Chiropraktická distrakce Spinální manipulace – studie lumbální stenózy (Stenosis)
28. prosince 2021 aktualizováno: Parker University
Vliv chiropraktické distrakce spinální manipulace na držení těla a výkon u pacientů s lumbální spinální stenózou.
Posoudit vliv chiropraktické distrakce manipulace na posturální kývání a jednoduchá měření výkonu u pacientů s klinickou diagnózou lumbální spinální stenózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek chiropraktické distrakce manipulace na snížení posturálního kývání a zlepšení mobility a invalidity na základě výkonu u pacientů s klinickou diagnózou lumbální spinální stenózy.
Tato studie určí, zda distrakce spinální manipulací sníží posturální kývavé pohyby centra tlaku (COP), jak je určeno silovou destičkou, zda distrakce spinální manipulací zlepší jednoduchá měření pohyblivosti založené na výkonu a zda distrakce spinální manipulací zlepší vnímání sebejistoty v rovnováze a sníží vlastní postižení související se stenózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75229
- Parker University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací budou stávající a/nebo noví pacienti v soukromé praxi certifikovaného lékaře Cox.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 48 let
- Pacient má bolesti nohou nebo hýždí při chůzi
- Pacient pociťuje úlevu od příznaků při ohýbání (flexi) dopředu
- Pacient pociťuje úlevu při používání nákupního vozíku na kole
- Pacient má motorické nebo smyslové poruchy při chůzi
- Pacient má normální a symetrické pulsy nohou
- Pacient má slabost dolních končetin
- Pacient má bolesti v kříži
- Trvání symptomů a známek déle než 1 měsíc
- Je schopen stát a chodit bez pomocných zařízení po dobu nejméně 20 minut
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas a vyplnit rozhovory a dotazníky v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Komplikovaná bolest páteře v důsledku zlomeniny, nádoru, infekce nebo těžké spondyloartropatie
- Má další závažná přidružená onemocnění, včetně progresivního neurologického deficitu
- Jiné závažné patologie pohybového systému
- Žádná možnost korespondence prostřednictvím e-mailu
- Neschopnost číst/porozumět angličtině
- Kompenzace nebo požadování kompenzace z odpovědnosti třetí strany nebo kompenzace pracovníků
- Předchozí manipulace s páteří za poslední měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lumbální spinální stenóza
Dotazník, chiropraktická léčba a testování držení těla a výkonu.
|
Testování držení těla a výkonu: Stupnice ABC-6, bolest v kříži NRS, bolest hýždí nebo nohou NRS, pětkrát sedni do stoje, načasované zvednutí a jdi, PGIC, hodnocení síly dlahy s otevřenýma očima (30 sekund) a oči posouzení uzavřené silové desky (30 sekund).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování zůstatku
Časové okno: Každý účastník bude testován po dobu jedné minuty
|
Primárním výsledkem je statická rovnováha hodnocená středem tlaku (COP) pomocí přenosné silové desky (Balance Tracking Systems, BTrackS™).
|
Každý účastník bude testován po dobu jedné minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník: Bolest sclae
Časové okno: 5 minut
|
Závažnost bolesti dolní části zad a hýždí pomocí číselné hodnotící stupnice (0-10)
|
5 minut
|
|
Dotazník: Postižení
Časové okno: 5 minut
|
Stenóza specifické postižení pomocí Curyšského klaudikačního dotazníku; symptom a funkce.
Curyšský klaudikační dotazník má 7-položkovou subškálu závažnosti symptomů se skóre od 1 do 5 a 5-položkovou subškálu fyzických funkcí se skóre od 1 do 4. Celkový rozsah skóre je 12 až 55 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebevědomí - hlášená invalidita.
|
5 minut
|
|
Dotazník: Bilance
Časové okno: 5 minut
|
Konkrétní důvěra zůstatku (ABC-6)
|
5 minut
|
|
Dotazník: Změna
Časové okno: 5 minut
|
Pacient globální dojem změny, tato otázka s 1 položkou má 7bodovou hodnotící stupnici, přičemž 1 znamená žádnou změnu a 7 znamená výrazné zlepšení.
|
5 minut
|
|
Posaďte se a postavte se
Časové okno: 5 minut
|
fyzický výkon hodnocený testem 5 krát Sit to Stand a Timed Up and Go.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. května 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Parker19_02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Informace o této studii a jednotlivé údaje budou zpřístupněny na základě žádosti a schválení od všech členů zkoušejícího.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .