av en kraftplate, om distraksjon spinal manipulasjon vil forbedre enkle mål på ytelsesbasert mobilitet og om distraksjon spinal manipulasjon vil forbedre persepsjonen av balansetillit og vil redusere selvvurdert stenose-assosiert funksjonshemming.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75229
- Parker University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen som studeres vil være eksisterende og/eller nye pasienter ved Cox Certified Doctors private praksis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 48 år
- Pasienten har smerter i ben eller sete mens han går
- Pasienten føler lindring av symptomene ved å bøye seg (bøye seg) fremover
- Pasienten føler lettelse når han bruker en handlekurv med sykkel
- Pasienten har motoriske eller sensoriske forstyrrelser mens han går
- Pasienten har normale og symmetriske fotpulser
- Pasienten har svakhet i nedre ekstremiteter
- Pasienten har smerter i korsryggen
- Varighet av symptomer og tegn i mer enn 1 måned
- Kan stå og gå uten hjelpemidler i minst 20 minutter
- Kunne gi skriftlig informert samtykke og fullføre intervjuer og spørreskjemaer på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kompliserte ryggsmerter på grunn av brudd, svulst, infeksjon eller alvorlig spondyloartropati
- Har andre alvorlige komorbiditeter, inkludert progressivt nevrologisk underskudd
- Andre alvorlige patologier i bevegelsessystemet
- Ingen korrespondanse tilgjengelig via e-post
- Manglende evne til å lese/forstå engelsk
- Kompensasjon eller å søke erstatning fra et tredjepartsansvar eller arbeidskompensasjon
- Tidligere spinal manipulasjon i løpet av den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lumbal spinal stenose
Spørreskjema, kiropraktisk behandling og holdnings- og prestasjonstesting.
|
Holdnings- og ytelsestesting: ABC-6-skala, korsryggsmerter NRS, sete- eller bensmerter NRS, fem ganger sitt-og-stå, timet opp-og-gå, PGIC, øyne åpne kraftplatevurdering (30 sekunder) og øyne lukket kraftplatevurdering (30 sekunder).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansesporing
Tidsramme: Hver deltaker vil bli testet i ett minutt
|
Det primære resultatet er statisk balanse som vurderes ved trykksenter (COP) ved bruk av en bærbar kraftplate (Balance Tracking Systems, BTrackS™).
|
Hver deltaker vil bli testet i ett minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema: Smerteskjell
Tidsramme: 5 minutter
|
Alvorlighetsgrad av smerter i korsryggen og baken ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0-10)
|
5 minutter
|
|
Spørreskjema: Funksjonshemming
Tidsramme: 5 minutter
|
Stenosespesifikk funksjonshemming ved å bruke Zurich Claudication Questionnaire; symptom og funksjon.
Zurich Claudication Questionnaire har en 7-elements symptomalvorlighetssubskala med skårer fra 1 til 5 og en 5-elements fysiske funksjonsunderskala med skårer fra 1 til 4. Den totale poengsummen er 12 til 55 poeng, med høyere skårer som indikerer høyere selvnivåer -rapportert funksjonshemming.
|
5 minutter
|
|
Spørreskjema: Balanse
Tidsramme: 5 minutter
|
Balansespesifikk selvtillit (ABC-6)
|
5 minutter
|
|
Spørreskjema: Endre
Tidsramme: 5 minutter
|
Pasientens globale inntrykk av endring, dette 1-elementspørsmålet har en 7-punkts vurderingsskala der 1 er ingen endring og 7 er betydelig forbedring.
|
5 minutter
|
|
Sitt å stå
Tidsramme: 5 minutter
|
fysisk ytelse som vurderes av 5 ganger sitt å stå og Timed Up and Go-testene.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. mars 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Parker19_02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Informasjon om denne studien og individuelle data vil bli gjort tilgjengelig etter forespørsel og godkjenning fra alle etterforskermedlemmer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .