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脊椎按摩疗法牵引脊柱手法 - 腰椎管狭窄症研究 (Stenosis)

2021年12月28日 更新者:Parker University

脊椎按摩疗法牵张脊柱手法对腰椎管狭窄症患者姿势和表现的影响。

评估脊椎按摩疗法牵张操作对临床诊断为腰椎管狭窄症患者的姿势摇摆和简单表现措施的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究旨在评估脊椎按摩疗法牵引操作在减少临床诊断为腰椎管狭窄症患者的姿势摇摆和改善基于表现的活动能力和残疾方面的效果。 这项研究将确定分心脊柱操作是否会减少由测力板确定的姿势摇摆压力中心 (COP) 运动,分心脊柱操作是否会改善基于性能的活动性的简单测量,以及分心脊柱操作是否会改善平衡信心的感知并将减少自评狭窄相关残疾。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75229
        • Parker University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究的人群将是考克斯认证医生私人诊所的现有和/或新患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄大于48岁
  • 患者走路时腿部或臀部疼痛
  • 患者向前弯曲(弯曲)时感觉症状减轻
  • 病人使用自行车购物车时感到如释重负
  • 患者在行走时有运动或感觉障碍
  • 患者的足部脉搏正常且对称
  • 患者下肢无力
  • 患者有腰痛
  • 症状和体征持续时间超过1个月
  • 能够在没有辅助器具的情况下站立和行走至少 20 分钟
  • 能够提供书面知情同意书并用英语完成访谈和问卷调查

排除标准:

  • 骨折、肿瘤、感染或严重脊柱关节病引起的复杂脊柱疼痛
  • 有其他严重的合并症,包括进行性神经功能缺损
  • 运动系统的其他严重病症
  • 没有通过电子邮件的通信可用性
  • 无法阅读/理解英语
  • 赔偿或寻求第三方责任赔偿或工伤赔偿
  • 过去一个月内的脊柱操作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腰椎管狭窄症
问卷调查、脊椎按摩治疗以及姿势和性能测试。
姿势和性能测试:ABC-6 量表、腰痛 NRS、臀部或腿部疼痛 NRS、五次坐立、定时起身、PGIC、睁眼测力板评估(30 秒)和眼睛闭合测力板评估(30 秒)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
余额追踪
大体时间:每个参与者将被测试一分钟
主要结果是使用便携式测力台(平衡跟踪系统,BTrackS™)通过压力中心 (COP) 评估的静态平衡。
每个参与者将被测试一分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷:疼痛等级
大体时间:5分钟
使用数字评定量表 (0-10) 评估下背部和臀部的疼痛严重程度
5分钟
问卷:残疾
大体时间:5分钟
使用苏黎世跛行问卷的狭窄特定残疾;症状和功能。 苏黎世跛行问卷有 7 项症状严重程度分量表,评分为 1 至 5 分,躯体功能分量表为 5 项,评分为 1 至 4 分。总分范围为 12 至 55 分,分数越高表明自我水平越高-报告的残疾。
5分钟
问卷:平衡
大体时间:5分钟
平衡特定信心 (ABC-6)
5分钟
问卷:变化
大体时间:5分钟
Patient Global Impression of Change,这个只有 1 项的问题有一个 7 分制的评分量表,1 表示没有变化,7 表示有显着改善。
5分钟
坐着站着
大体时间:5分钟
通过 5 次坐到站和计时起走测试评估的身体表现。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katie Pohlman, DC, MS, PhD、Parker University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月14日

初级完成 (实际的)

2020年5月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月4日

首次发布 (实际的)

2019年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月28日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据所有研究人员成员的请求和批准,将提供有关本研究的信息和个人数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腰椎管狭窄症的临床试验

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