Chiropraktyka Odwrócenie uwagi Manipulacja kręgosłupa - badanie zwężenia odcinka lędźwiowego (Stenosis)
28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Parker University
Wpływ chiropraktyki odwracającej uwagę manipulacji kręgosłupa na postawę i wydajność u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego.
Aby ocenić wpływ chiropraktycznej manipulacji dystrakcją na kołysanie posturalne i proste pomiary wydajności u pacjentów z kliniczną diagnozą zwężenia kręgosłupa lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę wpływu chiropraktycznej manipulacji dystrakcją na zmniejszenie kołysania postawy i poprawę mobilności i niepełnosprawności opartej na wydajności u pacjentów z kliniczną diagnozą zwężenia kręgosłupa lędźwiowego.
To badanie ma na celu ustalenie, czy dystrakcyjna manipulacja kręgosłupa zmniejszy ruchy środka nacisku na boki (COP) określone przez płytkę siłową, czy dystrakcyjna manipulacja kręgosłupa poprawi proste pomiary mobilności opartej na wynikach i czy dystrakcyjna manipulacja kręgosłupa poprawi postrzeganie pewności równowagi i zmniejszy samoocenę niepełnosprawności związanej ze zwężeniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75229
- Parker University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
48 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populacją będą obecni i/lub nowi pacjenci w prywatnej praktyce Cox Certified Doctor.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 48 lat
- Pacjent odczuwa ból nogi lub pośladka podczas chodzenia
- Pacjent odczuwa ulgę w objawach podczas pochylania się (zginania) do przodu
- Pacjent odczuwa ulgę podczas korzystania z wózka sklepowego lub roweru
- Pacjent ma zaburzenia ruchowe lub czuciowe podczas chodzenia
- Pacjent ma normalne i symetryczne tętno na stopach
- Pacjent ma osłabienie kończyn dolnych
- Pacjent ma bóle krzyża
- Czas trwania objawów przedmiotowych i przedmiotowych przez ponad 1 miesiąc
- Potrafi stać i chodzić bez urządzeń wspomagających przez co najmniej 20 minut
- Potrafi udzielić pisemnej świadomej zgody oraz wypełnić wywiady i kwestionariusze w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Powikłany ból kręgosłupa spowodowany złamaniem, guzem, infekcją lub ciężką spondyloartropatią
- Ma inne ciężkie choroby współistniejące, w tym postępujący deficyt neurologiczny
- Inne poważne patologie układu ruchu
- Brak dostępności korespondencji przez e-mail
- Nieumiejętność czytania/rozumienia języka angielskiego
- Odszkodowanie lub dochodzenie odszkodowania z tytułu odpowiedzialności cywilnej lub odszkodowania pracowniczego
- Poprzednia manipulacja kręgosłupa w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
Kwestionariusz, leczenie chiropraktyczne oraz testy postawy i wydajności.
|
Testy postawy i sprawności: Skala ABC-6, ból krzyża NRS, ból pośladków lub nóg NRS, pięciokrotna pozycja z pozycji siedzącej na stojącą, mierzona w czasie w górę i w górę, PGIC, ocena płytki siły otwarcia oczu (30 sekund) oraz oczy ocena zamkniętej płyty siłowej (30 sekund).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie salda
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie testowany przez jedną minutę
|
Podstawowym rezultatem jest równowaga statyczna oceniana przez środek nacisku (COP) za pomocą przenośnej płytki siłowej (Balance Tracking Systems, BTrackS™).
|
Każdy uczestnik będzie testowany przez jedną minutę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz: Łuszczyca bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Nasilenie bólu dolnej części pleców i pośladków przy użyciu numerycznej skali ocen (0-10)
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz: Niepełnosprawność
Ramy czasowe: 5 minut
|
Niepełnosprawność specyficzna dla zwężenia za pomocą kwestionariusza Zurychu dotyczącego chromania; objaw i funkcja.
Kwestionariusz Zurychu ma 7-punktową podskalę nasilenia objawów z punktacją od 1 do 5 i 5-punktową podskalę funkcji fizycznych z punktacją od 1 do 4. Całkowity zakres punktacji wynosi od 12 do 55 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny - orzeczona niepełnosprawność.
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz: Równowaga
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pewność wagi (ABC-6)
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz: Zmiana
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta, to jednopunktowe pytanie ma 7-punktową skalę ocen, gdzie 1 oznacza brak zmian, a 7 znaczną poprawę.
|
5 minut
|
|
Usiądź, aby stać
Ramy czasowe: 5 minut
|
wydolność fizyczna oceniana za pomocą testów 5 razy z pozycji siedzącej do wstania oraz z pomiarem czasu w górę i w górę.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parker19_02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Informacje o tym badaniu i indywidualne dane zostaną udostępnione na wniosek i za zgodą wszystkich członków badaczy.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .