Quiropraxia Distração Manipulação Espinhal - Estudo de Estenose Lombar (Stenosis)
28 de dezembro de 2021 atualizado por: Parker University
A influência da manipulação espinhal por distração quiroprática na postura e desempenho em pacientes com estenose espinhal lombar.
Avaliar o efeito da manipulação de distração quiroprática na oscilação postural e medidas simples de desempenho em pacientes com diagnóstico clínico de estenose espinhal lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da manipulação da distração quiroprática na redução da oscilação postural e na melhoria da mobilidade e incapacidade baseada no desempenho em pacientes com diagnóstico clínico de estenose espinhal lombar.
Este estudo identificará se a distração da manipulação da coluna reduzirá os movimentos do centro de pressão postural (COP) conforme determinado por uma plataforma de força, se a distração da manipulação da coluna melhorará medidas simples de mobilidade baseada no desempenho e se a distração da manipulação da coluna melhorará a percepção da confiança no equilíbrio e reduzirá a incapacidade associada à estenose autoavaliada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75229
- Parker University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população estudada será de pacientes existentes e/ou novos no consultório particular do Cox Certified Doctor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 48 anos
- O paciente tem dor nas pernas ou nádegas ao caminhar
- O paciente sente alívio dos sintomas ao se inclinar (flexionar) para a frente
- Paciente sente alívio ao usar carrinho de bicicleta
- O paciente apresenta distúrbios motores ou sensoriais ao caminhar
- O paciente tem pulsos do pé normais e simétricos
- O paciente tem fraqueza nos membros inferiores
- Paciente tem dor lombar
- Duração dos sintomas e sinais por mais de 1 mês
- Capaz de ficar de pé e andar sem dispositivos auxiliares por pelo menos 20 minutos
- Capaz de dar consentimento informado por escrito e preencher entrevistas e questionários em inglês
Critério de exclusão:
- Dor na coluna complicada devido a fratura, tumor, infecção ou espondiloartropatia grave
- Tem outras comorbidades graves, incluindo déficit neurológico progressivo
- Outras patologias graves do aparelho locomotor
- Não há disponibilidade de correspondência por e-mail
- Incapacidade de ler/compreender inglês
- Compensação ou busca de compensação de uma responsabilidade de terceiros ou compensação dos trabalhadores
- Manipulação anterior da coluna vertebral no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estenose do canal lombar
Questionário, tratamento quiroprático e testes de postura e desempenho.
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Teste de postura e desempenho: Escala ABC-6, NRS para dor lombar, NRS para dor nas nádegas ou nas pernas, cinco vezes sentar para levantar, levantar e andar cronometrado, PGIC, avaliação da plataforma de força de olhos abertos (30 segundos) e olhos avaliação da plataforma de força fechada (30 segundos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rastreamento de saldo
Prazo: Cada participante será testado por um minuto
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O resultado primário é o equilíbrio estático avaliado pelo centro de pressão (COP) usando uma plataforma de força portátil (Balance Tracking Systems, BTrackS™).
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Cada participante será testado por um minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário: Escala de dor
Prazo: 5 minutos
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Gravidade da dor na parte inferior das costas e nádegas usando uma escala de classificação numérica (0-10)
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5 minutos
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Questionário: Deficiência
Prazo: 5 minutos
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Incapacidade específica de estenose usando o Zurich Claudication Questionnaire; sintoma e função.
O Zurich Claudication Questionnaire tem uma subescala de gravidade de sintomas de 7 itens com pontuações de 1 a 5 e uma subescala de função física de 5 itens com pontuações de 1 a 4. O intervalo de pontuação total é de 12 a 55 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoconfiança -incapacidade relatada.
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5 minutos
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Questionário: Equilíbrio
Prazo: 5 minutos
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Confiança Específica do Equilíbrio (ABC-6)
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5 minutos
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Questionário: Mudança
Prazo: 5 minutos
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Impressão Global de Mudança do Paciente, esta questão de 1 item tem uma escala de classificação de 7 pontos, sendo 1 sem mudança e 7 sendo uma melhora considerável.
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5 minutos
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Sentar para ficar em pé
Prazo: 5 minutos
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desempenho físico avaliado pelos testes 5 Times Sit to Stand e Timed Up and Go.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parker19_02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As informações sobre este estudo e os dados individuais serão disponibilizados mediante solicitação e aprovação de todos os membros investigadores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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