Distracción quiropráctica Manipulación espinal - Estudio de estenosis lumbar (Stenosis)
28 de diciembre de 2021 actualizado por: Parker University
La influencia de la manipulación espinal por distracción quiropráctica en la postura y el rendimiento en pacientes con estenosis espinal lumbar.
Evaluar el efecto de la manipulación de distracción quiropráctica sobre el balanceo postural y medidas simples de rendimiento en pacientes con diagnóstico clínico de estenosis espinal lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la manipulación de distracción quiropráctica para reducir el balanceo postural y mejorar la movilidad y la discapacidad basadas en el rendimiento en pacientes con diagnóstico clínico de estenosis espinal lumbar.
Este estudio identificará si la manipulación espinal de distracción reducirá los movimientos del centro de presión (COP) de balanceo postural según lo determinado por una plataforma de fuerza, si la manipulación espinal de distracción mejorará medidas simples de movilidad basada en el rendimiento y si la manipulación espinal de distracción mejorará la percepción de confianza en el equilibrio. y reducirá la discapacidad asociada a la estenosis autoevaluada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75229
- Parker University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población estudiada serán pacientes existentes y/o nuevos en la práctica privada del médico certificado de Cox.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 48 años
- El paciente tiene dolor en las piernas o glúteos al caminar
- El paciente siente alivio de los síntomas al inclinarse (flexionarse) hacia adelante
- Paciente siente alivio al usar carrito de compras o bicicleta
- El paciente tiene alteraciones motoras o sensoriales al caminar
- El paciente tiene pulsos de pie normales y simétricos.
- El paciente tiene debilidad en las extremidades inferiores.
- El paciente tiene dolor lumbar
- Duración de los síntomas y signos durante más de 1 mes
- Capaz de pararse y caminar sin dispositivos de asistencia durante al menos 20 minutos
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito y completar entrevistas y cuestionarios en inglés
Criterio de exclusión:
- Dolor espinal complicado debido a fractura, tumor, infección o espondiloartropatía grave
- Tiene otras comorbilidades graves, incluido un déficit neurológico progresivo
- Otras patologías graves del aparato locomotor
- No hay disponibilidad de correspondencia a través de correo electrónico.
- Incapacidad para leer/comprender inglés
- Compensación o búsqueda de compensación por responsabilidad de terceros o compensación de trabajadores
- Manipulación espinal previa en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estenosis raquídea lumbar
Cuestionario, tratamiento quiropráctico y pruebas de postura y rendimiento.
|
Pruebas de postura y rendimiento: Escala ABC-6, NRS de dolor lumbar, NRS de dolor de glúteos o piernas, cinco veces de sentarse y pararse, cronometrado para levantarse y andar, PGIC, evaluación de placa de fuerza de ojos abiertos (30 segundos) y ojos evaluación de la placa de fuerza cerrada (30 segundos).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguimiento de saldo
Periodo de tiempo: Cada participante será evaluado durante un minuto.
|
El resultado principal es el equilibrio estático evaluado por el centro de presión (COP) usando una plataforma de fuerza portátil (Balance Tracking Systems, BTrackS™).
|
Cada participante será evaluado durante un minuto.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario: escala de dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Severidad del dolor en la parte inferior de la espalda y glúteos utilizando una escala de calificación numérica (0-10)
|
5 minutos
|
|
Cuestionario: Discapacidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Discapacidad específica de estenosis utilizando el Cuestionario de Claudicación de Zurich; síntoma y función.
El Cuestionario de claudicación de Zurich tiene una subescala de gravedad de los síntomas de 7 ítems con puntajes de 1 a 5 y una subescala de función física de 5 ítems con puntajes de 1 a 4. El rango de puntaje total es de 12 a 55 puntos, con puntajes más altos que indican niveles más altos de autocontrol. -Invalidez declarada.
|
5 minutos
|
|
Cuestionario: Saldo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Confianza específica del saldo (ABC-6)
|
5 minutos
|
|
Cuestionario: Cambio
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Impresión global del cambio del paciente, esta pregunta de 1 elemento tiene una escala de calificación de 7 puntos, siendo 1 ningún cambio y 7 una mejora considerable.
|
5 minutos
|
|
Sentarse para pararse
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
rendimiento físico según lo evaluado por las pruebas 5 Times Sit to Stand y Timed Up and Go.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Parker19_02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La información sobre este estudio y los datos individuales estarán disponibles por solicitud y aprobación de todos los miembros investigadores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .